Directeur de la qualité/Pharmacien responsable
Il y a 1 jour
Toulouse, Occitanie, France
ManpowerGroup
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Nous recrutons pour l’un de nos clients, acteur industriel du secteur pharmaceutique, un Directeur Qualité / Pharmacien Responsable (H/F) en CDI sur son site de bioproduction basé à Toulouse.
Pilotage Qualité & Responsabilité Pharmaceutique
- Définir, mettre en œuvre et piloter la politique qualité du site, en cohérence avec la stratégie du groupe et les exigences réglementaires (BPF/GMP, CSP, FDA…)
- Assurer la responsabilité pharmaceutique du site : supervision des pharmaciens intérimaires/adjoints, suivi des activités pharmaceutiques, gestion de la présence effective
- Garantir la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques (fabrication, contrôle, stockage, distribution, import/export)
- Organiser la veille réglementaire
Assurance Qualité & Contrôle Qualité
- Superviser l’ensemble des opérations AQ, CQ, libération/confirmation des lots en tant que Pharmacien Responsable (QP)
- Déléguer les missions AQ et CQ aux responsables dédiés de l’établissement pharmaceutique
- Maintenir et améliorer le QMS, suivre les indicateurs, conduire les plans d’amélioration continue
Management & Leadership
- Manager et développer les équipes qualité
- Favoriser la montée en compétences, l’engagement et la culture qualité
- Piloter la gestion des risques, des non‑conformités, déviations, réclamations, CAPA
Audits & Relations externes
- Piloter la audits internes, externes et inspections réglementaires
- Assurer la gestion documentaire et la traçabilité
- Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé (ANSM, EMA, FDA…) et des clients
Gouvernance & Reporting
- Participer aux instances de gouvernance du site
- Assurer un reporting régulier à la direction
- Alerter en cas de risques majeurs pour la santé publique
Périmètre du poste
- Gestion de l’unité Qualité
- Gestion de l’établissement pharmaceutique du site
- Environnement CDMO en croissance
- Nécessité d’établir une relation de confiance forte avec les équipes internationales
- Site en transformation, avec montée en puissance des activités
Compétences & Profil recherché
- Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B de l’Ordre (Pharmacien Responsable).
- Expérience confirmée (≥ 7 ans) en qualité pharmaceutique sur site de production, idéalement en CDMO.
- Maîtrise des BPF/GMP, référentiels internationaux (ISO, FDA…), audits et réglementations.
- Leadership, rigueur, sens de l’organisation, capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
- Anglais professionnel courant indispensable.
- Excellentes capacités de communication, d’analyse et de gestion de projet
- Contrat : CDI – Forfait jour (218 jours)