Responsable validation assurance qualité et système d'équipement

il y a 6 jours

Blois, France Chiesi Farmaceutici S.p.A. Temps plein

The role, based at site level, reports to the Site Quality Director and manages a dedicated team. The QA Validation & Equipment System leader ensures compliance with regulations in the management of validation and qualification processes related to manufacturing and laboratories and has the responsibilities for the Data Integrity compliance and the correct execution of CSV activities. This leader and the team manage the site Change Control process. Technical Responsibilities Supervise and support activities and documentation related to Validation Project Plans, Validation Final Reports and Technology Transfer protocols and reports. Supervise validation and qualification activities, supporting to define objectives and timelines, to evaluate data, and to identify corrective actions if needed. Perform QA review and approval of validation documents for the entire lifecycle of equipment/instruments (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV). Ensure the management of change control and support Quality investigation. Manage the proper functioning and qualification of site utilities and ensure periodical trend documents. Manage environmental validation and cleaning validation in the Manufacturing Plant. Ensure the compliance of pharmaceutical transports with GDP through the issuance of shipping validation protocols and reports. Support new site projects, ensuring the compliance of the qualification and validation approaches, the risk assessments approach to identify CCPs and CQAs and define the correct validation strategy. Collaborate in drafting plans and documents to support ongoing verification processes. Ensure Data Integrity Compliance through the verification of CSV documents and periodic review of computer systems, ensuring field verification activities. Managerial Responsibilities Support the Quality Team in defining, allocating, and managing the budget and resources related to the department's projects/initiatives. Strong Leadership: Demonstrated ability to lead, influence, and collaborate with cross-functional teams across multiple sites. Experience in change management and governance framework development. Excellent Communication: Outstanding relationship-building skills, with the capacity to communicate complex quality issues clearly to various stakeholders. Strategic Thinker: Ability to analyze processes, foresee challenges, and implement effective solutions that enhance overall quality performance. Required Experience Minimum of 15 years of experience in pharmaceutical quality assurance, with at least 5 years in a leadership role with a proven track record in quality operations and management. Deep understanding of quality management systems, compliance standards, and regulatory requirements within the pharmaceutical sector. Fluent in English (spoken language) Proven ability to write clear, concise, and grammatically correct content in English. Proficient in Microsoft applications including Excel, Word, Powerpoint, Outlook and Teams. Ability to use project management tools like Microsoft Project to plan, execute, and monitor quality-related projects. Familiarity with software like TrackWise, or Veeva QualityDocs for managing quality documentation and processes. Description SAP as service provider #J-18808-Ljbffr

  • Responsable Validation Assurance Qualité et Système d'Équipement Blois Fr H/F

    il y a 2 semaines

    Blois, France Chiesi Temps plein

    A propos de nous CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et services en transplantation...

  • Technicien Assurance Qualite H/F

    il y a 3 semaines

    Blois, France Partnaire Temps plein

    Le cabinet Partnaire CDI de Blois, recherche pour un de ses clients, laboratoire pharmaceutique en pleine expansion, un TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE (h/f), dans le cadre d'un CDI, suite à une augmentation de l'activité. Rattaché au Pharmacien Assurance Qualité, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et...

  • Site QA Validation, Data Integrity

    il y a 6 jours

    Blois, France Chiesi Farmaceutici S.p.A. Temps plein

    A leading pharmaceutical company in Blois is seeking a QA Validation & Equipment System Leader to oversee compliance with validation processes in manufacturing and laboratories. The ideal candidate will have over 15 years of experience in pharmaceutical quality assurance, including leadership roles. Strong communication skills, project management expertise,...

  • Chargé Qualification

    il y a 1 heure

    Blois, France CDM Lavoisier Temps plein

    Laboratoire Français indépendant spécialisé dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables, nous recrutons notre **Chargé de qualification / validation.** En collaboration directe avec notre Responsable Assurance Qualité, vous avez en charge les activités de qualification et de validation dans le respect de la réglementation. A...

  • Technicien Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Blois, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, industrie cosmétique de luxe, un Technicien qualification validation (F/H). Sur un site de production, et au sein du service assurance qualité qualification et validation, vous êtes responsable de la qualification des équipements de fabrication, conditionnement, et laboratoire. Votre rôle est déterminant...

  • Conseiller(E) Assurances

    il y a 2 semaines

    Blois, France THELEM ASSURANCE Temps plein

    **À propos de nous**: **Vous souhaitez être conseiller(e) en assurances ?** Réseau d'agences d'agents généraux spécialisées dans les solutions d'assurance à destination des particuliers professionnels, l'agent Thélem assurances de **Blois Gare** vous propose de participer au développement de son agence ainsi qu'à la satisfaction clients. Vous...

  • Pharmacien(Ne) Assurance Qualité Produit

    il y a 2 heures

    Blois, France Kelly Services Temps plein

    Kelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour l'un de ses clients, Industrie Pharmaceutique spécialisée dans le traitement des pathologies et des maladies de la vie quotidienne, un(e) **PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE PRODUIT** **Basé à Blois (41)** **CDI** - Au sein d'une entreprise familiale d'environ deux cents collaborateurs dont...

  • Technicien Qualité Opérationnel Blois Fr H/F

    il y a 2 semaines

    Blois, France Chiesi Temps plein

    Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la Société et l'environnement. En 2023, Chiesi France a été certifié Great Place to Work, et depuis avril 2021, Chiesi est le premier laboratoire pharmaceutique société à mission. Qui nous recherchons Objectif...

  • Ingénieur Chargé Qualification Validation F/H

    il y a 1 semaine

    Blois, Centre-Val de Loire, France FSC Executive Search & Talent Development Temps plein

    Nous recrutons un Ingénieur Chargé Qualification/Validation H/F pour un des leaders mondiaux de la cosmétique haut de gamme qui affiche une des plus fortes croissances dans son secteur. Il recrute un/une :Ingénieur Chargé Qualification Validation F/Hbasé(e) à Blois (41)Rattaché(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe,...

  • Technicien Qualification Validation H/F

    il y a 6 jours

    Blois, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, industrie cosmétique de luxe, un Technicien qualification validation (F/H). Sur un site de production, et au sein du service assurance qualité qualification et validation, vous êtes responsable de la qualification des équipements de fabrication, conditionnement, et laboratoire. Votre rôle est déterminant...