Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité

il y a 12 heures


Bresles, France Leihia Client Temps plein

Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité Leihia Client•Bresles, Oise, FR Description de poste Description du poste 🎯 Votre rôle Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de professionnels du réglementaire et de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux à usage unique. En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité, vous occupez un poste transverse et stratégique, au cœur des enjeux de mise sur le marché, de conformité réglementaire, de qualité produit et de réponses aux appels d’offres (hôpitaux, pharmacies). Vous intervenez en appui direct de la Direction, avec un rôle d’adjoint opérationnel, dans un environnement exigeant, évolutif et non routinier. 🧩 Vos missions Affaires réglementaires Participer à la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux, en conformité avec la réglementation européenne en vigueur Réviser, constituer et maintenir les dossiers techniques réglementaires (TFJ) Contribuer aux évaluations réglementaires, revues de rapports et validations documentaires Assurer une veille réglementaire active et analyser les impacts sur les produits existants et à venir Identifier les écarts de conformité et proposer des solutions réglementaires adaptées Assurance qualité & conformité Participer à la validation des produits et des fournisseurs Contribuer au respect des normes, agréments et exigences qualité applicables Participer aux démarches d’amélioration continue des processus qualité Apporter un support qualité et réglementaire dans les réponses aux appels d’offres, notamment sur les volets techniques et documentaires Support transverse & gestion des priorités Intervenir sur des situations urgentes liées à la qualité, à la conformité ou aux délais réglementaires Travailler en étroite collaboration avec l’équipe pour sécuriser les décisions et arbitrages Être force de proposition dans un contexte en évolution permanente Profil recherché 🧠 Votre profil Formation Bac +5 scientifique (biologie, dispositifs médicaux, qualité, affaires réglementaires, R&D santé ou équivalent) 3 à 5 ans d’expérience minimum en affaires réglementaires et/ou assurance qualité dans le domaine de la santé ou du dispositif médical Bonne maîtrise de la réglementation européenne applicable à la mise sur le marché des dispositifs médicaux Expérience dans la constitution et la revue de dossiers techniques À l’aise avec les environnements normés, réglementés et documentaires Capacité à travailler sur des produits non critiques, dans un contexte opérationnel et réactif 🧬 Votre posture Ce poste s’adresse à un profil : rigoureux, fiable et structuré très impliqué, avec une forte capacité de travail à l’aise dans des environnements exigeants et sous pression doté d’un excellent esprit d’équipe curieux, adaptable, volontaire qui n’a pas peur de prendre des sujets en main capable de passer rapidement d’un sujet à l’autre appréciant les postes non routiniers, à forte dimension intellectuelle et opérationnelle 🌱 Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez une petite équipe experte, bienveillante et engagée Vous développez rapidement vos compétences en qualité et réglementaire Vous travaillez sur des sujets concrets, stratégiques et visibles Vous évoluez dans un environnement qui valorise l’autonomie, la réflexion et l’engagement Nous sommes impatients de faire votre connaissance 😊 #J-18808-Ljbffr



  • Bresles, France Leihia Temps plein

    Une entreprise innovante en recrutement recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous aurez un rôle stratégique au sein d'une équipe d'experts, en garantissant la conformité des produits et en participant à la mise sur le marché. Le candidat idéal est rigoureux, curieux et à l'aise dans un...


  • Bresles, France Leihia Temps plein

    Chargé d'affaires réglementaires (H/F) Leihia•Bresles, Hauts-de-France, France Description de poste Entreprise : Au cœur de l'innovation en matière de recrutement, Leihia est la plateforme SaaS où l'intelligence artificielle rencontre l'expertise humaine pour façonner l'avenir de l'emploi. Nous sommes bien plus qu'un simple outil de mise en relation...

  • Affaires Réglementaires

    il y a 14 heures


    Bresles, France Leihia Client Temps plein

    Une entreprise du secteur médical recherche un Chargé(e) d'affaires réglementaires et qualité à Bresles, pour intégrer une équipe dynamique. Ce poste stratégique implique la mise sur le marché de dispositifs médicaux, garantissant la conformité réglementaire tout en contribuant à l'amélioration continue des processus qualité. Une formation Bac...

  • Responsable Qualité

    il y a 6 jours


    Bresles, France Sodexo Temps plein

    **Informations générales**: **Responsable Qualité H/F**: Créé en 1966 par Pierre Bellon, Sodexo est aujourd'hui la seule entreprise au monde à proposer à ses clients une offre unique de Services sur Site. Guidés par nos 3 valeurs que sont l'esprit d'équipe, l'esprit de service et l'esprit de progrès, nos équipes œuvrent au quotidien pour...

  • Assistante Comptable H/F

    il y a 7 jours


    Bresles, France CRIT BEAUVAIS Temps plein

    CRIT recrute pour l'un de ses clients, une assistante comptable (H/F) dans le cadre d'un CDD à temps plein, à pourvoir immédiatement. Rattaché(e) à la responsable comptable, vous interviendrez sur des missions variées en comptabilité analytique et comptabilité générale. À ce titre, vous intervenez sur la saisie et le contrôle des dépenses...


  • Bresles, France Sodexo Temps plein

    Informations générales CHARGE(E) DE RELATION CLIENT EN RESTAURATION COLLECTIVE H/F - UN MÉTIER, UNE PASSION - Depuis toujours, Sodexo innove et progresse grâce à nos clients et à nos consommateurs. Pour nos écoliers, nous mettons tout notre amour pour leur offrir une restauration savoureuse, cuisinée avec de bons produits par nos équipes...

  • Charge(E) Accueil

    il y a 1 semaine


    Bresles, France Eurotyre Temps plein

    **Description du poste**: **Accueil des clients de l'agence**: - accueille la clientèle à l'agence, au téléphone ou autres moyens, - organise la prise de rendez-vous entre l'atelier et les clients et tient le planning à jour, - assure un premier niveau de vente en proposant et en conseillant les clients, - participe au réassortiment des produits de...


  • Bresles, France Univers NOZ Temps plein

    NOZ, 100% bonnes affaires - 100% économie circulaire, recherche ses futurs talents ! Chez Noz, nous considérons que chaque collaborateur est un talent et tous les profils sont les bienvenus Envie de rejoindre un projet ambitieux ? Devenez Responsable expédition sur la plateforme de Bresles Pourquoi rejoindre l’Univers NOZ ? Vous appréciez que chaque...


  • Bresles, France Proch’Emploi Temps plein

    Vous souhaitez mettre vos compétences RH au service d’une entreprise innovante et engagée pour l’environnement ? PROCH'EMPLOI Beauvais, vous propose de rejoindre une structure en plein développement, dont la mission contribue directement à la protection de la planète et à l’économie circulaire. Vos missions En véritable RH généraliste, vous...


  • Bresles, France Univers NOZ Temps plein

    Vous êtes à la recherche d’un nouveau challenge professionnel ? Alors rejoignez l’Univers Noz ! C’est plus de 300 magasins avec un objectif de 20 ouvertures par an, 6500 collaborateurs et plus de 200 000 fournisseurs. Notre objectif ? Être leader mondial du déstockage. Intégrez une entreprise « Made In France » misant sur le potentiel et le...