Lead Clinical Data Manager

il y a 1 jour

Paris, France AGATE Temps plein

AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.Dans le cadre de nos croissance nous recherchons un Lead Data Manager pour une études de Phase III.Responsabilité :En tant que référent Data Management au sein de l’équipe projet, vous serez en charge de :Superviser les activités de Data Management réalisées par les CROs, de la mise en place de l’eCRF jusqu’au database lockParticiper à la sélection des sous-traitants (CROs, vendors data)Valider les contrats de sous-traitance et le pilotage des budgets Data ManagementRevoir et approuver les livrables clés des CROs, notamment :CRF / eCRF et structure de la base de donnéesSpécifications de transfert des données externesSpécifications CDISC SDTM et bases de données SDTM compliantRédiger et/ou valider les spécifications de transfert des données externes (labs, PK, ePRO, etc.) et assurer les reconciliations associéesPrésenter l’avancement des activités Data Management à l’équipe projet et aux parties prenantesProgrammer et maintenir les rapports de suivi qualité des données utilisés par l’équipe cliniqueContribuer à la qualité, conformité réglementaire et respect des standards tout au long de l’étudeBac+3 à Bac+5 (scientifique, data, biomédical ou équivalent)Minimum 8 ans d’expérience en Data Management clinique, en CRO et/ou laboratoire pharmaceutiqueSolides connaissances en Data Management clinique et du domaine des études cliniquesMaîtrise d’un ou plusieurs outils EDC (Ennov, Medidata Rave ou équivalent)Bonne connaissance des standards et réglementations : ICH-GCP, CDISC (SDTM)Connaissances en programmation SAS (reporting, listings, contrôles qualité)Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et capacité à travailler dans un environnement multi-projetsBon niveau d’anglais professionnel (écrit et oral) #J-18808-Ljbffr

  • Lead Clinical Data Manager

    il y a 2 semaines

    Paris, France Caidya Temps plein

    **Job Title**: Lead Clinical Data Manager **Location**:Paris, France (Home based position - any France location considered)- Caidya is a growing, global CRO! Being a part of our team is an opportunity to change lives and contribute to the future of medicine.- Driven by a critical purpose and united values our clinical research services and knowledge sharing...

  • Clinical Data Manager

    il y a 8 heures

    Paris, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...

  • Clinical Data Group Leader

    il y a 7 jours

    Paris, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

    **WHAT -**Summary & Purpose of the Position** - As an expert and accountable within their allocated Therapeutic Area/Assets, represent GM Data Management strategically in planning/execution of all global and local evidence generation activities of Ipsen group and provide oversight of the excellence in clinical/RW data collection/management and delivery...

  • Principal Clinical Data Science Lead

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France ICON plc Temps plein

    Principal Clinical Data Science LeadICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical developmentPrincipal Clinical Data Science...

  • Clinical Data Manager

    il y a 2 semaines

    Paris, France TFS HealthScience Temps plein

    TFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service-capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions. **Join Our Team as a** **Clinical Data Manager** **About...

  • Senior Manager, Clinical Data Standards

    il y a 2 semaines

    Paris, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Job Title**: - Senior Manager, Clinical Data Standards _ **Division / Function**: Data Management, Systems and Standards **Location**: Paris (FR), or London (UK) **WHAT -**Summary & Purpose of the Position** The Senior Manager, Clinical Data Standards will lead the strategic development, implementation, and governance of clinical data standards across...

  • Senior Manager, Clinical Data Standards

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    Job TitleSenior Manager, Clinical Data StandardsDivision / FunctionData Management, Systems and StandardsLocation:Paris (FR), or London (UK)WHAT - Summary & Purpose Of The PositionThe Senior Manager, Clinical Data Standards will lead the strategic development, implementation, and governance of clinical data standards across the Research & Development...

  • Lead Clinical Data Manager

    il y a 2 semaines

    Paris, France AGATE Temps plein

    AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts...

  • Clinical Manager – Europe

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Concept Medical Temps plein

    Department:Clinical TrialsRole SummaryThe Clinical Manager – Europe is responsible for planning, executing, and overseeing clinical trials for coronary and peripheral vascular medical devices across the European region. This role provides strategic and operational leadership to internal teams and external vendors (CROs, core laboratories, investigational...

  • Lead Clinical Data Manager

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AGATE Temps plein

    AGATE LIFE SCIENCESest une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts...