Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie pharmaceutique
il y a 5 jours
Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie pharmaceutique Join to apply for the Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie pharmaceutique role at Capgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble. Vos Missions Rejoignez notre équipe en Normandie et accompagnez un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique dans la mise en conformité de ses systèmes informatisés selon les exigences réglementaires. Vous jouerez un rôle clé dans la validation des systèmes critiques et la garantie de l’intégrité des données. Vos responsabilités principales seront les suivantes. >Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, MES, LIMS, SCADA…) en environnement GMP. Rédiger les livrables de validation : plan de validation, URS, FS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation. Réaliser les analyses de risques et la classification des systèmes selon GAMP 5. Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annex 11, intégrité des données). Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production et les fournisseurs pour garantir le bon déroulement des projets. Participer aux audits internes et externes (clients, autorités). Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et à la veille réglementaire. Votre Profil Diplôme d’ingénieur (BAC+5) en informatique industrielle, génie des procédés, qualité ou équivalent. Expérience de 3 ans minimum en validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. Bonne connaissance des référentiels : GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, BPF. Anglais professionnel requis : rédaction de documents techniques et échanges avec des interlocuteurs internationaux. Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et bon relationnel. 3 raisons de nous rejoindre Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable. Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois. Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel. Nos engagements et priorités Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. #J-18808-Ljbffr
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Cormelles-le-Royal, Normandie, France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Cormelles-le-Royal, France Capgemini Engineering Temps pleinIngénieure / Ingénieur Qualification Validation (GMP / BPF) - Industrie Pharmaceutique Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui...
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Ingénieure / Ingénieur Validation Nettoyage - Industrie Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Cormelles-le-Royal, Normandie, France Capgemini Temps pleinRejoignez Capgemini Engineering France en Normandie ou en Île-de-France et contribuez à garantir la conformité des équipements pharmaceutiques en pilotant les activités de validation de nettoyage dans un environnement exigeant et innovant. Vos responsabilités principales seront les suivantes :Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de...
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Ingénieur/Ingénieure HVAC_Industrie pharmaceutique
il y a 5 jours
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Expert Qualification Des Systèmes Informatisés
il y a 6 jours
Le Havre, France FARMACLAIR Temps pleinAu sein du Département Développement Produits, vous assurez toutes les activités de qualification des systèmes informatisés du site Farmaclair, situé près de Caen (14) **Vos activités principales sont**: - Réaliser et maintenir l'état des lieux de tous les systèmes informatisés du site (QC/QI/QO), - Définir et mettre en oeuvre de la stratégie...
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PMO Industrie Pharmaceutique
il y a 5 jours
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