Attaché de recherche clinique coordinateur

Offre n° 202JKTNAttaché de recherche clinique coordinateur (H/F) Vous souhaitez contribuer à un programme de recherche d'excellence dans une équipe multiculturelle ? Rejoignez BoRdeaux Institute of onCology (BRIC) de l'Université de Bordeaux Cette unité de recherche sur le cancer, créée en 2022 regroupe 250 personnes au sein de 11 équipes de recherche et un service commun est en co-tutelle de l'Inserm et de l'Université de Bordeaux. Cette unité est un projet collectif avec deux thématiques de recherche principales : les cancers de mauvais pronostics et les cancers rares. Dans le cadre du projet européen GERONTE, nous recrutons un Attaché de recherche clinique coordinateur F/H. Ce projet est financé par le programme Horizon 2020 en réponse au défi sociétal santé du programme Horizon 2020 et porte sur l'amélioration de la prise en charge des patients en oncogériatrie via des parcours personnalisés, facilité par la transition numérique. Responsabilités Conduite et monitorage d'un essai clinique multicentrique : Vous participez à la rédaction des amendements du protocole et des documents de l'essai, vous êtes le point de contact avec les sites cliniques en France, vous suivez le plan de monitorage, définissez les outils et assurez leur mise à jour, vous programmez et réalisez les visites de monitorage et de clôture des centres investigateurs, ainsi que le monitorage à distance, vous participez à la revue des données scientifiques pendant et à la fin de l'étude, vous êtes garant du respect de la règlementation en matière d'essai clinique, de qualité et de confidentialité. Gestion de projet : Vous organisez les réunions de l'étude et produisez les comptes rendus, vous contribuez à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche, vous formez et informez les partenaires du consortium. Gestion documentaire : Vous êtes en charge de la bonne tenue et mise à jour des documents de la recherche (dossier investigateur, dossier pharmacie, dossier de bibliothèque, classeurs d'observation, guide de l'étude en pratique), vous codez les données concernant les évènements et les traitements, vous participez à la rédaction du rapport final et de la lettre d'information aux participants. Compétences et qualités requises Diplôme de Master dans le domaine de la biologie ou de la santé publique, formation complémentaire en recherche clinique de type DIU‑ARC, première expérience réussie en tant qu'ARC. Connaissances sur la réglementation européenne et française en matière de recherche impliquant la personne humaine. Rigueur en matière de confidentialité et de sécurité des données. Maîtrise du monitorage d'essais ou d'études cliniques multicentriques. Possession de notions en codage et base de données informatiques. Compréhension, lecture et expression en anglais scientifique dans un environnement multiculturel (niveau C1/B2). Organisation, autonomie et esprit d'équipe. Une expérience ou forte appétence pour les projets internationaux et / ou la cancérologie ou la e‑santé est un plus. Détails du poste Type de contrat : CDD – 15 moisDurée du travail : 35 h/semaineTravail en journée Salaire Salaire brut mensuel : 2250,0 – 2590,0 Euros sur 12 mois Restauration CSE Déplacements : Ponctuels Exigences d'expérience 24 mois – Cette expérience est indispensable. Bac+5 et plus ou équivalents Biologie – DU ou DIU ARC – Cette formation est indispensable. Compétences techniques Contrôler la conformité des données Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs Réglementation des essais cliniques Anglais – Cette langue est indispensable Savoir‑être professionnels Avoir l'esprit d'équipe Organiser son travail selon les priorités et les objectifs Faire preuve de rigueur et de précision Informations complémentaires Secteur d'activité : Enseignement supérieur Vous vous reconnaissez ? Postulez  #J-18808-Ljbffr