Chargé(e) d'Assurance Qualité des Systèmes Informatisés

il y a 1 jour


CastelnauleLez, France Giphar Temps plein

Overview Giphar vous propose de prendre part à un projet collectif conçu par les pharmaciens, au service des pharmaciens. Notre mission : assister chaque jour nos pharmaciens adhérents, alléger leur quotidien et leur permettre d’offrir une écoute, des conseils et un accompagnement sur mesure au patient. La coopérative Giphar est un groupement indépendant de pharmaciens qui place la santé au cœur de son projet. Notre réseau regroupe ainsi 1250 pharmacies qui réalisent, ensemble, plus de 2,4 milliards d’euros de chiffre d’affaires. Pour accompagner ses pharmaciens, Giphar s’appuie sur de nombreux services et des compétences pointues en achat, distribution, marketing, informatique, développement commercial notamment. Dans le cadre d\'un accroissement d’activité, nous recherchons aujourd’hui un/une chargé(e) Assurance Qualité Pharma en CDD (6 mois) : Vos missions principales Conformité des systèmes informatisés Participer aux activités de qualification et validation des systèmes informatisés conformément aux exigences BPF / BPD, GAMP 5 et 21 CFR Part 11 / Annexe 11 Rédiger et revoir la documentation (analyses de risques, plans de validation, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation…) Garantir la conformité des systèmes en exploitation (gestion des changements, incidents, anomalies, CAPA). Accompagner les équipes projets (IT, métiers, prestataires) lors de l’implémentation, de la mise à jour ou de la maintenance des systèmes informatisés. Audits, inspections et système qualité Participer à la préparation et au déroulement des inspections et audits, internes et externes, sur le périmètre des systèmes informatisés. Participer à la rédaction et à la mise à jour de procédures et modes opératoires pharmaceutiques en lien avec les systèmes informatisés Participer à la revue périodique et à la revue des accès si applicable Qualifications Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau Bac +3 ou plus en qualité ou informatique Vous avez une première expérience en qualification et validation (QI/QO/QP) des systèmes informatisés (SI) selon les référentiels GAMP 5, 21 CFR Part 11 et Annexe 11 Expérience de la rédaction et de la revue de documentation de validation (plans de validation, protocoles, rapports, analyses de risques) #J-18808-Ljbffr



  • Castelnau-le-Lez, France Giphar Temps plein

    Une coopérative de pharmaciens cherche un/une chargé(e) Assurance Qualité Pharma en CDD de 6 mois. Vous serez impliqué(e) dans la conformité des systèmes informatisés, en participant aux qualifications, en rédigeant des documentations et en accompagnant les projets. Le candidat doit avoir un diplôme Bac +3 ou plus en qualité ou informatique et de...


  • Le Trait, France Supplay Temps plein

    Supplay recrute pour son client Sanofi, sur le site du Trait, un(e) Chargé(e) Validation des Systèmes Informatisés afin de renforcer les équipes projets et qualité IT. Date de mission : Rémunération : 3956.76EUR brut mensuel Contexte du poste Intégré(e) à l'environnement industriel et réglementé du site, vous intervenez sur la validation des...


  • Castelnau-le-Lez, Occitanie, France Free-Work Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une mission stimulante, où votre travail a du sens et où vos idées comptent ?Bonne nouvelle : vous venez de trouver la bonne annonce Cabinet de conseil en SI, SEA TPI est à la recherche d'un Ingénieur Système pour accompagner la transformation digitale d'un acteur majeur du secteur de l'assurance.Dans le cadre de la...


  • Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

    Au sein du Département Développement Produits, vous assurez toutes les activités de qualification des systèmes informatisés du site Farmaclair, situé près de Caen (14) **Vos activités principales sont**: - Réaliser et maintenir l'état des lieux de tous les systèmes informatisés du site (QC/QI/QO), - Définir et mettre en oeuvre de la stratégie...


  • Le Pouzin, France ROBERTET BIO Temps plein

    **recrute un(e)** **Chargé d’Assurance Qualité environnement GMP II - Bio** Notre client est une PME créée en 1998, spécialisée dans le sourcing, la production, la filtration, l’assemblage et la commercialisation _**d’huiles essentielles et d’hydrolats issus**_ - **de l’agriculture biologique**_. Pour accompagner sa croissance, il nous charge...


  • Castelnau-le-Lez, France SEA TPI Temps plein

    À propos de nous Expert du RUN et de la gestion de projets IT / AMOA, SEA TPI intervient auprès de clients grands comptes dans les secteurs de la banque, de la grande distribution, du luxe et des services publics. Présente à La Ciotat, Paris et Montpellier, notre entreprise de plus de 450 collaborateurs place l'excellence opérationnelle, la proximité...


  • Castelnau-le-Lez, France Relais Assur Temps plein

    **Entreprise**: **RELAIS-ASSUR est l'Agence RH dédiée aux Agents Généraux et Courtiers d'Assurances**. **Nous recherchons un Chargé de Clientèle Assurances des Particuliers H/F en CDI pour le compte de notre client.** **C’est qui -** une Agence d'Assurance **C’est où -** à Castelnau-le-Lez (34) **C’est quoi - **un poste de conseiller(ère)...


  • Castelnau-le-Lez, France Direction des systèmes d'informations France Travail Temps plein

    **Description entreprise**: **Votre environnement** A la recherche d’un poste motivant et d'un environnement vous permettant de développer vos compétences, dans une Direction des Systèmes d’Information performante, innovante, engagée RSE et soucieuse de la qualité de vie au travail (télétravail possible) ? Attiré.e par le travail collectif et...


  • Castelnau-le-Lez, France SEA TPI Temps plein

    Une société de conseil en informatique recherche un Ingénieur Système pour accompagner la transformation digitale d'un acteur majeur du secteur de l'assurance. Vous serez en charge de l'administration des systèmes, de l'automatisation des tâches avec Ansible, et de la sécurité des serveurs, le tout dans un environnement collaboratif. Si vous êtes...


  • Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire **spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques**, nous recrutons notre assistant AQS H/F pour renforcer notre équipe. Rattaché(e) à la responsable assurance...