Consultant Validation GMP — Qualité

En tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos missions principales sont les suivantes : - Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place -...

Nous recrutons pour notre client, acteur majeur du secteurpharmaceutique / biotechnologie, unConsultant Validationafin de renforcer ses équipes dans le cadre d'un projet stratégique.Vos missions :Qualifier les équipements et valider les procédés/produits en respectant les règles qualité (BPF) et les objectifs projet (Qualité, délais,...

- Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP. - Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP. - Suivi des déviations, CAPA et change control. - Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation. - Participation aux projets :...

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

Nous recrutons pour un acteur majeur du secteur pharmaceutique/biotechnologie, un Consultant Qualification & Validation afin de renforcer ses équipes dans le cadre d'un projet stratégique lié aux technologies Single Use. Vos missions : * Assurer la qualification des équipements et la validation des procédés/produits en respectant les règles qualité...

HELIOS EN QUELQUES MOTS Helios est une entreprise de conseil spécialisée dans l'industrie et les nouvelles technologies, qui a été créée en 2021 pour répondre aux besoins de secteurs en constante évolution. Les fondements de l'entreprise reposent sur des valeurs solides telles que l'épanouissement, l'excellence et l'engagement. Résolument tournés...

Budget: 45/55K€Dans le cadre d'un projet de transfert d'équipements de production, l'équipe dédiée au suivi électronique de l'historique des données de qualité de l'eau (traçabilité et validation) gère l'intégration de données provenant de deux lignes de production vers un système Data Historian, puis vers le logiciel EBR (Electronic Batch...

- Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP. - Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP. - Suivi des déviations, CAPA et change control. - Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation. - Participation aux projets :...

- Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP. - Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP. - Suivi des déviations, CAPA et change control. - Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation. - Participation aux projets :...

rh & potentiels accompagne actuellement l'un de ses clients, société de conseil en ingénierie spécialisée dans l'industrie de la santé, dans le cadre du recrutement d'un·e Ingénieur·e Qualification (QI/QO/QP). Vous interviendrez auprès d'acteurs majeurs du secteur pharmaceutique, sur des projets structurants et à forte valeur ajoutée, dans des...