Ingénieur Validation et Homologation des Systèmes Informatisés
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Offre n° 214CCRW
Ingénieur Validation et Homologation des Systèmes Informatisés (H/F)
Les missions principales de l'ingénieur VSI sont :Réaliser les activités de validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus critiques, notamment dans les projets de recherche et les systèmes traitant des données de santé.Piloter la démarche d'homologation des systèmes informatiques sensibles (logiciels métiers, SI Recherche, etc.).S'assurer que les SI répondent aux exigences réglementaires et de sécurité (RGPD,PGSSI-S, NIS2, EDS, RGS...).Accompagner les professionnels à se conformer aux exigences réglementaires et de sécurité et dans l'homologation des SI.Collaborer et assurer la coordination avec les équipes DSI, Qualité (DQRU), et recherche (DRCI) pour garantir l'intégrité et la traçabilité des données.D'autre part :Rédiger la documentation de validation (Plan de validation, URS, FS, IQ, OQ, PQ, PVV, rapport final).Réaliser les tests de validation (script, exécution, preuve, rapport).Évaluer les risques liés aux systèmes informatisés (approche GAMP 5).Constituer les dossiers d'homologation (Pilotage de l'analyse de risques SSI via EBIOS RM, plan de traitement, documents justificatifs).Accompagner les chefs de projets et référents métiers dans l'intégration des exigences réglementaires.Participer aux audits internes et externesAssurer une veille réglementaire sur les sujets liés à la validation SI et à la sécurité des données de santé, et à l'usage de l'IA.
Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 37H45/semaineTravail en journée
Salaire
- Restauration
- En fonction du profil
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s) Cette expérience est indispensable
- Bac+5 et plus ou équivalents- sécurité des systèmes d'information Cette formation est indispensable
Compétences
- Contrôler la qualité et la conformité des process Cette compétence est indispensable
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Cette compétence est indispensable
- Analyse de données expérimentales
- Contrôler des données qualité
- Procédures de contrôle qualité
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Etre force de proposition
- Faire preuve de réactivité
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités hospitalières