Associate Specialist, Quality Assurance

Missions Principales Dans un cadre Pharmaceutique, en respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Environnement, des différentes réglementations et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), l’Assoc. Spécialiste, Quality Assurance est garant(e) de gestion des activités de qualification fournisseurs dans le délai défini par le client. Qualification et requalification (Excipients, APIs, articles de conditionnement primaires, secondaires, tertiaires, sous-traitants analytique…) Suivi de changements liés aux fournisseurs : création de change control, suivi de tâches de change control Suivi de déviations et CAPAs liés aux fournisseurs. Participer aux investigations liées aux événements fournisseurs et à la définition/suivi des actions correctives mises en place. Suivi des réalisations audits de qualification fournisseur et de routine, suivi pré et post-audits. Rédaction d’audits papier, de mémos qualité et de risk assessment Rédaction de Contrat qualité fournisseurs : établissement, suivi périodique Revue qualité des plans de contrôles, et des spécifications. Mise en place de délégations de prélèvements. Collaboration avec l’unité globale de gestion qualité fournisseur Collaborer avec les clients internes et avec les équipes transverses pour répondre aux besoins (Achats, transposition industrielle, laboratoires, qualité opérationnelle…) Maintien des bases de données fournisseurs Réalisation de bilan périodiques d’activité, piloter les indicateurs qualité fournisseurs Etablir et tenir à jour les standards qualité fournisseurs Mise à disposition de documents de travail Exprimer et conduire activement les initiatives d’amélioration continue Profil Formation et/ou expérience professionnelle : BAC +5 Assurance Qualité Anglais technique (échanges très réguliers avec les experts qualité fournisseurs globaux, les fournisseurs, les autres sites du groupe, audit/inspection, et …) Savoir-faire technique : Connaissances des référentiels qualité (BPF / pharmacopées…) Connaissance assurance qualité fournisseur Savoir-être : Travail en équipe et en transversal Organisé et sens de la rigueur Sens de l’analyse Conduite du changement et de l’amélioration Remuneration Salaire de base Bonus annuel Selon la performance individuelle et les résultats du Groupe Participation aux bénéfices Plan d’Epargne Entreprise : abondement de 1100€ à 100% Mutuelle et Prévoyance financées à 80% par l’employeur Congés payés supplémentaires #J-18808-Ljbffr