Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité

il y a 2 semaines

Gouvieux, France Leihia Temps plein

Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de professionnels du réglementaire et de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux à usage unique.En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité, vous occupez un poste transverse et stratégique, au cœur des enjeux de mise sur le marché, de conformité réglementaire, de qualité produit et de réponses aux appels d’offres (hôpitaux, pharmacies).Vous intervenez en appui direct de la Direction, avec un rôle d’adjoint opérationnel, dans un environnement exigeant, évolutif et non routinier. Vos missions Affaires réglementaires Participer à la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux, en conformité avec la réglementation européenne en vigueur Réviser, constituer et maintenir les dossiers techniques réglementaires (TFJ) Contribuer aux évaluations réglementaires, revues de rapports et validations documentaires Assurer une veille réglementaire active et analyser les impacts sur les produits existants et à venir Identifier les écarts de conformité et proposer des solutions réglementaires adaptées Assurance qualité & conformité Participer à la validation des produits et des fournisseurs Contribuer au respect des normes, agréments et exigences qualité applicables Participer aux démarches d’amélioration continue des processus qualité Apporter un support qualité et réglementaire dans les réponses aux appels d’offres, notamment sur les volets techniques et documentaires Support transverse & gestion des priorités Intervenir sur des situations urgentes liées à la qualité, à la conformité ou aux délais réglementaires Travailler en étroite collaboration avec l’équipe pour sécuriser les décisions et arbitrages Être force de proposition dans un contexte en évolution permanente Profil recherché Votre profil Formation Bac +5 scientifique (biologie, dispositifs médicaux, qualité, affaires réglementaires, R&D santé ou équivalent) 3 à 5 ans d’expérience minimum en affaires réglementaires et/ou assurance qualité dans le domaine de la santé ou du dispositif médical Bonne maîtrise de la réglementation européenne applicable à la mise sur le marché des dispositifs médicaux Expérience dans la constitution et la revue de dossiers techniques À l’aise avec les environnements normés, réglementés et documentaires Capacité à travailler sur des produits non critiques, dans un contexte opérationnel et réactif Votre posture rigoureux, fiable et structuré très impliqué, avec une forte capacité de travail à l’aise dans des environnements exigeants et sous pression doté d’un excellent esprit d’équipe curieux, adaptable, volontaire qui n’a pas peur de prendre des sujets en main capable de passer rapidement d’un sujet à l’autre appréciant les postes non routiniers, à forte dimension intellectuelle et opérationnelle Pourquoi nous rejoindre? Vous intégrez une petite équipe experte, bienveillante et engagée Vous développez rapidement vos compétences en qualité et réglementaire Vous travaillez sur des sujets concrets, stratégiques et visibles Vous évoluez dans un environnement qui valorise l’autonomie, la réflexion et l’engagement Nous sommes impatients de faire votre connaissance 😊 #J-18808-Ljbffr

  • Responsable RA

    il y a 2 semaines

    Gouvieux, France Leihia Temps plein

    Une entreprise spécialisée en dispositifs médicaux recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires et qualité pour rejoindre son équipe. Vous serez responsable de la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux et de la conformité réglementaire. Le candidat idéal aura un Bac +5 scientifique et 3 à 5 ans d'expérience dans le domaine....

  • Chargé de Clientèle Professionnelle en

    il y a 3 jours

    Gouvieux, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Talentis Horizon Gouvieux - 60, Alternance Les missions du poste TALENTIS HORIZON, CABINET DE RECRUTEMENT DU GROUPE EUREKA EDUCATION, PROPOSE DES OFFRES EXCLUSIVEMENT RATTACHÉES À SA BUSINESS SCHOOL ICADEMIE Dans le cadre d'une formation Commerciale, vente et Marketing (Bac +3 /Bac +5) ou d'un, nous recherchons pour notre client un(e) Chargé(e) de...

  • Chargé Commercial en Alternance

    il y a 3 jours

    Gouvieux, France Proch’Emploi Temps plein

    La plateforme Proch'Emploi Sud Oise recherche un profil CHARGÉ COMMERCIAL (H/F) en alternance, pour une organisation syndicale des métiers de bouche. **Vos missions**: - Participer aux salons, aux JPO et aux permanences - Appeler les prospects dans le but d'obtenir des RDV, les rencontrer... et les faire adhérer ! - Réaliser un reporting hebdomadaire de...

  • Chargé(E) de Clientèle Professionnelle en

    il y a 3 jours

    Gouvieux, France Talentis Horizon Temps plein

    **TALENTIS HORIZON, CABINET DE RECRUTEMENT DU GROUPE EUREKA EDUCATION, PROPOSE DES OFFRES EXCLUSIVEMENT RATTACHÉES À SA BUSINESS SCHOOL ICADEMIE** Dans le cadre d’une formation Commerciale, vente et Marketing (Bac+3 /Bac+5) ou d’un, nous recherchons pour notre client un(e) Chargé(e) de clientèle professionnelle en apprentissage pour une durée de 13...

  • Chargée de projet événementiel

    il y a 6 jours

    Gouvieux, Hauts-de-France Les Fontaines Temps plein

    Qui sommes-nous ?Le Campus Les Fontaines est une référence incontournable de l'événementiel professionnel en France.Dans un cadre exceptionnel, au cœur d'un domaine historique, nous accompagnons de façon responsable, chaque année de grandes entreprises françaises et internationales dans l'organisation de leurs séminaires, conventions et événements...

  • Chargé de Recrutement

    il y a 4 jours

    Gouvieux, France AFASEC Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** L’AFASEC l’organisme de l’emploi et de la formation au service des professionnels des écuries de courses recherche un(e) **:Chargé.e de recrutement H/F** - **Notre ambition **:Attirer, révéler et accompagner les talents pour l’excellence des courses hippiques. - **Notre rôle : Attirer et former** aux métiers des courses...

  • Chef Gérant/cheffe Gérante

    il y a 1 semaine

    Gouvieux, France Mille et un repas Temps plein

    Entreprise Mille et Un Repas société indépendante de « Gastronomie Collective®» est la seule entreprise de restauration associant la qualité et la créativité des plats et des menus à une démarche citoyenne symbolisée par l'Eco - Responsabilité et le «Zéro Gaspil'®». Nous nous engageons à établir une relation durable et raisonnable avec les...

  • Agent Technique Polyvalent

    il y a 1 semaine

    Gouvieux, France CDNO PAVILLON DE LA CHAUSSEE Temps plein

    Nous recherchons un Agent Technique polyvalent (H/F). A ce titre, lui seront confiées notamment les tâches suivantes: - L’entretien général des installations ; - La réalisation d’interventions de maintenance préventive et corrective sur les équipements ; - La réalisation de déplacements et de courses pour les besoins du service ; -...

  • Extra Valet Femme de Chambre

    il y a 3 jours

    Gouvieux, France LE CHATEAU DE LA TOUR Temps plein

    Le Château de la Tour, Hôtel Restaurant 4* de charme avec piscine dans un parc de 8 hectares : 47 chambres, restauration individuelle, mariages, séminaires et réceptions privées recherche **une/un FEMME/VALET DE CHAMBRE en contrat EXTRA.** Sous la responsabilité hiérarchique de l’Assistante gouvernante, vos fonctions consisteront notamment à: -...

  • Psychologue H/F

    il y a 3 jours

    Gouvieux, Hauts-de-France Comité d'Etudes, d'Education et de Soins Auprès des Personnes Polyhandicapées (CESAP) Temps plein

    Créé en 1965, Cesap est une association à but non lucratif reconnue d'utilité publique, au service des enfants et adultes en situation de polyhandicap ou de handicap complexe. L'action de Cesap est triple : la gestion d'établissements et de services médico-sociaux, la formation initiale et continue des professionnels du secteur et la recherche sur le...