Chargé Qualification et Validation

il y a 10 heures

Nice, France Camp de Base Temps plein

Pré-requis incontournables: L'expérience dans l'industrie pharmaceutique est indispensable 5 ans d'expérience en Qualification/Validation Expérience significative en Validation des procédés de nettoyage Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vos principales responsabilités seront: Elaborer la stratégie de qualifications/validation des équipements, utilisés, procédés, systèmes dans le respect de la réglementation Élaborer le Validation Master Plan (VMP) de votre secteur d'activité Planifier, prioriser les activités de Qualification/validation et allouer les ressources nécessaires Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/validation Assurer la mise en oeuvre et la coordination des activités opérationnelles Analyser les résultats de Qualification/validation, investiguer en cas de non conformité, proposer et suivre le plan d'action Réaliser l'analyse d'impact sur l'état Qualifié/Validé des modifications Apporter son expertise et assurer le support aux services transverses (Troubleshooting, Revue Qualité Produit, Projets d'investissement,) Travailler en transverse avec les différents chargés de Qualification/Validation Manager fonctionnellement les équipes de techniciens et/ou les ressources externes Les avantages: Intéressement Participation Prime exceptionnelle de fin d'année (=13ème mois) CSE Mutuelle prise en charge à 80% RTT : 15 jours/an Prise en charge partielle possible du repas du midi Prime de transport Bonus Statut cadre Pack mobilité: Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : - Un accompagnement de notre partenaire dans la recherche d'un nouveau logement - Une prime de logement pendant votre période d'essai - Une prime d'installation une fois votre période d'essai validée - La prise en charge de vos frais de déménagement Profil : De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac +5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience Vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience en Qualification/Validation avec une expérience significative en Validation des procédés de nettoyage Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e) Vous savez faire preuve de pragmatisme, vous avez un bon esprit d'analyse mais aussi de synthèse et vous êtes force de proposition Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d'une grande appétence technique et d'un excellent relationnel qui vous permettent de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs Vous maîtrisez l'anglais technique à l'oral et à l'écrit

  • Ingénieur(e) Qualification et Validation

    il y a 1 jour

    Nice, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Chef de Projet Qualification

    il y a 2 jours

    Nice, France EFOR Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un Chef de projet en Qualification & Validation Pharmaceutique. Vous serez responsable de la stratégie de qualification des équipements et procédés, la rédaction de protocoles, ainsi que le suivi des non-conformités. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5, au moins 7 ans d'expérience en...

  • Consultant(e) Qualification

    il y a 1 semaine

    Nice, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV).Vos Missions : • Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale. • Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC...) afin de définir la criticité et la profondeur de...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Nice, France Consultys Temps plein

    Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation. VOS MISSIONS * Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, * Assurer les responsabilités de chef de projet validation : * Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, * Rédiger les protocoles et rapports des...

  • Chef de projet Qualification/Validation

    il y a 6 heures

    Nice, France EFOR Temps plein

    Chef de projet en Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F) A ce titre, vous aurez pour missions : Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités (HVAC) ; procédés (nettoyage, stérilisation) Coordination et mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues) Préparation et rédaction de protocoles...

  • Consultant(e) Qualification

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV).Vos Missions :• Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale.• Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC…) afin de définir la criticité et la profondeur de...

  • Chargé(e)s de validation de systèmes informatisés

    il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps plein

    **MissionsQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...

  • Chargé(E)s de Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Nice, France Consultys Temps plein

    **Missions QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...

  • Chargés de Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Nice, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, plusieurs Chargé(e)s de Validation des Systèmes Informatisés. VOS MISSIONS * Rédiger les plans et rapports de validation * Exécuter les tests * Rédiger les protocoles QI et QO * Connaissance des référentiels GAMP5, ALCOA, BPF/GMP * Maitrise des technologies Siemens, Schneider, ERP/MES LOCALISATION :...

  • Chargé(e) Validation Systèmes Informatisés – Data Integrity

    il y a 2 jours

    Nice, France CONSULTYS Temps plein

    Une société d’ingénierie recherche plusieurs Chargé(e)s de Validation des Systèmes Informatisés en CDI. Vous serez responsable de la rédaction de plans de validation, de l'exécution de tests et de la préparation des protocoles QI et QO. Diplômé(e) d'un Bac + 5, une première expérience dans le Data Integrity est requise. Des avantages tels...