Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

il y a 7 jours

AixenProvence, France EFOR Temps plein

Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) H/F Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés. Vous avez comme principales missions : Participer à la définition des besoins et des spécifications fonctionnelles des systèmes informatisés. Rédiger et exécuter la documentation de validation des systèmes informatisés (plan de validation, protocoles, rapports). Réaliser les qualifications des systèmes (QI/QO/QP) et assurer leur conformité aux réglementations (GAMP 5, GMP, FDA 21 CFR Part 11). Identifier les risques et mettre en place des mesures pour garantir la sécurité et l'intégrité des données. Accompagner les équipes projet dans la gestion des systèmes informatisés tout au long du cycle de vie (revue périodique, gestion des changements, audit). Collaborer avec les départements production, IT, qualité et les fournisseurs pour mener à bien les phases de validation. Participer aux audits (internes et externes) pour garantir la conformité technique et réglementaire. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. Formation : Bac +5 en ingénierie, informatique, biochimie, ou formation équivalente liée aux systèmes informatisés. Expérience : Une première expérience significative dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotech ou autres industries de santé) est requise. Connaissances techniques : Maîtrise des normes et standards liés à la validation des systèmes informatisés (GAMP 5, GMP). Connaissances des réglementations internationales (FDA 21 CFR Part 11, ISO). Bonnes compétences en gestion des données et maîtrise des outils tels que ERP, MES, LIMS ou autre. Anglais professionnel nécessaire. Qualités personnelles : Rigueur et organisation dans le suivi des projets. Esprit analytique et capacité à anticiper les risques. Excellentes compétences en communication écrite et orale. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils. #J-18808-Ljbffr

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, France Kicklox Temps plein

    Ingénieur validation des systèmes informatisés (vsi) H/F – cdi Join to apply for the Ingénieur validation des systèmes informatisés (vsi) H/F – cdi role at Kicklox Responsabilités Prise en charge complète des activités de validation des systèmes informatisés. Élaboration de la stratégie de validation. Rédaction de protocoles, analyse de...

  • Consultant Validation Systèmes Informatisés – Pharma

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, France EFOR Temps plein

    Une entreprise dans l'industrie pharmaceutique recherche un Ingénieur Validation Systèmes Informatisés pour participer à la définition des besoins et rédiger la documentation de validation. Les candidats doivent avoir une formation Bac +5 et une expérience significative dans un environnement réglementé. Des compétences en gestion des données et la...

  • Chargé(E) de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Chanteloup-en-Brie, France Arvato Chanteloup SAS Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe internationale et travailler pour nos différents sites dédiés à la logistique des produits de santé. **Vos missions**: - Participer à l’élaboration de la stratégie de Validation des Systèmes d’Information avec la direction européenne...

  • Ingénieur Validation

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, France Kicklox Temps plein

    Ingénieur Validation - Secteur Médical - Aix-en-Provence (H/F) Le poste d’Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés consiste à élaborer la stratégie de validation, rédiger et exécuter les protocoles de validation, analyser les risques associés, rédiger les rapports de validation et assurer la conformité aux exigences réglementaires...

  • Ingénieur Validation

    il y a 4 jours

    Aix-en-Provence, France Easy Partner Temps plein

    Contexte du poste Rejoignez une entreprise dynamique et innovante basée à Aix-en-Provence, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux. Dans un contexte de structuration et de croissance, nous cherchons à renforcer notre équipe en recrutant un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés. Ce poste joue un rôle clé dans...

  • Ingénieur validation système électronique

    il y a 4 jours

    Aix-en-Provence, France LH&TECH Temps plein

    LH&TECH est une société de conseil en ingénierie et recrutement, spécialisée dans les systèmes intelligents, connectés et sécurisés. LH&TECH Recruitment est un cabinet de recrutement expert des secteurs pénuriques. Nous accompagnons nos candidats qui privilégient des opportunités au sein de startups, PME, ETI et grands Groupes. Nous proposons à...

  • Chargé de vérification de systèmes informatisés

    il y a 2 jours

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France altizem Temps plein

    Contexte :Nous recherchons des chargés en Validation des Systèmes Informatisés pouvant intervenir en milieu pharmaceutique sur des projets d'implémentation, de migration ou d'évolution de systèmes critiques.Vous jouerez un rôle clé dans la validation de systèmes, la mise en conformité réglementaire et la sécurisation de la data integrity au sein...

  • Ingénieur Test et Validation

    il y a 4 jours

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Audensiel Temps plein

    Localisation :Aix-en-ProvenceType de contrat :CDIRémunération :38 000 € à € brut annuel, selon profil et expérienceContexteDans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e)Ingénieur IVV / IVVQdisposant d'une expérience significative sur dessystèmes monétiques et/ou de billing, pour intervenir sur des projets à forts enjeux...

  • Ingénieur Validation Systèmes et Logiciels Critiques

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, France Systerel Temps plein

    Notre cœur de métier est le développement de systèmes critiques pour le transport, la défense et l’énergie.Un système critique est un système pour lequel une défaillance peut avoir des conséquences graves en termes de vies humaines, d’impact financier ou environnemental.Notre entreprise est principalement composée d’ingénieurs motivés par...

  • Ingénieur validation logicielle H/F

    il y a 6 jours

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Clearsy Temps plein

    Il y a un point commun entre tous les projets CLEARSY : la sécurité. Cet aspect sécuritaire n'est pas forcément appris dans les cursus scolaires et pourtant prend une place considérable dans la conception de système sûrs et complexes telle que nous le faisons à CLEARSY. Nous sommes partisans de l'apprentissage par la pratique et le concret. Nous...