Directeur de la qualité/Pharmacien responsable

Il y a 1 jour

Toulouse, Occitanie, France ManpowerGroup Temps plein

Nous recrutons pour l’un de nos clients, acteur industriel du secteur pharmaceutique, un Directeur Qualité / Pharmacien Responsable (H/F) en CDI sur son site de bioproduction basé à Toulouse.

Pilotage Qualité & Responsabilité Pharmaceutique

  • Définir, mettre en œuvre et piloter la politique qualité du site, en cohérence avec la stratégie du groupe et les exigences réglementaires (BPF/GMP, CSP, FDA…)
  • Assurer la responsabilité pharmaceutique du site : supervision des pharmaciens intérimaires/adjoints, suivi des activités pharmaceutiques, gestion de la présence effective
  • Garantir la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques (fabrication, contrôle, stockage, distribution, import/export)
  • Organiser la veille réglementaire

Assurance Qualité & Contrôle Qualité

  • Superviser l’ensemble des opérations AQ, CQ, libération/confirmation des lots en tant que Pharmacien Responsable (QP)
  • Déléguer les missions AQ et CQ aux responsables dédiés de l’établissement pharmaceutique
  • Maintenir et améliorer le QMS, suivre les indicateurs, conduire les plans d’amélioration continue

Management & Leadership

  • Manager et développer les équipes qualité
  • Favoriser la montée en compétences, l’engagement et la culture qualité
  • Piloter la gestion des risques, des non‑conformités, déviations, réclamations, CAPA

Audits & Relations externes

  • Piloter la audits internes, externes et inspections réglementaires
  • Assurer la gestion documentaire et la traçabilité
  • Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé (ANSM, EMA, FDA…) et des clients

Gouvernance & Reporting

  • Participer aux instances de gouvernance du site
  • Assurer un reporting régulier à la direction
  • Alerter en cas de risques majeurs pour la santé publique

Périmètre du poste

  • Gestion de l’unité Qualité
  • Gestion de l’établissement pharmaceutique du site
  • Environnement CDMO en croissance
  • Nécessité d’établir une relation de confiance forte avec les équipes internationales
  • Site en transformation, avec montée en puissance des activités

Compétences & Profil recherché

  • Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B de l’Ordre (Pharmacien Responsable).
  • Expérience confirmée (≥ 7 ans) en qualité pharmaceutique sur site de production, idéalement en CDMO.
  • Maîtrise des BPF/GMP, référentiels internationaux (ISO, FDA…), audits et réglementations.
  • Leadership, rigueur, sens de l’organisation, capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
  • Anglais professionnel courant indispensable.
  • Excellentes capacités de communication, d’analyse et de gestion de projet
  • Contrat : CDI – Forfait jour (218 jours)
#J-18808-Ljbffr