Ingénieur Process

Qui sommes-nous ?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée. Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.

• 13 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :

• LesLaboratoires de Dreuxet leurs 300 salariés, sont le bras armé du conditionnement sachets et sticks pour les formes sèches(poudres, gélules, comprimés et dragées) et un site en train de réinventer son avenir sur le thème de l'innovation et de la confiance.

RQTH et diversité sont des déterminants de notre succès.

Mission principale :

Au sein de l’équipe Technologies des Procédés Pharmaceutiques, l'Ingénieur Process garantit la maîtrise, la robustesse et la performance des procédés de fabrication pharmaceutiques. Il contribue au développement industriel des produits, à l'optimisation des procédés, aux transferts technologiques, à la validation des équipements et procédés, et à la sécurisation des opérations de production dans le respect des exigences Qualité, HSE et réglementaires. Il agit comme interface technique entre les clients du CDMO et les équipes internes afin de garantir la réussite des projets industriels.

Quelles seront vos missions ?

Missions et responsabilités

1. Développement industriel et industrialisation

• Participer à l'industrialisation de nouveaux produits et procédés.
• Assurer les études de faisabilité industrielle.
• Définir les paramètres critiques du procédé et les conditions optimales de fabrication.
• Accompagner les activités de changement d'échelle (scale-up).
• Garantir la robustesse et la reproductibilité des procédés industriels.
• Participer au lancement industriel de nouveaux produits clients.

2. Support technique et amélioration continue

• Assurer l'expertise technique auprès des ateliers de production.
• Analyser les indicateurs de performance industrielle.
• Identifier et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue.
• Optimiser les rendements, capacités, temps de cycle et coûts de fabrication.
• Déployer les outils Lean Manufacturing et d'excellence opérationnelle.
• Participer à la résolution des problèmes techniques et aux investigations complexes.

3. Validation et conformité réglementaire

• Rédiger et vérifier les protocoles et rapports de validation.
• Participer aux analyses de risques procédés.
• Contribuer aux Change Controls.
• Participer au traitement des déviations et à la définition des CAPA.
• Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Participer aux inspections réglementaires et audits internes.

4. Gestion de projets industriels

• Piloter des projets d'amélioration ou d'investissement.
• Participer à la définition des besoins équipements.
• Assurer le suivi des coûts, délais et livrables.
• Coordonner les acteurs projet internes et externes.
• Contribuer à l'amélioration des infrastructures et procédés industriels.

5. Relations Clients et Gestion des Transferts Technologiques (spécificité CDMO)

Finalité

Assurer la transposition industrielle des procédés développés par les clients tout en garantissant la conformité réglementaire, la performance industrielle et le respect des engagements contractuels.

Interface technique client

• Être l'interlocuteur technique privilégié du client pour les sujets liés aux procédés.
• Participer aux réunions de lancement, revues techniques et comités de pilotage.
• Comprendr