Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

il y a 5 jours

Arras, France LFB Temps plein

Overview QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d’Arras, qui répondra en phase d’exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA). Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant.e du respect de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, …), des exigences réglementaires et de l'application des procédures et relayez les directives de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques. A ce poste de terrain, vous coordonnez la mise en application de la politique d’Assurance Qualité au niveau opérationnel et pilotez la qualité et la performance des processus dont vous avez la charge, dans un environnement fortement automatisé : Responsibilities Piloter et organiser l’activité de votre équipe Superviser et garantir l’approbation de la documentation qualité interne, le traitement et le pilotage des Déviation/OOS (intervention dans le traitement des déviations complexes), la gestion des CAPAs et DCI, la conformité des dossiers de fabrication avant la certification/acceptation, la définition et le suivi des KPI’s de pilotage et performance AQ du périmètre de responsabilité, la déclinaison et l’application des dossiers d’enregistrement dans la documentation d’exploitation Participer aux opérations de supervision terrain sur des étapes critiques pour former et accompagner la montée en puissance du site Contribuer aux audits & Inspections, et à la gestion des risques qualité/business Qualifications De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou qualité, vous justifiez au minimum de 10 années d’expérience sur des activités de Qualité Opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique, dont 3 ans à une fonction managériale. Connaissances des bioprocédés et/ou des procédés aseptiques Connaissances des référentiels Qualité et réglementation en vigueur Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control Leadership positif Goût du terrain, orientation résultats, pragmatisme Anglais courant Benefits Poste à pourvoir en CDI Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif Job details Seniority level: Mid-Senior level Employment type: Full-time Job function: Quality Assurance Industries: Pharmaceutical Manufacturing #J-18808-Ljbffr

  • Stage - Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 jours

    Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et rattaché(e) au Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Analyser les écarts de production - Participer aux traitements des écarts - Elaborer des plans d'actions pour résoudre les déviations - Identifier...

  • Stage - Assurance qualité opérationnelle

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité et rattaché(e) au Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationnel, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer au développement des outils de suivi des indicateurs qualité de l'équipeAméliorer la cartographie des processus qualité en vue de leur...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA). Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant.e du respect de la réglementation...

  • Alternance - Assureur Qualité Opérationnelle (H/F)

    il y a 2 semaines

    Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et rattaché(e) au Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationnel, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Développer les outils collaboratifs de l'équipe - Cartographier les processus de qualité du service - Identifier les opportunités d'amélioration...

  • Alternance - Assureur Qualité Opérationnelle (H/F)

    il y a 2 semaines

    Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité, rattaché(e) au Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle et basé en production vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Analyser les écarts de production - Participer aux traitements des écarts - Elaborer des plans d'actions pour résoudre les...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Arras, France Alloga Temps plein

    **Rejoignez Alloga !** **Chez Alloga,**nous sommes tous unis et engagés pour créer un avenir en meilleure santé. **Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis près de 60 ans,**Alloga France**est aujourd’hui le 2e dépositaire sur le marché français et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines

    Arras, France FED Engineering Temps plein

    Responsable Qualité Introduction Bonjour, je suis Thomas, Consultant chez Fed Engineering, je recrute pour mon client spécialisé dans l’agroalimentaire un responsable qualité F/H. Vous recherchez un nouveau challenge, vous souhaitez vous épanouir dans une nouvelle mission ? Alors ne cherche plus ce poste est fait pour vous ! Mission Vous serez...

  • Responsable Opérationnel Équipements Sous Pression H/F

    il y a 5 jours

    Arras, France Apave Temps plein

    Responsable Opérationnel Équipements Sous Pression H/F Apave recherche un Responsable Opérationnel Équipements Sous Pression (H/F). Votre mission : Piloter, Développer, Fédérer Sous la responsabilité des Chefs d’Agence, vous prenez les commandes de l'activité Pression et Matériaux pour les agences de Lille, Arras et Valenciennes. Vous êtes le...

  • Responsable Qualité Site

    il y a 6 jours

    Arras, France ANTAL International - Antony Temps plein

    **À PROPOS DE LA SOCIETE**: Depuis près de 20 ans, notre client est un acteur majeur du secteur de la beauté, reconnu pour son professionnalisme, son agilité et son esprit d'innovation. Avec 6 sites de production et une équipe de 500 personnes, l'entreprise accompagne les leaders du marché en mettant l'excellence au cœur de ses valeurs. **DESCRIPTION...

  • Conseiller en Assurances

    il y a 2 semaines

    Arras, France VITASSURANCE Temps plein

    _Téleconseiller en assurance h/f _ Dans le cadre du développement commercial de son activité, vos principales missions sont d’analyser les besoins des prospects ou des adhérents, en leur conseillant sur le produit le plus adapté à leur situation. Vous assurez le suivi des propositions envoyées jusqu’à leur transformation en adhésion ou leur...