Expert Qualification Des Systèmes Informatisés

il y a 5 heures


Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

Au sein du Département Développement Produits, vous assurez toutes les activités de qualification des systèmes informatisés du site Farmaclair, situé près de Caen (14)

**Vos activités principales sont**:

- Réaliser et maintenir l'état des lieux de tous les systèmes informatisés du site (QC/QI/QO),
- Définir et mettre en oeuvre de la stratégie de qualification,
- Définir les spécifications fonctionnelles des systèmes informatisés qui permettront de dérouler les tests appropriés,
- Rédiger les protocoles et rapports de QI/QO/QP,
- Mener des investigations en cas de non-conformité lors de la qualification, et être capable d'analyser l'origine des écarts. Etre en mesure de proposer des actions correctives,
- Assurer un support pour la rédaction des analyses dee risques et de criticité fonctionnelle,
- Participer à des projets d'investissements et de maintenance impactant la qualification.

De formation scientifique (Bac +5 ou ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en qualification/validation), vous avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans la qualification / validation des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique.

La maitrise des BPF (dont l'annexe 11), GMP, GAMP 5 serait un plus.

Vous êtes proactif, flexible et vous aimez les responsabilités.

Vous maitrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

Mutuelle d'entreprise

RTT

CSE

Restaurant d'entreprise



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