Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 2 jours

Suresnes, France Laboratoire CRISTERS Temps plein

Votre mission : garantir la conformité réglementaire des produits Au sein du département Affaires Réglementaires, vous intégrez une équipe dynamique et engagée de 5 personnes et prenez en charge un portefeuille de produits défini. 📋 Pilotage réglementaire des médicaments Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire liée à l’enregistrement et au maintien des AMM. Constituer, déposer et assurer le suivi des dossiers d’enregistrement, variations et renouvellements. Être l’interlocuteur privilégié des autorités compétentes et assurer le suivi des échanges. 📦 Conformité et documentation Vérifier la conformité des annexes d’AMM et rédiger les articles de conditionnement associés. Élaborer, mettre à jour et fiabiliser les référentiels réglementaires et bases de données. 🔍 Suivi réglementaire et projets transverses Réaliser et suivre les dossiers de transparence et/ou de prix. Contribuer aux activités de pharmacovigilance. Assurer une veille réglementaire active et participer à des projets transversaux en tant que référent(e) réglementaire. Votre profil : expertise, rigueur et esprit d’équipe 🎓 Formation & expérience Formation scientifique supérieure (pharmacien(ne), chimiste ou équivalent). Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent. Une première expérience en Affaires Réglementaires est souhaitée. 🧠 Compétences clés Solides capacités d’analyse, de réflexion et de synthèse. Sens de l’organisation, rigueur et autonomie dans la gestion des dossiers. Aisance avec les outils bureautiques (Pack Office). Anglais opérationnel indispensable. 🤝 Qualités personnelles Esprit d’équipe, dynamisme et engagement. Envie de s’investir dans un environnement à taille humaine. Motivation à contribuer à un projet utile et porteur de sens pour le système de santé. #J-18808-Ljbffr

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Suresnes, Île-de-France Laboratoire CRISTERS Temps plein

    Présentation Laboratoire CristersLABORATOIRE CRISTERS(22 collaborateurs, 50 M€ de chiffre d'affaires), filiale deLa Coopérative Welcoop, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de médicaments génériques de prescription et de produits d'automédication (OTC).Votre mission : garantir la conformité réglementaire des produitsAu sein du...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires – Santé

    il y a 2 jours

    Suresnes, France La Coopérative Welcoop Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique innovante recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Suresnes, France. Au sein d'une équipe dynamique, vous serez en charge de la gestion des autorisations de mise sur le marché (AMM) et de la conformité réglementaire. Une formation scientifique supérieure et un Master en Affaires Réglementaires sont requis,...

  • Stage - Chargé Affaires Reglementaires (H/F)

    il y a 2 semaines

    Suresnes, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:27 août 2025 **Ville**:Suresnes **Pays/Région**:FR **Type de contrat**:Stage **N° offre**:9646 Stage - Chargé Affaires Reglementaires (H/F) - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous...

  • Alternant - Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Suresnes, France Servier Temps plein

    Au sein des affaires pharmaceutiques France et du département Affaires Réglementaires, vous travaillerez en collaboration avec le chef de département et les chargés Affaires Règlementaires. Missions : - Participer aux activités réglementaires en lien avec l'AMM (enregistrements, renouvellements, variations, notifications, PSUR, PGR et mesures...

  • Stage - Chargé Affaires Reglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Suresnes, France Servier Temps plein

    Au sein des affaires pharmaceutiques France et du département Affaires Réglementaires, vous travaillerez en collaboration avec le chef de département et les chargés Affaires Règlementaires. Missions : - Participer aux activités réglementaires en lien avec l'AMM (enregistrements, renouvellements, variations, notifications, PSUR, PGR et mesures...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 jour

    Suresnes, France La Coopérative Welcoop Temps plein

    Imaginez un métier où chaque jour, votre travail améliore la vie des autres !LABORATOIRE CRISTERS (22 collaborateurs, 50 M€ de chiffre d’affaires), filiale de La Coopérative Welcoop*, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de médicaments génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC).Notre singularité :...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 jours

    Suresnes, France LABORATOIRE CRISTERS Temps plein

    Imaginez un métier où chaque jour, votre travail améliore la vie des autres !LABORATOIRE CRISTERS (22 collaborateurs, 50 M€ de chiffre d’affaires), filiale de La Coopérative Welcoop*, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de médicaments génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC).Notre singularité :...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires — Impact Santé

    il y a 2 jours

    Suresnes, France LABORATOIRE CRISTERS Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique française recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Suresnes. Ce rôle implique la gestion d'un portefeuille de produits, le suivi des demandes d'autorisation de mise sur le marché, et la mise à jour des référentiels réglementaires. Le candidat doit avoir un Master 2 en Affaires Réglementaires et...

  • Stage - Chargé Affaires Reglementaires (H/F)

    il y a 9 heures

    Suresnes, Île-de-France Servier France Temps plein

    Date de parution: 21 déc. 2025Ville: SuresnesPays/Région: FRType de contrat: StageN° offre: 9646Stage - Chargé Affaires Reglementaires (H/F)Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Suresnes, France Laboratoire Cristers Temps plein

    Au sein du département Affaires Réglementaires, vous rejoignez une équipe jeune et dynamique de 5 personnes et assurez la gestion d'un portefeuille produits défini. Concrètement, vous : - Pilotez les activités liées à l'enregistrement et au maintien des AMM (stratégie réglementaire, dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements) -...