Consultant Dispositifs médicaux et DIV

nexialist recrute : Consultant Dispositifs médicaux & DIV (H/F)Localisation : La Ciotat (13) / Télétravail le mercredi et le vendrediType de contrat : CDIDisponibilité : Dès que possibleQui sommes-nous ?Singulier dans le paysage du conseil stratégique, nexialist est une société spécialisée en intelligence réglementaire et conformité des produits de santé (hors médicaments et vaccins).Basée à La Ciotat (13), nexialist regroupe aujourd’hui une trentaine de collaborateurs et se distingue des sociétés de conseil traditionnelles par un modèle social unique, fondé sur :L’expertise (formations en continu),La pluridisciplinarité (transversalité et travail en équipe),La créativité (innovation).nexialist est un acteur reconnu et central dans l’univers de la réglementation des dispositifs médicaux. Nous accompagnons non seulement les fabricants, mais aussi l’ensemble des parties prenantes du secteur : pôles de compétitivité, écoles, autorités compétentes, organismes notifiés, etc.Notre ambition est claire : être une référence de confiance en matière de réglementation des dispositifs médicaux, en restant à l’écoute des tendances et au plus près des évolutions du secteur.En tant que consultant(e) réglementaire DM, vous interviendrez auprès de nos clients sur des missions variées, notamment :Accompagnement à la conformité réglementaire selon les Règlements (UE) 2017/745 et 746 (DM et DIV)Rédaction et mise à jour de la documentation technique (dossier CE, évaluation clinique, plan de surveillance post-market…)Veille réglementaire et analyse d’impact des évolutionsÉchanges avec les autorités compétentes et les organismes notifiésConseil stratégique en développement de produit, marquage CE, et gestion du cycle de vieFormation et support réglementaire auprès des équipes R&D et QualitéProfil recherchéFormation scientifique (Bac+5 minimum) : ingénieur biomédical, pharmacien, ou équivalentBonne connaissance du MDR, des normes ISO 13485 / ISO 14971, et des processus de marquage CERigueur, autonomie, sens du conseil et excellentes capacités rédactionnellesMaîtrise de l’anglais professionnel (écrit/oral)Ce que nous offronsUne équipe passionnée, bienveillante et engagéeUn environnement stimulant où l’intelligence collective est au coeur des projetsUn accompagnement personnalisé dans le développement de vos compétencesUne organisation souple favorisant l’équilibre vie professionnelle / personnelleVous vous reconnaissez ?Nous pensons enfin qu’il n’y a pas de génie sans un grain de folie (Aristote), alors si vous vous être reconnu à la lecture de cette annonce, que vous avez l’envie et le grain de folie, ce nouveau challenge est fait pour vousN’attendez plus et envoyez votre CV et une lettre de motivation à recrutement@nexialist.fr , en indiquant la référence «Consultant Réglementaire & Dispositifs Médicaux».Parce que nous pensons que :Ce qui fait la valeur d’une entreprise, ce sont ses richesses humaines,Savoir traduire des exigences réglementaires complexes en véritables stratégies de croissance permet d’anticiper plutôt que subir,Les exigences réglementaires peuvent être créatrices de valeur, dès lors qu’elles sont partagées par une équipe dynamique et experte dans son domaine,Un consultant n’est pas simplement la combinaison d’un savoir et d’un savoir-faire, mais qu’il s’agit bien d’un accompagnant aux valeurs humaines importantes pour nos clients.Et pour toutes ces raisons, la santé de demain se construit aujourd’hui #J-18808-Ljbffr