REDACTEUR MEDICAL EVALUATION CLINIQUE DISPOSITIFS MEDICAUX F/H
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Rédacteur / Trice Médical F/H – Emploi CDI
Type d'emploi : Temps plein, CDI.
Localisation
480 rue Thimonier, 69730 GENAY (Nord de Lyon)
Responsabilités
- Rédiger le plan d’évaluation clinique pour les dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III) afin d’obtenir ou maintenir le marquage CE.
- Effectuer la recherche bibliographique dans les bases de données internationales, sélectionner et analyser les documents pertinents.
- Compiler l’information pertinente dans un état de l’art de la pathologie, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence (gold standard).
- Résumer et analyser de façon critique les données cliniques publiées et internes.
- Intégrer les données cliniques internes et les synthétiser pour évaluer la performance, le bénéfice, la sécurité et l’acceptabilité du rapport bénéfice/risque et valider la conformité aux EGSP.
- Rédiger le rapport d’évaluation clinique conforme au plan d’évaluation clinique.
- Mener la veille scientifique selon la procédure associée : mise en place d’une procédure d’alerte automatique, sélection et enregistrement des articles pertinents, rédaction du document de synthèse, organisation et maintien de la base de données bibliographiques interne.
- Rédiger les plans de suivi clinique après commercialisation conformément aux conclusions du rapport et de l’analyse de risque.
- Participer à la réalisation des analyses de risque produits selon la norme ISO 14971.
Qualifications
- Formation scientifique supérieure (MSc, Ingénieur, etc.) idéalement complétée par une spécialisation en évaluation clinique.
- Expérience de 2‑3 ans en rédaction de rapports d’évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7/1 rev4 ou le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux 2017/745.
- Master de style rédactionnel clair, concis, avec un haut niveau d’attention au détail.
- Capacité à comprendre, analyser et interpréter des données cliniques complexes, esprit de synthèse, et aptitude à travailler en équipe.
- Capacité à gérer un environnement exigeant, à respecter des échéances serrées et à réaliser plusieurs tâches simultanément.
- Maîtrise opérationnelle de l’anglais écrit indispensable.
Égalité et Diversité
Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.
Avantages
- Tickets restaurant
- Mutuelle d’entreprise
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Rédacteur médical
Il y a 1 semaine
Genay, Rhône-Alpes, France Lepine Temps pleinAttaché(e) au Responsable du Pôle Evaluation Clinique et Rédaction Médicale, vous aurez pour mission principale de rédiger les éléments constitutifs des dossiers d'évaluation clinique pour des dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III) dans le but d'obtenir ou maintenir le marquage CE. Plus particulièrement, vous : Assurer la...
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Rédacteur Médical – Évaluation Clinique
Il y a 2 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps pleinLépine à Genay recherche un(e) Rédacteur / Trice Médical(e) en CDI pour rédiger et analyser les rapports d’évaluation clinique des dispositifs médicaux. Vous serez en charge de compiler et synthétiser des données cliniques, en plus d'effectuer des recherches bibliographiques.Le candidat idéal possède une formation scientifique supérieure et 2-3...
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COORDINATEUR/TRICE ETUDES CLINIQUES DISPOSITIFS MEDICAUX F/H
Il y a 2 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps pleinTravailler chez Groupe Lépine, c’est : Favoriser un équilibre vie pro – vie perso Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, repas d’été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine » … Accompagner les jeunes dans la découverte de l’environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil...
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TECHNICO-COMMERCIAL OUEST F/H
Il y a 3 jours
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps plein 30 000 € - 40 000 € ContratMission Depuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire...
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TECHNICO-COMMERCIAL SUD-OUEST F/H
Il y a 3 jours
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps plein 30 000 € - 45 000 € ContratMission Depuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire...
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Responsable Management Système Qualité F/H
Il y a 5 jours
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps plein 60 000 € - 100 000 € ContratMission Depuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire...
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Infirmier (IDE) - 50% H/F
Il y a 19 heures
198 Rte de Trévoux, 69730 Genay, France - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Rhône (69), Auvergne-Rhône-Alpes Cerba Healthcare Temps plein 1 050 € CDDInformations générales Entité de rattachement Groupe international de référence, Cerba HealthCare couvre tous les champs de la biologie médicale humaine et vétérinaire. En 2020, le Groupe est présent sur les 5 continents, compte plus de 8 000...
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Genay, Rhône-Alpes, France Lepine Temps pleinRattaché(e) au Directeur des Affaires Cliniques, vous aurez pour mission principale de mettre en oeuvre et coordonner la réalisation des études cliniques sur les produits implantables. Plus particulièrement, vous : Assurer la mise en oeuvre des études cliniques : Concevoir et/ou rédiger les protocoles et documents connexes aux études cliniques ...
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JURISTE EN DROIT FISCAL F/H
Il y a 2 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps pleinMission Depuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire...
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IBODE CONFIRME(E) PARIS F/H
Il y a 2 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps pleinOverviewMissionDepuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français...
