Chef de Projet Industriel Pharmaceutique H/F H/F

Il y a 1 semaine

Arras, Hauts-de-France SPIEgroup Temps plein

Chef de Projet Industriel Pharmaceutique H/F H/F

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste Chef de Projet Industriel Pharmaceutique H/F H/F

Type de contrat

Nature de contrat

Durée du contrat

Votre mission

Contrat
Démarrage : ASAP
Mission longue jusqu'au 31 décembre 2028

À propos de la mission
Dans le cadre d'un projet stratégique au sein d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet Industriel expérimenté(e).

Rattaché(e) au Responsable Produits & Procédés, vous serez garant(e) du pilotage global du projet, de sa structuration jusqu'à son transfert vers les équipes opérationnelles, dans le respect des exigences de qualité, sécurité, coûts et délais.

  • Pilotage de projet
  • Structurer le projet et définir son découpage.
  • Élaborer et piloter le planning, les jalons et les livrables.
  • Constituer et coordonner une équipe projet pluridisciplinaire.
  • Définir les rôles et responsabilités des différents intervenants.
  • Assurer l'animation des parties prenantes et la coordination transverse.
  • Gouvernance et suivi
  • Mettre en place les instances de gouvernance et le reporting.
  • Suivre les indicateurs de performance du projet.
  • Assurer le pilotage du budget et analyser les écarts.
  • Identifier les risques, mettre en œuvre les plans d'actions et assurer leur suivi.
  • Préparer les supports d'arbitrage et remonter les alertes auprès des instances de pilotage.
  • Qualité, réglementation et HSE
  • Garantir la conformité du projet aux exigences GMP/GxP.
  • Veiller à la robustesse documentaire et au respect des bonnes pratiques documentaires.
  • Assurer le respect des exigences HSE et 3SE (ATEX, gestion des déchets, maîtrise des risques...).
  • Veiller au respect des procédures qualité et sécurité en vigueur.
  • Accompagnement des opérations
  • Organiser le transfert du projet vers les équipes de production, maintenance et exploitation.
  • Formaliser les retours d'expérience (REX).
  • Mettre à jour la documentation technique et projet.

Votre profil

Diplôme d'Ingénieur ou formation équivalente.
Minimum 10 ans d'expérience en gestion de projets industriels.
Expérience confirmée en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou fortement réglementé.
Bonne maîtrise des BPF/GMP, des exigences GxP, qualité et sécurité.
Connaissance du procédé de fractionnement du plasma indispensable.
La connaissance du procédé Albumine (Albu) est un véritable plus.

Localisation du poste

Niveau d'étude recherché

F-Master ou équivalent

Spécialisation(s) souhaitée(s)

I-Santé et Bien être

Expérience minimum

6 ans ou plus

Connaissances techniques souhaitées

Profil recherché

  • Diplôme d'Ingénieur ou formation équivalente.
  • Minimum 10 ans d'expérience en gestion de projets industriels.
  • Expérience confirmée en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou fortement réglementé.
  • Bonne maîtrise des BPF/GMP, des exigences GxP, qualité et sécurité.
  • Connaissance du procédé de fractionnement du plasma indispensable.
  • La connaissance du procédé Albumine (Albu) est un véritable plus.

Compétences attendues

  • Leadership et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
  • Excellentes compétences en gestion de projet.
  • Esprit d'analyse et capacité à anticiper les risques.
  • Orientation résultats et recherche de solutions.
  • Force de proposition.
  • Excellentes qualités relationnelles et de communication.
  • Esprit d'équipe et accompagnement du changement.

Présence sur site requise 5 jours par semaine afin d'assurer le pilotage opérationnel du projet.
Télétravail ponctuel possible lorsque les activités le permettent (rédaction, revue documentaire, préparation de livrables...), selon les besoins du projet.

Langue(s) de travail

Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)

Informations générales

#J-18808-Ljbffr