Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie pharmaceutique
il y a 2 jours
Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie pharmaceutique Join to apply for the Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie pharmaceutique role at Capgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble. Vos Missions Rejoignez notre équipe en Normandie et accompagnez un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique dans la mise en conformité de ses systèmes informatisés selon les exigences réglementaires. Vous jouerez un rôle clé dans la validation des systèmes critiques et la garantie de l’intégrité des données. Vos responsabilités principales seront les suivantes. >Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, MES, LIMS, SCADA…) en environnement GMP. Rédiger les livrables de validation : plan de validation, URS, FS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation. Réaliser les analyses de risques et la classification des systèmes selon GAMP 5. Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annex 11, intégrité des données). Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production et les fournisseurs pour garantir le bon déroulement des projets. Participer aux audits internes et externes (clients, autorités). Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et à la veille réglementaire. Votre Profil Diplôme d’ingénieur (BAC+5) en informatique industrielle, génie des procédés, qualité ou équivalent. Expérience de 3 ans minimum en validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. Bonne connaissance des référentiels : GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, BPF. Anglais professionnel requis : rédaction de documents techniques et échanges avec des interlocuteurs internationaux. Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et bon relationnel. 3 raisons de nous rejoindre Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable. Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois. Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel. Nos engagements et priorités Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. #J-18808-Ljbffr
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Cormelles-le-Royal, France Capgemini Engineering Temps pleinIngénieure / Ingénieur Qualification Validation (GMP / BPF) - Industrie Pharmaceutique Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui...
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Ingénieur Validation Systèmes IT GMP – Pharma
il y a 2 jours
Cormelles-le-Royal, France Capgemini Engineering Temps pleinUn leader mondial en ingénierie recherche un(e) Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur et au moins 3 ans d'expérience en validation de systèmes critiques. Les responsabilités incluent la définition des stratégies de validation et la rédaction des...
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Cormelles-le-Royal, France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Cormelles-le-Royal, France Capgemini Temps pleinVos missions : Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation d'Équipement pour renforcer notre équipe technique au sein de l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et aux standards de qualité. Vos missions : *...
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Chargé Validation Systèmes Informatisés – Pharmaceutique CSV
il y a 2 jours
Le Trait, France ADECCO TECH & INGENIERIE Temps pleinUne agence de recrutement spécialisée recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés pour un client dans l'industrie pharmaceutique à Le Trait. Le candidat idéal a un diplôme en informatique ou en ingénierie et une expérience en validation. Les responsabilités incluent la vérification des validations, la rédaction de protocoles et...
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Cormelles-le-Royal, Normandie, France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Le Trait, France ADECCO TECH & INGENIERIE Temps pleinOffre n° 201YQQT Chargé Validation des Systèmes Informatisés R2834214 R2834068 (H/F) Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour Sanofi situé à Le Trait (76), un Chargé validation des systèmes...
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Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 4 jours
Le Havre, France FAREVA FARMACLAIR Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre expert validation des systèmes informatisés H/F en CDI, pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14). Au sein du Département Projets, Procédés et Travaux Neufs, vous assurez toutes les activités de qualification des systèmes informatisés du site. **Vos activités...
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INGÉNIEURE / INGÉNIEUR SYSTEME
il y a 2 jours
Cormelles-le-Royal, France Capgemini Engineering Temps pleinJoin to apply for the INGÉNIEURE / INGÉNIEUR SYSTEME role at Capgemini Engineering. Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent...
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Cormelles-le-Royal, France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
