Ingénieur Validation

il y a 7 jours

AixenProvence, France Kicklox Temps plein

Ingénieur Validation - Secteur Médical - Aix-en-Provence (H/F) Le poste d’Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés consiste à élaborer la stratégie de validation, rédiger et exécuter les protocoles de validation, analyser les risques associés, rédiger les rapports de validation et assurer la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, FDA, GAMP5). Il collabore étroitement avec les équipes qualité, R&D et production, communique avec les intervenants internationaux (États‑Unis, Italie) et participe à l’optimisation des processus de validation tout en assurant une veille réglementaire et technologique sur les systèmes informatisés. Missions Élaborer la stratégie de validation des systèmes informatisés. Rédiger et exécuter les protocoles de validation. Analyser les risques associés et rédiger les rapports de validation. Assurer la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, FDA, GAMP5). Collaborer avec les équipes qualité, R&D et production. Communiquer avec les interlocuteurs internationaux, notamment aux États‑Unis et en Italie (déplacements ponctuels en France et en Italie). Participer à l’optimisation des processus de validation. Assurer une veille réglementaire et technologique sur les systèmes informatisés. Environnement technique Normes : ISO 13485, FDA, GAMP5. Validation de logiciels et outils internes (Excel, applications dédiées). Documentation et reporting. Modalités Date de démarrage : dès que possible Nombre de postes : 1 Expérience requise : 1+ an Type de contrat : CDI, Temps complet Rémunération : 35 000 € – 45 000 € par an selon expérience Localisation : Aix‑en‑Provence, France Télétravail partiel Profil recherché Diplôme en ingénierie (informatique, qualité, biomédical, etc.). Minimum 3 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés. Connaissance des normes réglementaires et exigences FDA. Expérience en validation sous GAMP5 est un atout. Anglais professionnel requis (oral et écrit). Autonomie, adaptabilité et capacité à travailler dans un environnement en structuration. Why join us? Évoluer dans un secteur médical innovant et impactant. Participer à la structuration d’un service en pleine expansion. Travailler dans un environnement stimulant avec une équipe dynamique. Bénéficier de conditions de travail flexibles (2 jours de télétravail/semaine, jours de repos, BSPCE). Langues Français, Anglais #J-18808-Ljbffr

  • Ingénieur Test et Validation

    il y a 5 jours

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Audensiel Temps plein

    Localisation :Aix-en-ProvenceType de contrat :CDIRémunération :38 000 € à € brut annuel, selon profil et expérienceContexteDans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e)Ingénieur IVV / IVVQdisposant d'une expérience significative sur dessystèmes monétiques et/ou de billing, pour intervenir sur des projets à forts enjeux...

  • Ingénieur validation logicielle H/F

    il y a 6 jours

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Clearsy Temps plein

    Il y a un point commun entre tous les projets CLEARSY : la sécurité. Cet aspect sécuritaire n'est pas forcément appris dans les cursus scolaires et pourtant prend une place considérable dans la conception de système sûrs et complexes telle que nous le faisons à CLEARSY. Nous sommes partisans de l'apprentissage par la pratique et le concret. Nous...

  • Ingénieur Validation de Données H/F

    il y a 6 jours

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Clearsy Temps plein

    Pour son activité validation de données, CLEARSY recrute des ingénieur(e)s avec mission de : Concevoir des logiciels ;Vérifier la spécification et la conception des logiciels applicatifs de sécurité ;Valider des scénarios de tests (unitaires, intégration et de validation) ;Réaliser des analyses de sécurité (analyse de risque logiciel, lecture...

  • Ingénieur Analog Silicon Validation

    il y a 1 semaine

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ELSYS DESIGN Temps plein

    ELSYS Design accompagne certains de ses clients dans leurs activités de validation pré et post Silicone de puces électroniques.Vous intégrerez le pôle hardware d'Aix-en-Provence et l'un de nos laboratoires de test et validation.Voici les objectifs clés des activités: vérification de la conformité aux spécifications du designévaluation des marges...

  • Ingénieur validation système électronique

    il y a 4 jours

    Aix-en-Provence, France LH&TECH Temps plein

    LH&TECH est une société de conseil en ingénierie et recrutement, spécialisée dans les systèmes intelligents, connectés et sécurisés. LH&TECH Recruitment est un cabinet de recrutement expert des secteurs pénuriques. Nous accompagnons nos candidats qui privilégient des opportunités au sein de startups, PME, ETI et grands Groupes. Nous proposons à...

  • Ingénieur Analog Silicon Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Aix-en-Provence, France Elsys Design Temps plein

    ELSYS Design accompagne certains de ses clients dans leurs activités de validation pré et post Silicone de puces électroniques. Vous intégrerez le pôle hardware d'Aix-en-Provence et l'un de nos laboratoires de test et validation. Voici les objectifs clés des activités: - vérification de la conformité aux spécifications du design - évaluation des...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    il y a 1 semaine

    Aix-en-Provence, France Kicklox Temps plein

    Ingénieur validation des systèmes informatisés (vsi) H/F – cdi Join to apply for the Ingénieur validation des systèmes informatisés (vsi) H/F – cdi role at Kicklox Responsabilités Prise en charge complète des activités de validation des systèmes informatisés. Élaboration de la stratégie de validation. Rédaction de protocoles, analyse de...

  • Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Aix-en-Provence, France EFOR Temps plein

    Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) H/F Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés. Vous avez comme principales missions : Participer à la définition des besoins et des spécifications fonctionnelles des systèmes...

  • Ingénieur banc de test électronique

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, France CELAD Temps plein

    Ingénieur banc de test électronique / IVVQ (Intégration Vérification Validation Qualification) H/FL'ingénierie à visage humainDescription du posteNous poursuivons notre développement dans le Sud-Est et recrutons un(e) Ingénieur banc de test électronique / IVVQ (Intégration Vérification Validation Qualification) confirmé pour l’un de nos clients...

  • Ingénieur Validation

    il y a 4 jours

    Aix-en-Provence, France Easy Partner Temps plein

    Contexte du poste Rejoignez une entreprise dynamique et innovante basée à Aix-en-Provence, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux. Dans un contexte de structuration et de croissance, nous cherchons à renforcer notre équipe en recrutant un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés. Ce poste joue un rôle clé dans...