Senior Clinical Scientist
il y a 3 jours
Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)Senior Clinical Scientist (H / F)Intégré(e) au Département Clinique, vous contribuez à la mise en œuvre de la stratégie clinique en lien avec les différents départements et partenaires extérieurs impliqués.Plus particulièrement, vos mission seraient les suivantes :Mettre votre expertise scientifique au service de la conception d’essais cliniques, en alignement avec la stratégie de développement clinique ;Contribuer à la production de documents essentiels pour les études, dont les protocoles d’études, les sections cliniques de la brochure Investigateurs et le consentement éclairé des patients ;Soutenir les initiatives reposant sur l’utilisation des données obtenues en condition réelle (real-world evidence) pour aider à la prise de décision ;Analyser les données cliniques, en collaboration avec d’autres fonctions, et solliciter l’avis du Comité de Surveillance et de Suivi (DSMB) et / ou du « Clinical Event Committee », lorsque c’est nécessaire ;Contribuer à la rédaction des sections cliniques de la documentation réglementaire (par ex. : PIP, NDA, MAA, IND, IB, dossier d’information) et contribuer aux interactions réglementaires à l’écrit et à l’oral en apportant une perspective clinique ;Collaborer avec le Clinical Team Leader (CTL) et d’autres membres de l’équipe en charge de l’étude pour analyser les principaux indicateurs de l’étude et identifier les actions à mettre en œuvre ;Participer à l’identification et la sélection de sites investigateurs et soutenir ces sites au cours de l’étude en étroite collaboration avec d’autres membres de l’équipe ;Participer à l’identification, la sélection et la formation des sociétés prestataires de service participants aux études cliniques ;Participer aux activités de préparation aux inspections pour les essais cliniques qui vous sont assignésVous intervenez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes.Idéalement Médecin (ou PhD, Pharmacien,…), vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise en CRO / Labo / Biotech au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise en développement et stratégie clinique.Vous avez une excellente maitrise de l’anglais et une aptitude à évoluer dans un contexte global et international.Ce poste étant à pourvoir immédiatement, nous recherchons un profil disponible.Une organisation hybride est possible (2 jours sur site, 3 en TT).Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif? Votre esprit d'initiative vous donne envie de postuler?Envoyez-nous sans attendre votre candidature et discutons-en #J-18808-Ljbffr
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Senior Clinical Scientist
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinUne société de biotechnologie recherche un(e) Senior Clinical Scientist à Boulogne-Billancourt. Vous contribuerez à la stratégie clinique en concevant des essais, rédigeant des documents réglementaires et analysant des données cliniques. Le candidat idéal est médecin ou PhD avec une expérience en CRO ou biotech, maîtrisant l'anglais et pouvant...
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Senior Clinical Scientist
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Senior Clinical Scientist (H/F) Intégré(e) au Département Clinique, vous contribuez à la mise en œuvre de la stratégie clinique en lien avec les...
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Clinical Scientist
il y a 6 jours
Boulogne-Billancourt, France EXCELYA Temps pleinLe Clinical Scientist a pour mission d'apporter un soutien scientifique aux études cliniques de phase avancée. Le poste exige une étroite collaboration avec les responsables des actifs, les conseillers médicaux et les autres départements de R&D responsables de la gestion des projets, des opérations cliniques et de la gestion des données. - Agir en...
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Senior Biostatistician, Clinical
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France Astek Temps pleinA pharmaceutical company is seeking a Senior Preclinical Biostatistician to supervise statistical operations for clinical study projects. You will review protocols, manage timelines, and ensure adherence to quality standards while creating SAS statistical programs. The ideal candidate holds a Master's degree in statistics and has a minimum of 5 years of...
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Senior Clinical Data Manager for Trials
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinUne société de Conseil en biotechnologie à Boulogne-Billancourt recherche un(e) Data-Manager Senior pour gérer le Data Management sur des études cliniques. Le candidat idéal possède une formation scientifique, une expérience significative en Clinical Data Management, et maîtrise l'anglais. Vous serez responsable de la supervision des CROs, de la...
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Global Patient Safety Scientist Rare Diseases
il y a 6 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein**This is a fixed-term contract, office-based (3 days a week) either in London or Paris.** Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective...
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Senior Lead Data Manager
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France Voisinconsulting Temps pleinSenior Lead Data Manager Lead With Purpose. Protect the Integrity Behind the Science. Since 1997, VCLS has supported BioTech, MedTech, and HealthTech innovators on their journey from discovery to patients. Our mission is simple and bold: accelerate life-changing products to market. With 230+ experts worldwide, we are committed to a long-term vision: to help...
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Head of Regional Clinical Operations Global Medical
il y a 6 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinJob Advertisement Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and...
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Senior Translational PK Scientist
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est une société de biotechnologie qui développe des traitements innovants pour proposer de nouvelles solutions innovantes aux patients. Il souhaite renforcer leurs équipes préclinique et recherche un(e)SENIOR TRANSLATIONAL PK SCIENTIST (H/F) Vous apportez votre expertise pour soutenir le développement préclinique et clinique des candidats...
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Senior Lead Data Manager
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, Île-de-France VCLS Temps pleinSenior Lead Data ManagerLead With Purpose. Protect the Integrity Behind the Science.Since 1997, VCLS has supported BioTech, MedTech, and HealthTech innovators on their journey from discovery to patients. Our mission is simple and bold: accelerate life-changing products to market.With 230+ experts worldwide, we are committed to a long-term vision: to help...