Expert Affaires Réglementaires international F

il y a 2 jours


Paris, France AMARYLYS Temps plein

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs : professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.Description du poste :Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.Vos principales responsabilités :Définir et mettre en œuvre la stratégie d'enregistrement et de suivi post-AMM (Europe et Export).Préparer et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, renouvellements, variations) en formats NAP, MRP ou DCP.Réaliser le publishing eCTD et assurer les échanges avec les autorités de santé.Être l'interlocuteur référent auprès des autorités, coordonner les BATs, les outils promotionnels, ainsi que les procédures de prix et remboursement.Assurer le support réglementaire interne, la veille réglementaire et la mise à jour des informations produits.Gérer les referrals européens, DHPC et les soumissions EMA (PSUSA).La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature : )Modalités :Durée : 12 moisDémarrage : dès que possibleDéplacements à prévoirProfil recherché :Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :Pharmacien ou équivalent, avec une expérience de plus de 8 années en affaires réglementaires internationales.Vous maîtrisez la réglementation et le fonctionnement des autorités européennes.La maîtrise du français et de l'anglais est indispensable. #J-18808-Ljbffr



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    Une société de conseil en santé recherche un.e Expert Affaires Réglementaires international pour définir la stratégie d'enregistrement et assurer la conformité réglementaire. Des responsabilités variées incluent la création de dossiers réglementaires et l'interaction avec les autorités de santé. Le candidat idéal est pharmacien ou équivalent...


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    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos principales responsabilités : - Définir et mettre en oeuvre la...


  • Paris, Île-de-France Collective Temps plein

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    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé et du bien-être féminin ainsi que de la puériculture. Le laboratoire CCD propose une large gamme de produit allant du complément alimentaire au médicament pour accompagner les femmes à chaque étape de leur...


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    **Qui sommes nous ?** Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire. Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de...


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    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...


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    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant Vos futures missionsRédiger, mettre à jour et compiler les sections du...