Expert Affaires Réglementaires international F/H

il y a 1 jour


Paris, Île-de-France Collective Temps plein

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant

Vos principales responsabilités :

  • Définir et mettre en œuvre la stratégie d'enregistrement et de suivi post-AMM (Europe et Export).
  • Préparer et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, renouvellements, variations) en formats NAP, MRP ou DCP.
  • Réaliser le publishing eCTD et assurer les échanges avec les autorités de santé.
  • Être l'interlocuteur référent auprès des autorités, coordonner les BATs, les outils promotionnels, ainsi que les procédures de prix et remboursement.
  • Assurer le support réglementaire interne, la veille réglementaire et la mise à jour des informations produits.
  • Gérer les referrals européens, DHPC et les soumissions EMA (PSUSA).

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature : )

Modalités :

  • Durée : 12 mois
  • Démarrage : dès que possible
  • Déplacements réguliers à prévoir : 3 jours / semaines. Avec 1 à 2 jours de télétravail possible / semaine

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

  • Pharmacien ou équivalent, avec une expérience de plus de 8 années en affaires réglementaires internationales.
  • Vous maîtrisez la réglementation et le fonctionnement des autorités européennes.
  • La maîtrise du français et de l'anglais est indispensable.


  • Paris, Île-de-France a-82ac-4f4c-a6b2-5eb6545b4923 Temps plein

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    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....


  • Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...