Responsable Adjoint Validation des Procédés H/F

il y a 5 jours

Arras, France LFB Temps plein

Continue with Google2 weeks ago Be among the first 25 applicantsGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Continue with GoogleMISSIONS & RESPONSIBILITIESUnder the supervision of the Validation Process Manager at the Arras site, you will assist in developing the validation strategy for manufacturing processes based on Process Risks identified during risk analyses (CPP/CQA). Your role includes drafting validation plans, reviewing protocols and reports to ensure processes are validated and maintained in a validated state, in compliance with GMP, current regulations, and quality standards, while monitoring team activities to meet project milestones.Your specific missions include:Ensuring cross-functional roles (Industrialization / Validation / Qualification) for the cascade of CPPs and CQAs to Qualification Equipment teams and ensuring qualification results are incorporated into validation protocols.Participating in the development of Process Risk Analysis documents with Product Development, Analytical Validation, and Industrialization teams.Managing the validation strategy to ensure end-to-end alignment between product specifications, regulatory documentation, and validation protocols.Coordinating validation trials with relevant departments (production, QC, QA, industrialization, cleaning validation, etc.).Analyzing gaps in existing projects and proposing action plans to address them with project teams.Drafting or supervising the drafting of validation deliverables (protocols/reports).Analyzing non-conformities and deviations, assessing impacts.Leading cross-functional working groups and providing expertise to propose solutions.Assessing the impact of changes on validated processes (including DCI handling).Proposing improvements to activities and services.Monitoring team activities to ensure project milestones are met.Presenting validation topics during audits and inspections.PROFILE REQUIREDEngineering, university, or pharmacy degree with a focus on pharmaceutical quality or process engineering in biochemistry or bioprocesses. A minimum of 5 years' experience in validation or industrial transfer within the pharmaceutical or biotechnological industry is essential.Required skills include:Mastery of validation standardsKnowledge of protein separation and purification techniques (chromatography, ultrafiltration, filtration, etc.)Fluent in English (written and spoken)Teamwork and cross-functional collaboration skillsGood communication skillsAutonomyWORK CONDITIONSPermanent position (CDI)Managerial role, fixed hoursADVANTAGES50% coverage of transportation costs based on locationGroup benefits: health insurance, provident fund, employee savings schemes, bonuses, childcare facilitiesMeal vouchers, discounted sports subscriptionsSeniority levelMid-Senior levelEmployment typeFull-timeJob functionOtherPharmaceutical ManufacturingReferrals can double your chances of interview at LFB.Stay informed about new Associate jobs in Arras, Hauts-de-France, France. #J-18808-Ljbffr

  • Responsable Adjoint Validation des Procédés H/F

    il y a 6 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché.e au Responsable Validation des Procédés du site d'Arras, vous lasecondez en participant à l'élaboration de la stratégie de Validation des procédés de fabrication dans les projets en se basant sur les Risques Procédés, mis en évidence lors des analyses de risques du procédé (CPP/CQA). Votre mission...

  • Stage - Validation des Procédés de Fabrication

    il y a 6 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Produit et Procédés et sous la responsabilité de la Responsable Validation, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie de ValidationRédiger les livrables en lien avec sa spécialité, en accord avec les règles et procédures...

  • Stage - Qualification & Validation

    il y a 1 semaine

    Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et rattaché(e) au Responsable Commissioning & Qualification du F&F, vos missions s’articuleront autour du suivi des activités de qualification et de validation du secteur Fill & Finish. Vous aurez en charge de participer activement aux activités de...

  • Stage - Validation nettoyage

    il y a 6 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Produit et Procédés et sous la responsabilité de la Responsable Validation de Nettoyage et bionettoyage, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie de ValidationRédiger les livrables en lien avec sa spécialité, en accord avec les...

  • Responsable Adjoint

    il y a 1 semaine

    Arras, France NOCIBÉ Temps plein

    **Contexte du recrutement et définition de poste**: **Responsable adjoint F/H** **CDI à partir du 21/07** **Arras Centre-ville** Rattaché au groupe international Douglas et spécialisé en Distribution de Parfumerie Sélective, NOCIBE représente un réseau de plus de 500 magasins implantés en France dont 400 instituts de beauté. N°1 de la...

  • Adjoint Responsable d'Affaires H/F

    il y a 2 jours

    Arras, France VINCI Energies France Industrie Nord et Est Temps plein

    ACTEMIUM Arras (70 personnes), entreprise du groupe VINCI Energies et spécialisée dans l'activité industrielle (Agroalimentaire, Chimie ), recherche un(e) Adjoint(e) Responsable d'Affaires H/F pour renforcer ses équipes. Sous la responsabilité hiérarchique d'un Responsable d'Affaires expérimenté, vous intervenez chez nos clients industriels...

  • Adjoint Responsable d'Affaires H/F

    il y a 1 semaine

    Arras, France VINCI Energies France Industrie Nord et Est Temps plein

    ACTEMIUM Arras (70 personnes), entreprise du groupe VINCI Energies et spécialisée dans l'activité industrielle (Agroalimentaire, Chimie ), recherche un(e) Adjoint(e) Responsable d'Affaires H/F pour renforcer ses équipes. Sous la responsabilité hiérarchique d'un Responsable d'Affaires expérimenté, vous intervenez chez nos clients industriels...

  • Chargé de Validation de Nettoyage Cdd

    il y a 1 semaine

    Arras, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l'équipe Validation, vos missions sont les suivantes: - Rédiger et/ou vérifier la documentation, les livrables de validation selon les stratégies définies (nettoyage et/ou bionettoyage) - Compléter et annexer les fiches essais en règles avec les BPD - Assurer la mise en œuvre de la stratégie de...

  • Stagiaire - Ingénieur Procédés

    il y a 6 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Industrielle dans le service Industrialisation Arras et rattaché-e à un ingénieur procédé, vous monterez en compétences sur les missions suivantes dans le cadre du démarrage de l'usine sur la partie Fractionnement et purification : Participer aux investigations de problèmes apparus lors...

  • Responsable d'Affaires

    il y a 2 semaines

    Arras, France Solve Recrutement Temps plein

    Localisation : Valenciennes Contrat : CDI - Temps plein Secteurs : Agroalimentaire, procédés industriels, équipements de process Rattaché(e) au Directeur Technique, vous pilotez des projets industriels d'envergure dans l'agroalimentaire, avec une spécialisation en tuyauterie, skids process et génie des procédés. Vous êtes garant(e) de la réussite...