Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité

il y a 11 heures


Méru, France Leihia Temps plein

Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de professionnels du réglementaire et de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux à usage unique. Votre rôle Vous occupez un poste transversal et stratégique, au cœur des enjeux de mise sur le marché, de conformité réglementaire, de qualité produit et de réponses aux appels d'offres (hôpitaux, pharmacies). Vous intervenez en appui direct de la Direction, avec un rôle d'adjoint opérationnel, dans un environnement exigeant, évolutif et non routinier. Vos missions Affaires réglementaires Participer à la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux, en conformité avec la réglementation européenne en vigueur.Réviser, constituer et maintenir les dossiers techniques réglementaires (TFJ).Contribuer aux évaluations réglementaires, revues de rapports et validations documentaires.Assurer une veille réglementaire active et analyser les impacts sur les produits existants et à venir.Identifier les écarts de conformité et proposer des solutions réglementaires adaptées. Assurance qualité & conformité Participer à la validation des produits et des fournisseurs.Contribuer au respect des normes, agréments et exigences qualité applicables.Participer aux démarches d’amélioration continue des processus qualité.Apporter un support qualité et réglementaire dans les réponses aux appels d'offres, notamment sur les volets techniques et documentaires. Support transverse & gestion des priorités Intervenir sur des situations urgentes liées à la qualité, à la conformité ou aux délais réglementaires.Travailler en étroite collaboration avec l’équipe pour sécuriser les décisions et arbitrages.Être force de proposition dans un contexte en évolution permanente. Profil recherché Formation Bac +5 scientifique (biologie, dispositifs médicaux, qualité, affaires réglementaires, R&D santé ou équivalent).3 à 5 ans d’expérience minimum en affaires réglementaires et/ou assurance qualité dans le domaine de la santé ou du dispositif médical.Bonne maîtrise de la réglementation européenne applicable à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.Expérience dans la constitution et la revue de dossiers techniques.À l’aise avec les environnements normés, réglementés et documentaires.Capacité à travailler sur des produits non critiques, dans un contexte opérationnel et réactif. Votre posture rigoureux, fiable et structurétrès impliqué, avec une forte capacité de travailà l’aise dans des environnements exigeants et sous pressiondoté d’un excellent esprit d’équipecurieux, adaptable, volontairequi n’a pas peur de prendre des sujets en maincapable de passer rapidement d’un sujet à l’autreappréciant les postes non routiniers, à forte dimension intellectuelle et opérationnelle Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez une petite équipe experte, bienveillante et engagée.Vous développez rapidement vos compétences en qualité et réglementaire.Vous travaillez sur des sujets concrets, stratégiques et visibles.Vous évoluez dans un environnement qui valorise l’autonomie, la réflexion et l’engagement. Nous sommes impatients de faire votre connaissance 😊 #J-18808-Ljbffr


  • Responsable Réglementaire

    il y a 9 heures


    Méru, France Leihia Temps plein

    Une entreprise innovante en santé recherche un Chargé d'affaires réglementaires et qualité pour rejoindre son équipe dynamique à Méru. Le candidat idéal a un Bac +5 scientifique et 3 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité. Les principales responsabilités incluent la mise sur le marché de nouveaux dispositifs...

  • Chargé d'affaires

    il y a 1 semaine


    Méru, Hauts-de-France Groupe Courcelle Temps plein

    Rejoignez l'Aventure Transports Courcelle : Formateur / Formatrice Transport.À Propos des Transports Courcelle : Plus qu'une Entreprise, une Famille Depuis 40 ans, le Groupe Courcelle écrit une histoire de succès et d'innovation dans le transport exceptionnel et la manutention. Avec plus de 730 collaborateurs répartis sur 11 agences et 7 filiales, un...


  • Méru, France Credit Mutuel Temps plein

    Pourquoi nous recrutons La vitalité de notre organisation et le dynamisme de nos résultats, nous incite à poursuivre notre développement au service de l'économie réelle, pour une croissance responsable et durable. - Afin de renforcer, dans le cadre d'un remplacement, notre équipe de MERU nous sommes à la recherche d'un/une CHARGE / CHARGEE DE...


  • Méru, France Credit Mutuel Temps plein

    Pourquoi nous recrutons La vitalité de notre organisation et le dynamisme de nos résultats, nous incite à poursuivre notre développement au service de l'économie réelle, pour une croissance responsable et durable. - Afin de renforcer notre équipe de MERU nous sommes à la recherche d'un/une CHARGE / CHARGEE DE CLIENTELE PARTICULIERS. Vos missions Dans...


  • Méru, France Connectt Temps plein

    Dans un bureau d'étude composé de deux collaborateurs, vous devrez : - Réaliser les études techniques de projets de métallerie et serrurerie (garde-corps, escaliers, charpentes métalliques, menuiseries métalliques, façades, ouvrages sur mesure, etc.) - Élaborer les plans d'ensemble, plans de détail et plans d'exécution destinés à la fabrication...


  • Méru, Hauts-de-France Crédit Mutuel Alliance Fédérale Temps plein

    Qui sommes-nous ?La stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédérale se développe selon 4 axes : BANCASSURANCE : La Bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de nos sociétaires en banque et en assuranceMUTUALISME : Notre manière d'être et d'agir repose sur le respect et la confiance. L'intérêt du sociétaire prime sur la...


  • Méru, France Segula Technologies Temps plein

    Dans le cadre d'un projet de structuration de l'assurance qualité en production, nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité pour accompagner la réduction de la non-qualité interne et contribuer à l'amélioration de la performance industrielle. Missions principales - Déployer et réaliser les activités d'assurance qualité en production. -...

  • CHARGÉ DE SERVICE CLIENT

    il y a 12 heures


    Méru, France Ville de Creil Temps plein

    Chargé de service client (F/H) Responsabilités : Réceptionner des klasse appels téléphoniques et gérer les demandes clients. Suivi de colis (renseignement des éventuels retards de livraison). Traitement administratif (gestion des mails ...). Gestion des litiges. Appliquer les procédures d'assurancefts qualité. Qualifications : Bac+2 et au moins 1...


  • Méru, France Shiva Temps plein

    **Un poste à votre image** Rattaché au responsable d’agence, vous exercez un métier qui a du sens, dans un réseau qui fait évoluer ses talents. En tant que chargé de clientèle, vous bénéficiez de l’attractivité de la marque Shiva pour développer votre portefeuille de clients. Vous contribuez au développement de votre agence en atteignant des...

  • Chargé de Service Client

    il y a 10 heures


    Méru, France Ville de Creil Temps plein

    Une mairie en Hauts-de-France recherche un Chargé de service client pour gérer les appels téléphoniques et les demandes des clients, ainsi que le suivi des colis. Le candidat idéal possède un Bac+2 et une expérience d'au moins un an. Il/elle devra maîtriser les outils informatiques, notamment Excel, et avoir d'excellentes compétences relationnelles....