Senior Manager, Purification Process Development

Senior Manager, Purification Process DevelopmentPermanent positionToulouse, FranceMission générale / General Summary:Le groupe Purification Process Development de Just – Evotec Biologics recherche un(e) collaborateur(trice) enthousiaste et motivé(e), passionné(e) par l’élargissement de l’accès mondial aux biothérapeutiques grâce au développement de technologies de bioproduction continue. Cette personne rejoindra une équipe dynamique, collaborative et multidisciplinaire afin de soutenir le développement des procédés de purification à l’échelle laboratoire et pilote pour faire progresser la fabrication de biothérapeutiques à faible coût. Le process design chez Just – Evotec offre une exposition unique à des technologies innovantes telles que le criblage robotisé automatisé à haut débit et les technologies de procédés continus pour une installation de production flexible et reconfigurable, une première en son genre. Le candidat retenu devra avoir une expérience en théorie et en exploitation des procédés de chromatographie et de filtration ; une expérience en criblage chromatographique à haut débit, modélisation mécanistique, chromatographie multicolonne et/ou modélisation de procédés serait un atout. Le candidat idéal démontrera de solides compétences en gestion scientifique et en leadership, ainsi qu’un historique probant d’une compréhension approfondie du développement de procédés de purification pour les biosimilaires. De fortes compétences en communication écrite et orale, y compris la capacité à communiquer efficacement lors de réunions téléphoniques et virtuelles, sont indispensables. La maîtrise des logiciels courants (Microsoft Office, Google Suite, etc.) est requise. Enfin, le candidat idéal est curieux, créatif, engagé, capable de travailler de façon autonome ou en équipe tout en cherchant constamment à améliorer les procédés scientifiques et les technologies associées.Just – Evotec Biologics’ Purification Process Development group is seeking an enthusiastic and hardworking team member who is passionate about expanding worldwide access to biotherapeutics through the advancement of continuous bioprocessing technology. This person will join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team to support purification process development at the bench and pilot scale for the advancement of low-cost biotherapeutics manufacturing. Process design at Just-Evotec means exposure to innovative technologies like high throughput automated robotic screening and continuous processing technologies for a first-of-its-kind flexible and reconfigurable manufacturing facility. The successful candidate will have experience in chromatography and filtration theory and operations. Experience with high throughput chromatography screening, chromatography mechanistic modeling, multicolumn chromatography and/or process modeling is a plus. The ideal candidate will have strong scientific group management and leadership skills as well as proven track record of a deep understanding of purification process development for Biosimilars. Strong written and verbal communication skills, including the ability to communicate effectively over teleconference and web-based meetings are necessary. Experience with common software packages (such as Microsoft Office, Google Suite, etc.) is required. Finally, the ideal candidate is curious, creative, engaged, and the type who works well independently and in teams while constantly looking for ways to advance scientific processes and improve technology.Responsabilités et missions / Missions and responsibilities :Diriger un groupe diversifié de scientifiques couvrant tous les aspects du développement, de la caractérisation et de la validation des procédés de purification, ainsi que le transfert de technologies vers la fabrication cGMP pour des procédés hybrides et continus.Servir de ressource technique interne pour la fabrication cGMP et la conception de procédés, ainsi que de ressource et expert technique pour les clients et partenaires externes concernant les procédés de culture cellulaire et de bioréacteurs (modèles à petite échelle, transfert de procédés et changement d’échelle) et rédiger les sections réglementaires CMC.Collaborer au sein de l’organisation pour accélérer les délais de développement clinique tout en réduisant les coûts de développement.Communiquer de manière claire et efficace les informations scientifiques, les plans expérimentaux et les données aux équipes projets internes, à la direction, aux clients externes, aux fournisseurs, aux partenaires technologiques ainsi qu’à la communauté scientifique externe (agences réglementaires, comités de revue, conférences).Concevoir, exécuter et analyser de manière autonome des plans d’expériences statistiquement définis (DOE).Rédiger des SOP, rapports et présentations qui résument, organisent et interprètent les résultats expérimentaux, avec relecture par les membres de l’équipe concernés.Travailler avec les fournisseurs et fabricants pour développer, commander et résoudre les problèmes liés aux prototypes d’équipements.Former, encadrer et superviser le personnel et les stagiaires.Piloter le développement technologique pour l’intensification des procédés et la fabrication continue afin de réduire les coûts de production et l’empreinte environnementale grâce à l’amélioration de la productivité des cultures, du contrôle de la qualité des produits et de la gestion des données.Soutenir la gestion du personnel, des ressources matérielles et de la planification au sein du département. #J-18808-Ljbffr