Chargé de Qualification Utilités Propres/HVAC H/F
il y a 18 heures
Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements. Vos responsabilités incluent :* Rédiger les documents de qualification et de validation : PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN.* Garantir l’obtention et le maintien de l’état qualifié des utilités propres et HVAC.* Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification/validation, et structurer le système documentaire associé (URS, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ).* Coordonner et/ou réaliser les essais de qualification sur les systèmes critiques (eau purifiée, vapeur propre, air comprimé, ZAC…).* Gérer les déviations et les changements industriels impactant les systèmes qualifiés.* Encadrer les prestataires intervenant sur les installations techniques.* Participer à la préparation et au suivi des arrêts techniques, ainsi qu’aux conditions de redémarrage.* Contribuer au suivi des modifications techniques et projets d’amélioration.* Participer aux audits internes/externes et inspections réglementaires, et assurer le suivi des plans d’actions.* Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue.* Assurer une veille réglementaire et technique dans le domaine des utilités et du traitement d’air.Issu(e) d’une formation scientifique Bac+5 (école d’ingénieur ou université) avec une spécialisation en génie des procédés, thermique, énergétique ou industrie pharmaceutique, vous justifiez d’une première expérience en commissioning et qualification des UP/HVAC.Compétences attendues :* Maîtrise des BPF/GMP et des exigences de l’Annexe 15.* Connaissance des normes applicables ISO 14644, EN 285, Pharmacopées (Européenne, USP)* Connaissance des systèmes d’utilités propres et HVAC en environnement pharmaceutique.* Capacité à rédiger des documents techniques (URS, protocoles, rapports).* Rigueur, sens de l’analyse, esprit de synthèse et autonomie * Poste à pourvoir en CDI* Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche* Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportifLe site pharmaceutique d’Arras est une usine nouvelle génération qui sera mise en exploitation en 2024/2025. Ce site industriel autonome 4.0, répondra aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA) et regroupera toutes les étapes de production pour les immunoglobulines, l’albumine et le fibrinogène. L’usine d’Arras permettra de tripler la capacité de production des médicaments dérivés du plasma du LFB et d’accélérer le développement en France et à l’international de l’entreprise. En prenant part à ce projet, vous rejoignez un acteur incontournable de l’emploi local qui compte aujourd’hui plus de 250 collaborateurs engagés et vous participez également au plus grand chantier pharmaceutique de France.Situé dans la Zone Actiparc d’Arras, parc d’activités de 280 hectares, notre site est accessible en voiture depuis l’A1 et L’A26 mais aussi en transports en commun depuis la gare d’Arras grâce à un système de navettes. En 2021, la ville d'Arras a été élue quatrième au classement des centres-villes les plus attractifs de France.
#J-18808-Ljbffr
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Chargé de Qualification Utilités Propres/HVAC H/F
il y a 2 semaines
Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.Vos responsabilités incluent :Rédiger les documents de...
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Chargé de Qualification H/F
il y a 1 jour
Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinDescription de l'emploi QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.A ce titre, vos missions se déclinent...
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Technicien de maintenance utilités H/F
il y a 1 semaine
Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous l'autorité du Responsable adjoint Maintenance Utilités générales et électricité, des opérations de maintenance préventive et corrective sur les utilités Générales, électricité CFO/CFA, vapeur, production et distribution d'air comprimé industrielle, production et distribution des réseaux d'eau...
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Ingénieur Qualification Validation Pharma
il y a 2 semaines
Arras, Hauts-de-France ADM Temps pleinDescription De Fonction ExterneEn tant que filiale de ce groupe – ADM-SIO, PME de 150 salariés et située à Saint Laurent Blangy, près d'Arras, propose une vaste gamme d'huiles végétales hautement purifiées dont le profil nutritionnel et fonctionnel répond parfaitement aux besoins et exigences de ses clients dans l'industrie pharmaceutique, et dans...
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Stage - Qualification & Validation
il y a 1 semaine
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et rattaché(e) au Responsable Commissioning & Qualification du F&F, vos missions s'articuleront autour du suivi des activités de qualification et de validation du secteur Fill & Finish. Vous aurez en charge de participer activement aux activités de...
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Chargé de Qualification Testing
il y a 3 jours
Arras, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein du pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish ( Répartition Aseptique) du site d'Arras, vous participez activement sur le terrain aux activités de Qualification de Performance de nos nouveaux équipements de production. Votre mission se décline comme suivant: - Préparation du matériel...
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Chargé d'Affaires Ingénierie H/F
il y a 24 heures
Arras, France Expleo Temps pleinDescription du poste: Au sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence de Valenciennes, vous occuperez le rôle de chargé d'affaires ingénierie H/F. Missions : - Piloter des projets industriels TCE (CVC, électricité, utilités, confinement, process) en milieu pharmaceutique - Coordonner les intervenants...
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Chargé de Recrutement H/F
il y a 2 semaines
Arras, France ID Formation Temps pleinEnvie de donner du sens à votre métier ? Dans le cadre du dispositif « Un Emploi Stable », ID Formation recrute un Chargé de Recrutement F/H pour un poste de Conseiller en insertion professionnelle dans l'accompagnement des demandeurs d'emploi vers un retour rapide et durable à l'emploi, Poste basé à Arras avec une mobilité à Lens CDD de 6 mois -...
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Chargé de Clientèle
il y a 1 semaine
Arras, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps pleinJ4S Arras - 62, CDD Les missions du poste J4S recrute des chargé(e)s de clientèle H/F pour l'un de ses clients spécialisé dans le domaine de l'énergie pour son site situé à Douai (59). Vos missions principales: - Réception et traitement des appels clients. - Accompagnement et prise en charge des réclamations (factures, contrats,...
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Agent de Propreté Des Locaux
il y a 6 jours
Arras, France Clinitex-Pas-de-Calais Temps pleinNous recherchons un Agent d'Entretien (H/F) sur le secteur d'Arras pour rejoindre notre équipe dynamique. Ce poste offre une opportunité de contribuer à maintenir un environnement propre et accueillant pour nos clients. - effectuer l'entretien de bureaux, vestiaires, sanitaires, réfectoire au sein des locaux de notre client. - gérer vos consommables...
