Chargé Qualification
il y a 1 jour
Les missions du poste MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Mission principale : Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités, systèmes informatisés et infrastructures pharmaceutiques, depuis les phases de conception jusqu'au maintien de l'état validé, dans le respect des exigences réglementaires et qualité. Responsabilités Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA) Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation Le profil recherché Bac +5 en qualité ou pharmacie ou biologie Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership Bienvenue chez MEENT MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. #J-18808-Ljbffr
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Chargé Qualification
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...
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Chargé Qualification
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps pleinA proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...
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Chargé Qualification
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps pleinMission principale : Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités, systèmes informatisés et infrastructures pharmaceutiques, depuis les phases de conception jusqu'au maintien de l'état validé, dans le respect des exigences réglementaires et qualité....
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il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps pleinMission principale : Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités, systèmes informatisés et infrastructures pharmaceutiques, depuis les phases de conception jusqu'au maintien de l'état validé, dans le respect des exigences réglementaires et qualité....
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Chargé Qualification
il y a 1 jour
Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps pleinOverview MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé....
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Chargé Qualification
il y a 1 jour
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps pleinA propos MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé....
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CHARGE(E) QUALIFICATION/VALIDATION
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps pleinNotre client est un laboratoire française leader sur son marché. Dans le cadre de leur activité industrielle, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)CHARGE(E) DE QUALIFICATION/VALIDATION (H/F) En lien avec les différents services et interlocuteurs impliqués, vous participerez notamment aux tâches suivantes : Rédiger les protocoles et...
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Chargé Qualification
il y a 5 heures
Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication. Vos missions principales seront les suivantes : - Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification. - Analyser la documentation...
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Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H
il y a 1 jour
Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. POSTE /...
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Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps pleinA proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...
