Responsable validation SI

il y a 7 jours

Nice, France Oticon Medical Temps plein

Nous sommes une entreprise MedTech située à Sophia Antipolis (Vallauris), dans le sud de la France.Souhaitez-vous contribuer à l’amélioration de la qualité de vie des personnes souffrant de perte auditive ?À Vallauris (Sophia Antipolis), dans le sud de la France, nous sommes spécialisés dans la production d’implants actifs de classe III et, bientôt, dans la distribution mondiale de l’ensemble du portefeuille de produits de l’entreprise. De plus, le site abrite une équipe de R&D ainsi que l’organisation commerciale pour la France.Notre mission : améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de perte auditive.Sur notre site de Vallauris (Sophia Antipolis), nous concevons et produisons des implants actifs de classe III et nous nous préparons à assurer prochainement la distribution mondiale de l’ensemble du portefeuille de produits de l’entreprise. Le site regroupe également une équipe de recherche et développement ainsi que l’organisation commerciale dédiée au marché français.Vos principales responsabilitésMettre en œuvre la stratégie et les processus de validation des systèmes d’information.Veiller à la bonne application des directives réglementaires en vigueur ainsi que de la méthodologie de gestion de projet logiciel conforme au référentiel GAMP 5.Être responsable du processus de validation : maintenance, mise à jour et exécution.Coordonner et piloter la mise en œuvre des projets de validation, tout en assurant le support nécessaire aux parties prenantes clés.Collaborer avec les équipes transverses (Assurance Qualité, Production, fournisseurs externes).Effectuer, si nécessaire, les tests des protocoles IQ, OQ, PQ, documenter les anomalies et en assurer le suivi jusqu’à leur résolution.Animer des formations et actions de sensibilisation sur les procédures internes de validation.Contribuer à la préparation et au déroulement des audits des organismes notifiés et des inspections des autorités de santé.Gérer les revues périodiques, les requalifications et les processus de change control.Votre profilVous êtes reconnu(e) pour votre expertise en validation de systèmes informatisés et votre capacité à travailler dans un environnement réglementé exigeant.Compétences techniques :Solide connaissance des référentiels GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et ISO 13485.Maîtrise des outils de gestion documentaire et de traçabilité.Excellente capacité à rédiger des documents techniques et réglementaires.Très bonnes compétences en communication et en gestion de projet.Aptitude à coordonner des équipes transverses et internationales, et à piloter des initiatives de conformité.Formation et qualificationsDiplôme de niveau Bac +3 minimum en ingénierie, informatique, sciences de la vie ou domaine équivalent.Une certification en validation ou en qualité constitue un atout.Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.Qualités personnelles : Leadership, rigueur, sens de la communication, organisation, ouverture d’esprit, esprit d’équipe et autonomie. #J-18808-Ljbffr

  • Responsable Si Gestion H/F

    il y a 4 semaines

    Nice, France Eau d'Azur Temps plein

    Rejoignez EAU d'AZUR en tant que Responsable des Systèmes d'Information Financiers ! Êtes-vous passionné par l'innovation technologique et la transformation numérique dans le domaine financier ? EAU d'AZUR est à la recherche d'un Responsable des Systèmes d'Information Financiers talentueux pour piloter nos outils de gestion financière, garantir leur...

  • Chargé Qualification et Validation

    il y a 1 semaine

    Nice, France Camp de Base Temps plein

    Pré-requis incontournables: L'expérience dans l'industrie pharmaceutique est indispensable 5 ans d'expérience en Qualification/Validation Expérience significative en Validation des procédés de nettoyage Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vos principales responsabilités seront: Elaborer la stratégie de qualifications/validation des...

  • adoma (06) h/f h/f

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Responsable Insertion Sociale Temps plein

    Informations générales Organisme ADOMA Référence Domaine d'activités et famille de métierSocial - CESF, conseiller en économie sociale et familiale F/H Intitulé de poste (modifiable)Responsable Insertion Sociale - ADOMA (06) H/F H/F Nature du contratCDD Temps de travailTemps plein Description de l'entreprise En rejoignant Adoma, vous rejoignez...

  • Responsable Applicatif GHT06 – Santé

    il y a 7 jours

    Nice, France CHU De Nice Temps plein

    Le CHU de Nice, acteur central de la santé en PACA, recherche un responsable applicatif GHT06. Ce poste implique la gestion et la maintenance d'applications critiques, tout en favorisant la convergence des systèmes d’informations pour optimiser la prise en charge des patients. Engagé dans le développement numérique et la qualité des soins, le CHU...

  • Chef de Projet Technique Senior

    il y a 5 jours

    Nice, France Dcs Easyware Temps plein

    DCS renforce ses équipes de Consultants sur le secteur Niçois. Nous recherchons un.e Chef.fe de projet Technique Senior dont la mission consiste à assurer la coordination technique et organisationnelle dans un environnement complexe, en lien avec les équipes métiers, les équipes techniques internes et les partenaires infogérés. Pour ceci, vos...

  • Stage Ingénieur R&D

    il y a 2 semaines

    Nice, France Sii Temps plein

    CONTEXTE Au sein de notre client du secteur Énergie vous intégrerez une équipe Agile et dynamique qui accompagne cet acteur dans sa transformation numérique. Vous interviendrez en tant que membre à part entière de l'équipe dont la mission est de réaliser des tests de systèmes d'automates industriels. Vous serez épaulé(e) par les forces vives de...

  • Chef de projet SI

    il y a 7 jours

    Nice, France A2 Consulting Temps plein

    LE POSTE En rejoignant le pôle Industrie, Services et Secteur Public d'A2 Consulting, vous serez amené à assumer les responsabilités suivantes auprès de nombreux acteurs du secteur public ou privé : Piloter ou participer à des missions de conseil auprès d’une clientèle variée en fonction du niveau d’expérience Développer et élargir vos...

  • Responsable Magasin

    il y a 1 semaine

    Nice, France TheClothette Retail Temps plein

    Votre rôle sera d'accompagner et de piloter l’activité commerciale du point de vente, des enjeux clients et du suivi des opérations en lien avec la stratégie commerciale de la marque. Vous êtes le garant de l’image de notre agence. - Vous êtes un exemple pour votre équipe tant au niveau relationnel qu’opérationnel. - Vous êtes le garant de...

  • Responsable SIRH H/F

    il y a 2 semaines

    Nice, France Eau d'Azur Temps plein

    Rejoignez notre équipe dynamique et contribuez à l'évolution de notre SIRH ! La Régie d'Eau d'Azur recherche notre Chef(fe) de projet SIRH h/f passionné( e) et expérimenté(e) pour assurer la mise en oeuvre, l'évolution et la maintenance de notre système d'information en développement. Vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité...

  • Responsable étude de prix

    il y a 5 jours

    Nice, France VERNASSA Electricité Temps plein

    VERNASSA est une entreprise familiale structurée d'environ 80 collaborateurs répartis sur Nice et Monaco, d'installation courant forts et faibles, pour uniquement des projets privés de propriétés de luxe, et de bâtiments tertiaires haut de gamme. La reconnaissance de VERNASSA dans son secteur en fait la première entreprise d'installation en France...