Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 2 semaines

Colombes, France Le CabRH Temps plein

Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client dans le secteur du pharmaceutique, un(e) Chef de projets affaires réglementaires (médicaments) dans le cadre d'une mission de consulting de 4 mois. Notre client : Un laboratoire pharmaceutique de premier plan, engagé dans la qualité, la sécurité et la démocratisation de l’offre de médicaments, ce qui en fait un partenaire incontournable du système de santé. Les missions : Rattaché au Responsable d’Équipe du Département, vous prenez en charge un portefeuille de produits pour lequel vous assurez l’ensemble des activités liées à l’obtention, au suivi et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et en Europe. Dans ce cadre, vos principales responsabilités incluent : Activités réglementaires liées aux AMM Définir la stratégie réglementaire et préparer, déposer puis suivre les dossiers d’AMM auprès des Autorités de Santé, en garantir l’avancement et la conformité aux délais prévus dans le plan de lancement. Rédiger, soumettre et suivre les dossiers de renouvellement d’AMM ainsi que les variations (pharmaceutiques, cliniques ou administratives), jusqu’à leur approbation officielle. Assurer le suivi du statut de substitution / interchangeabilité des médicaments ainsi que, lorsque pertinent, celui du statut de mise en accès direct. Conformité réglementaire des articles de conditionnement Concevoir, mettre à jour et valider les éléments de conditionnement imprimés. Assurer la validation électronique des Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP). Sécurité, efficacité et exigences post-AMM En collaboration avec la Pharmacovigilance et l’Information Médicale : Contribuer à l’élaboration, la relecture et la mise en œuvre des Plans de Gestion des Risques et des Mesures de Minimisation des Risques. Suivre les réévaluations bénéfice/risque et répondre aux sollicitations des Autorités compétentes. Le profil : De formation pharmacien, scientifique ou titulaire d’un Master spécialisé, vous disposez d’au moins 4 à 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires dans le domaine du médicament (idéalement du générique). Vous maîtrisez les réglementations française et européenne, le format e-CTD, les problématiques CMC et êtes capable de proposer des stratégies réglementaires adaptées. Rigueur, autonomie, sens des priorités et réactivité sont essentiels pour réussir dans ce poste. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à travailler en transverse, votre sens de l’organisation et vos aptitudes relationnelles. Une bonne maîtrise de l’anglais est indispensable. Rémunération : TJM selon profil #J-18808-Ljbffr

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires Pepsico

    il y a 6 jours

    Colombes, France PepsiCo Temps plein

    Overview: **Chargé(e) d’affaires réglementaires PepsiCo France** **, CDI, H/F** **WHAT MAKES YOU UNIQUE, MAKE US BETTER** Vous êtes à la recherche de nouveaux défis ? Vous êtes prêt à propulser votre carrière ? Postulez dès maintenant ! Venez exprimer vos talents et votre perspective unique chez nous. Nous vous donnerons les moyens d’oser à...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires Pepsico

    il y a 6 jours

    Colombes, France PepsiCo Temps plein

    **Overview** **Chargé(e) d’affaires réglementaires PepsiCo France** **, CDI, H/F** **WHAT MAKES YOU UNIQUE, MAKE US BETTER** Vous êtes à la recherche de nouveaux défis ? Vous êtes prêt à propulser votre carrière ? Postulez dès maintenant ! Venez exprimer vos talents et votre perspective unique chez nous. Nous vous donnerons les moyens...

  • Coordinateur Affaires Réglementaires – Cosmétique Innovante

    il y a 3 jours

    Colombes, France Talents Industrie Temps plein

    Un cabinet de recrutement spécialisé recherche un Coordinateur Affaires Réglementaires pour un acteur industriel dans le domaine de la cosmétique. Le poste consiste à garantir la conformité règlementaire des produits, gérer les certifications et développer une expertise règlementaire. Les candidats doivent avoir une formation pertinente et de...

  • Coordinateur Affaires Réglementaires H/F

    il y a 7 jours

    Colombes, France Talents Industrie Temps plein

    Aujourd'hui, nous recrutons pour un acteur industriel dans le domaine de la cosmétique, un Coordinateur Affaires Réglementaires H/F, en CDI, pour son site basé à proximité de Colombes (92). Rattaché à la Direction, vous avez pour missions : Garantir la conformité règlementaire des matières premières des sous traitants/fournisseurs et assurer leur...

  • Chef de Projets Affaires Réglementaires AMM

    il y a 2 semaines

    Colombes, France Le CabRH Temps plein

    Un cabinet de recrutement recherche un(e) Chef de projets affaires réglementaires pour une mission de 4 mois dans le secteur pharmaceutique à Colombes. Le candidat idéal aura au moins 4 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, notamment dans le domaine du médicament, et maîtrisera les réglementations française et européenne. Ce rôle...

  • Chef de projet Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Colombes, Île-de-France BIOGARAN Temps plein

    Date de parution: 7 déc. 2025Ville: ColombesPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 9580Chef de projet Affaires Réglementaires (H/F)ET SI VOTRE PROCHAIN DEFI PROFESSIONNEL CONTRIBUAIT DIRECTEMENT A LA SANTE DE MILLIONS DE PATIENTS ?ChezBiogaran, notre mission est simple mais essentielle : nous mobiliser chaque jour pour que, lorsqu'on pose la...

  • Chef de projet Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Colombes, Île-de-France BIOGARAN Temps plein

    Date de parution: 10 oct. 2025Ville: ColombesPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 9580Chef de projet Affaires Réglementaires (H/F)ET SI VOTRE PROCHAIN DEFI PROFESSIONNEL CONTRIBUAIT DIRECTEMENT A LA SANTE DE MILLIONS DE PATIENTS ?ChezBiogaran, notre mission est simple mais essentielle : nous mobiliser chaque jour pour que, lorsqu'on pose la...

  • Administrateur Affaire Règlementaires

    il y a 4 jours

    Colombes, Île-de-France BIOGARAN Temps plein

    Date de parution: 27 oct. 2025Ville: ColombesPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 10198Administrateur Affaire Règlementaires (H/F)ET SI VOTRE PROCHAIN DEFI PROFESSIONNEL CONTRIBUAIT DIRECTEMENT A LA SANTE DE MILLIONS DE PATIENTS ?ChezBiogaran, notre mission est simple mais essentielle : nous mobiliser chaque jour pour que, lorsqu'on pose la...

  • Coordinateur Affaires Réglementaires H

    il y a 3 jours

    Colombes, France Talents Industrie Temps plein

    Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers techniques, vous propose des offres d'emploi dans l'Industrie, en CDI / CDD ou intérim. Aujourd'hui, nous recrutons pour un acteur industriel dans le domaine de la cosmétique, un Coordinateur Affaires Réglementaires H / F, en CDI, pour son site basé à proximité de Colombes (92)....

  • Assistant(e) Affaire Règlementaires

    il y a 4 jours

    Colombes, Île-de-France SERVIER Temps plein

    Date de parution: 27 oct. 2025Ville: ColombesPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 10198Assistant(e) Affaire Règlementaires (H/F)ET SI VOTRE PROCHAIN DEFI PROFESSIONNEL CONTRIBUAIT DIRECTEMENT A LA SANTE DE MILLIONS DE PATIENTS ?Chez Biogaran, notre mission est simple mais essentielle : nous mobiliser chaque jour pour que, lorsqu'on pose la...