Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

il y a 1 jour

Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA). Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant.e du respect de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, …), des exigences réglementaires et de l'application des procédures et relayez les directives de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques.

A ce poste de terrain, vous coordonnez la mise en application de la politique d'Assurance Qualité au niveau opérationnel et pilotez la qualité et la performance des processus dont vous avez la charge, dans un environnement fortement automatisé :

  • Piloter et organiser l'activité de votre équipe
  • Superviser et garantir l'approbation de la documentation qualité interne, le traitement et le pilotage des Déviation/OOS (intervention dans le traitement des déviations complexes), la gestion des CAPAs et DCI, la conformité des dossiers de fabrication avant la certification/acceptation, la définition et le suivi des KPI's de pilotage et performance AQ du périmètre de responsabilité, la déclinaison et l'application des dossiers d'enregistrement dans la documentation d'exploitation
  • Participer aux opérations de supervision terrain sur des étapes critiques pour former et accompagner la montée en puissance du site
  • Contribuer aux audits & Inspections, et à la gestion des risques qualité/business

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou qualité, vous justifiez au minimum de 10 années d'expérience sur des activités de Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique, dont 3 ans à une fonction managériale.

  • Connaissances des bioprocédés et/ou des procédés aseptiques
  • Connaissances des référentiels Qualité et réglementation en vigueur
  • Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control
  • Leadership positif
  • Goût du terrain, orientation résultats, pragmatisme
  • Anglais courant

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Poste à pourvoir en CDI
  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
  • Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France Nalys Temps plein

    À propos de NalysNalys est une société de conseil en forte croissance, spécialisée dans l'ingénierie high-tech et les sciences de la vie. Nous collaborons avec des acteurs majeurs du secteur pharmaceutique pour fournir des solutions innovantes et un support d'expertise. Rejoindre Nalys, c'est intégrer une équipe agile et collaborative qui valorise...

  • Stage - Assurance qualité opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité et rattaché(e) à l'Assureur Qualité Opérationnelle, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Réaliser des vérifications de conformité documentaire (Batch Record Review) avant la libération des lotsParticiper avec la production à la mise à jour des (SOP, MO,...

  • Stage - Assurance qualité opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité et rattaché(e) à l'Assureur Qualité Opérationnelle, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Réaliser des vérifications de conformité documentaire (Batch Record Review) avant la libération des lotsParticiper avec la production à la mise à jour des (SOP, MO,...

  • Responsable Opérationnel Équipements Sous Pression H/F

    il y a 24 heures

    Arras, Hauts-de-France APAVE Temps plein

    Intitulé de l'offre externeResponsable Opérationnel Équipements Sous Pression H/FMétier / SpécialitéManagement - Responsable d'équipeMétier / Spécialité SecondaireInspection et accompagnement technique - Equipements sous pression - Constructions soudéesType de contratEmploiPrécision du contratCDIMission proposéeDévelopper vos compétences au...

  • Responsable Qualité Produit

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France Teledyne Oldham Winter GmbH Temps plein

    Entreprise :Teledyne Oldham Simtronics : Un leader mondial de la sécurité et de la détection de gaz et de flammes.Fondée en 1840, Oldham fabrique depuis 1946 des équipements de détection de gaz. Depuis le 1er JANVIER 2019, Oldham et Simtronics ont fusionné. Depuis le 01er Août 2019, Oldham Simtronics a rejoint le groupe TELEDYNE.Notre mission est de...

  • Commercial en assurances H/F

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France agéa - agent général d'assurance Temps plein

    DescriptionLe cabinet de recrutement agea. RH accompagne aujourd'huile CABINET BATAILLE – ABEILLE ASSURANCESdans sa recherche d'un(e) chargé(e) de développement commercial en assurances.Rejoignez le CABINET BATAILLE - ABEILLE ASSURANCES, une structure familiale fondée en 1983, avec 3 agences à ARRAS, CAMBRAI et IWUY. Ils offrent des solutions...

  • Responsable Contrôle Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA).Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant de la réalisation des contrôles qualité du site dans le respect des...

  • pre-0024-coordinateur de la mission qualite

    il y a 5 jours

    Arras, Hauts-de-France AEE Temps plein

    Vos missionsL'Association Unifiée pour le Développement de l'Action Sociale Solidaire et Emancipatrice (AUDASSE) recrute futur.e Coordinateur de la mission qualité H/F.Sous l'autorité du directeur du Pôle Asile avec son appui,Dans le cadre et à partir du plan d'actions réalisé en préparation de l'évaluation des établissements la structure...

  • Pharmacien AQ Week-end H/F

    il y a 5 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge.A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :Etre le support et l'interlocuteur...

  • Gestionnaire Production IARD et Relation Clients H/F

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France pas de calais Temps plein

    Description du posteIntitulé du posteGestionnaire Production IARD et Relation Clients H/FDescription de la missionEnvie de donner du sens à vos compétences ? Nous sommes là pour permettre au plus grand nombre de construire leur vie en confiance. Notre Groupe écrit l'aventure du mutualisme depuis plus de 120 ans et accompagne des hommes et femmes...