Ingénieur Qualification Validation

Il y a 32 minutes

Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

  • Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP.
  • Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
  • Suivi des déviations, CAPA et change control.
  • Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation.
  • Participation aux projets : planification, coordination des parties prenantes, reporting.
  • Garantir la conformité aux GMP, Annexes 11 & 15, ICH Q9/Q10, GAMP5.

PROFIL RECHERCHÉ

  • Qualification d'équipements : réacteurs, filtres, autoclaves, HVAC, lignes de remplissage, CIP/SIP, utilités.
  • Connaissance des systèmes informatisés (CSV) appréciée.
  • Maîtrise des outils documentaires (ENNOV, MasterControl, Trackwise).
  • Analyse de risques : AMDEC, HAZOP.

AVANTAGES
Primes vacances, Tickets restaurant

  • Ingénieur Qualification Validation

    Il y a 4 minutes

    Strasbourg, Grand Est, France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 50 minutes

    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Group Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 30 minutes

    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 49 minutes

    Strasbourg, Grand Est, France Expleo Temps plein

    du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle ded'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer des...

  • Ingénieur Validation

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps plein

    Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 minute

    Strasbourg, Grand Est, France Expleo Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur industrialisation des procédés H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer des contrôles afin de...

  • Ingénieur Validation

    Il y a 52 minutes

    Strasbourg, Grand Est, France Marie Condaminas Temps plein

    Phigi, la précision électroactivePhigi est une startup deeptech qui développe une technologie de plateforme fondamentale : les systèmes électroactifs autonomes de haute précision. Notre savoir-faire unique repose sur la fusion de l'actionnement électrostatique, de l'électronique de contrôle à ultra-basse consommation et de l'autonomie énergétique...

  • Stagiaire Qualification

    Il y a 20 minutes

    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Stagiaire Qualification

    Il y a 27 minutes

    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Group Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Validation de systèmes informatiques

    Il y a 44 minutes

    Strasbourg, Grand Est, France Collective Temps plein

    Budget: 45/55K€Dans le cadre d'un projet de transfert d'équipements de production, l'équipe dédiée au suivi électronique de l'historique des données de qualité de l'eau (traçabilité et validation) gère l'intégration de données provenant de deux lignes de production vers un système Data Historian, puis vers le logiciel EBR (Electronic Batch...