Attaché de Recherche Clinique

OverviewDescriptionAttaché.e de recherche clinique pour la coordination des projets THYTAN et TIM-DePisTLes projets THYTAN et TIM-DePisT sont des études cliniques nationales multicentriques promues par le CHU de Bordeaux. Répartition du temps de travail : THYTAN (0.6 ETP), TIM-DePisT (0.3 ETP), support à l'investigation (0.1 ETP).THYTAN est un essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo, multicentrique, évaluant l'efficacité de l'hydroxychloroquine dans le purpura thrombopénique immunologique persistant associé aux anticorps anti-nucléaires chez l'enfant et l'adolescent. Ce projet, qui a obtenu un financement PHRC National en 2025, est en phase de démarrage.TIM-DePisT est un essai clinique de phase III randomisé, multicentrique, en ouvert, évaluant l'efficacité d'une thérapie immunomodulatrice dans les troubles psychiatriques avec dysimmunité prouvée. Ce projet est actuellement en cours.Les missionsL'ARC sera en charge de coordonner les deux projets et aura les missions suivantes :Participer à la rédaction/conception des protocoles et documents de recherche (notes d'information, procédures, CRF) et leurs mises à jour en cours de projetCollaborer avec la DRCI pour les soumissions réglementaires et l'évaluation des aspects financiers, logistiques et organisationnelsÉtablir les conventions avec les centres participantsRéaliser les enquêtes de faisabilité dans les centres participants en amont du démarrage des projetsOrganiser et réaliser conjointement aux investigateurs coordonnateurs les réunions investigateurs et les mises en place dans les centres participantsSuivre le bon déroulé des recherches : planification, suivi des activités des centres, monitoring, gestion des aspects réglementairesRédiger les rapports d'activité et d'avancement sur les aspects administratifs, réglementaires, financiers et scientifiquesÊtre à l'interface des équipes de recherche impliquées et des centres participantsOrganiser et animer les réunions périodiques et exceptionnelles (COPIL, Conseil Scientifique)Support à l'investigation et tâches transverses du CIC pédiatrique (0.1 ETP) : participation à la saisie des données de suivi (consultations/hospitalisation) des patients inclus dans la cohorte prospective nationale des cytopénies auto-immunes OBS'CEREVANCE (n > 2400 patients) et contribution aux activités transverses du CIC pédiatriqueParticiper à la valorisation scientifique des travaux (publications, communications)Participer à la démarche qualité du CIC pédiatriqueA propos de l’équipeAu sein d'une équipe motivée et engagée qui mise sur les aspects humains dans un souci de qualité de vie au travail, l'ARC intégrera l'équipe du CIC pédiatrique (20 personnes).Profil recherchéProfil / compétences demandées :Nous souhaitons étoffer l'équipe d'une personnalité autonome avec des compétences en gestion de projet. Nous cherchons quelqu'un qui possède des capacités d'anticipation et d'organisation, investi, curieux, rigoureux et collaboratif, avec un esprit d'initiative développé.De formation paramédicale ou scientifique (Bac +3 minimum), vous avez une expérience dans la coordination en recherche clinique (minimum 2 ans).Aptitudes attenduesConcevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoiresConcevoir, piloter et évaluer un projetIdentifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domainePiloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnesRédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétenceS'exprimer en publicTravailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau régional et nationalUtiliser les logiciels métier de la recherche cliniqueDisposer de qualités relationnelles et du sens de la communication, du dynamisme, de la curiosité d'espritDes qualités organisationnelles, de la rigueur, methode et une aptitude à la gestion des prioritésUn goût prononcé pour le travail en équipeAptitude à évoluer dans un environnement exigeant requérant une forte implicationEsprit d'initiative, force de propositionAnglais scientifiqueConnaissances attenduesAnglais scientifiqueBureautique / Technologies information et communicationConduite de projetEthique et déontologie médicaleVocabulaire médicalRéglementation relative à la recherche clinique #J-18808-Ljbffr