Référent Affaires Règlementaires Secteur

**Accordez-vous 1 mn de temps de lecture pour donner une impulsion à votre carrière**

Vous avez déjà choisi, ou vous envisagez d’opter, pour un parcours professionnel dans le domaine des produits de santé ? C’est un choix engagé : Bravo

Vous voulez, à terme, maîtriser l’environnement règlementaire international des dispositifs médicaux car il est déterminant pour répondre aux impératifs de santé publique partout dans le monde ?

Vous cherchez à rejoindre une équipe dynamique pour expérimenter vos compétences et en acquérir de nouvelles?

Ce poste est le vôtre car il vous apportera un haut niveau de compétence et d’expérience en Affaires Réglementaires acquis au contact des réalités de terrain des fabricants de dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).

**QUE CHERCHONS-NOUS ?**

**CONNAISSEZ-VOUS NEXIALIST ?**

Singulière dans le paysage du conseil stratégique, nexialist est une société spécialisée en intelligence réglementaire et conformité des produits de santé (en particulier les dispositifs médicaux).

Basée à La Ciotat (13), elle compte aujourd’hui une cinquantaine de collaborateurs et se différencie des sociétés de consultants traditionnelles grâce à son modèle social unique alliant expertise (formation en continu), pluridisciplinarité (transversalité et travail en équipe) et créativité (innovation).

Intervenant France et en Europe ainsi qu’en Amérique du Nord depuis la création de sa filiale au Canada (nexialist Inc.), nexialist est reconnue sur le marché comme un interlocuteur central dans l’univers de la réglementation des dispositifs médicaux. Nous intervenons auprès des fabricants mais aussi de toutes les parties prenantes en lien avec la réglementation (Pôle de compétitivité, écoles, autorités compétentes, organismes notifiés ). En constante évolution, nous avons à cœur d’être une référence en termes de réglementation des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et souhaitons être toujours au plus près des évolutions et à l’écoute des tendances.

**VOS MISSIONS AU QUOTIDIEN**

Au sein du service Knowledge Management (7 personnes), et sous la responsabilité du Responsable des référents affaires règlementaires, vos activités contribuent à la réalisation d’un objectif partagé avec nos clients : concevoir et fabriquer des produits de santé sûrs et performants. Votre mission s’associe à celle de notre équipe de consultants.

Vous:

- Réalisez la veille règlementaire et normative dans le secteur des DM et DMDIV sur des sujets définis (ex : exigences liées à un pays, une technologie ou une catégorie de produits)
- Analysez les référentiels dans le cadre de travaux collaboratifs
- Concevez des outils facilitant la compréhension des exigences et les moyens de mise en conformité avec les règlementations destinés à l’équipe, aux fabricants et au public (fiches de synthèse, outils pédagogiques, articles, posts, webinars, formation etc )
- Participez à l’élaboration de solutions concrètes aux questions posées par nos clients

**VOUS ETES LE CANDIDAT IDEAL SI VOUS**:

- Avez un diplôme (BAC +4/5) dans les domaines suivants : Sciences de la Vie, Pharmacie, Médecine, Ingénierie, Droit
- Souhaitez poursuivre ou débuter votre carrière dans le domaine des DM et DMDIV (connaître le domaine est un atout - venir le découvrir n’est pas un obstacle)
- Etes curieux(se)
- Savez exercer votre analyse critique
- Savez suggérer vos propositions de solutions de manière claire et précise
- Avez des aptitudes rédactionnelles en français et êtes également à l’aise en anglais à l’écrit et à l’oral
- Etes autonome, tout en appréciant de travailler en équipe.

**PRÊT À REJOINDRE L’EQUIPE ?**

Postulez sans attendre en transmettant votre lettre de motivation et votre CV

**LES ETAPES DU PROCESSUS DE RECRUTEMENT**
- Première prise de contact pour confirmer l’adéquation entre la fonction et votre profil
- Entretien avec le Responsable des référents spécialisés en affaires règlementaires. Vous évoquerez ensemble la nature des besoins et projets de nos client et comment cette fonction contribue à réaliser vos aspirations professionnelles.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 30 000,00€ par an

Avantages:

- RTT

Programmation:

- Travail en journée

Langue:

- Anglais (Exigé)