Ingénieur des méthodes

Offre n° 213KYLG
Ingénieur des méthodes (F/H)

En lien transverse avec les équipes Qualité, Production et Ingénierie, vos serez chargés de :- Définir la stratégie de validation (périmètre fonctionnel, analyse de risques).- Rédiger le protocole de validation VSI.- Rédiger les instructions de travail relatives à l'utilisation du logiciel NiceLabel.- Superviser et exécuter les validations du système d'impression d'étiquettes.- Rédiger le rapport de validation.Ce poste, basé à EYBENS est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 moisLa rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.De formation Ingénieur en Dispositifs Médicaux & Santé / Biomédical ou Master spécialisés Qualité / VSI, vous justifiez d'une expérience confirmée dans la validation de systèmes informatisés en environnement réglementé.Compétences techniques exigées :- Expérience pratique en Validation de Systèmes Informatisés (VSI / CSV).- Connaissance des approches de validation basées sur les risques.- Connaissance des principes d'intégrité des données et de traçabilité.- Connaissance des systèmes qualité en environnement réglementé (ISO 13485, FDA 21 CFR 820 / 21 CFR Part 11).- Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oralCompétences techniques facultatives :- Connaissance de NiceLabel ou d'un logiciel équivalent de gestion d'étiquettes (ex. Loftware, BarTender).Savoir-être demandé pour le poste :- Rigueur documentaire.- Autonomie.- Capacité d'analyse et de synthèse.- Excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles.

Type de contrat Intérim - 4 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros

Expérience

• 3 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Santé

Compétences

• Concevoir des procédures de fabrication
• Elaborer des processus et des modes opératoires techniques
• Elaborer et planifier un programme de production, d'exploitation
• Elaborer un dossier d'industrialisation
• Expliquer et faire respecter les règles et procédures
• Anglais Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire