Ingénieur Qualification Validation

Il y a 32 minutes


Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

  • Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP.
  • Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
  • Suivi des déviations, CAPA et change control.
  • Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation.
  • Participation aux projets : planification, coordination des parties prenantes, reporting.
  • Garantir la conformité aux GMP, Annexes 11 & 15, ICH Q9/Q10, GAMP5.

PROFIL RECHERCHÉ

  • Qualification d'équipements : réacteurs, filtres, autoclaves, HVAC, lignes de remplissage, CIP/SIP, utilités.
  • Connaissance des systèmes informatisés (CSV) appréciée.
  • Maîtrise des outils documentaires (ENNOV, MasterControl, Trackwise).
  • Analyse de risques : AMDEC, HAZOP.

AVANTAGES
Primes vacances, Tickets restaurant



  • Strasbourg, Grand Est, France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous...

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    Phigi, la précision électroactivePhigi est une startup deeptech qui développe une technologie de plateforme fondamentale : les systèmes électroactifs autonomes de haute précision. Notre savoir-faire unique repose sur la fusion de l'actionnement électrostatique, de l'électronique de contrôle à ultra-basse consommation et de l'autonomie énergétique...

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