Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
POSTE / MISSIONS
- Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP.
- Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
- Suivi des déviations, CAPA et change control.
- Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation.
- Participation aux projets : planification, coordination des parties prenantes, reporting.
- Garantir la conformité aux GMP, Annexes 11 & 15, ICH Q9/Q10, GAMP5.
PROFIL RECHERCHÉ
- Qualification d'équipements : réacteurs, filtres, autoclaves, HVAC, lignes de remplissage, CIP/SIP, utilités.
- Connaissance des systèmes informatisés (CSV) appréciée.
- Maîtrise des outils documentaires (ENNOV, MasterControl, Trackwise).
- Analyse de risques : AMDEC, HAZOP.
AVANTAGES
Primes vacances, Tickets restaurant
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Ingénieur Qualification
il y a 1 jour
Strasbourg, Grand Est, France Expleo Temps pleinDescription du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer...
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Ingénieur Validation H/F
il y a 4 jours
Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps pleinRejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...
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consultant informatique validation
il y a 2 jours
Strasbourg, Grand Est, France Free-Work Temps pleinNous recrutons pour notre client, acteur majeur du secteurpharmaceutique / biotechnologie, unConsultant Validationafin de renforcer ses équipes dans le cadre d'un projet stratégique.Vos missions :Qualifier les équipements et valider les procédés/produits en respectant les règles qualité (BPF) et les objectifs projet (Qualité, délais,...
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Ingénieur Test et Validation H/F
il y a 3 jours
Strasbourg, Grand Est, France Clearsy Temps pleinCLEARSY recherche un(e) ingénieur(e) Tests et Validation avec mission de : Définir la stratégie de tests ; Analyser les spécifications techniques ; Formaliser et spécifier les cas de tests ; Rédiger des scénarios de tests ; Exécuter les tests, analyser les résultats et rédiger les rapports associés ; Contribuer à la définition des moyens de...
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Technicien Validation
il y a 2 jours
Strasbourg, Grand Est, France KHEA CONCEPT Temps pleinVue d'ensembleÀ propos de nousKHEA CONCEPT est une structure de conseil en ingénierie industrielle de 100 personnes. Nos agences se situent à Saint-Maur des Fossés (94), Lyon (69), Grenoble (38) et Sélestat (67).Nous proposons à nos clients une assistance technique en développement de produits & process.Nos équipes R&D interviennent dans différents...
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Comissioning & Qualification - H/F
il y a 2 semaines
Strasbourg, Grand Est, France Meent Life Sciences Temps pleinA proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...
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Comissioning & Qualification - H/F
il y a 2 semaines
Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...
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Ingénieur Electrotechnique
il y a 4 jours
Strasbourg, Grand Est, France XS Groupe Temps pleinVous souhaitez concevoir les produits de demain dans le domaine de la mesure d'énergie et relever des défis techniques au sein d'un environnement innovant et international ? Ce poste est fait pour vous VOS MISSIONS :Piloter l'ensemble du cycle de vie produit : de la définition du besoin à la mise en production, en passant par le prototypage et les...
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Consultant validation Single USe F/H
il y a 4 jours
Strasbourg, Grand Est, France Meent Life Sciences Temps pleinA proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...
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Validation Process de Lyophilisation F/H
il y a 6 jours
Strasbourg, Grand Est, France Meent Life Sciences Temps pleinA proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...