Attache de Recherche Clinique Service

**Description entreprise**:
Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le **Groupe Hospitalier Pellegrin **est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.

**Description du poste**:
**Contexte**:
Exercice dans le service de néphrologie et transplantation rénale.

Implication pour gérer un portefeuille d'études industrielles et académiques.

Industrielles:

- Nouveau traitement dans la néphropathie lupique
- Nouveau traitement dans le rejet humoral de greffe rénale
- Une étude observationnelle sur l'incidence de la neutropénie en post-transplantation

Deux études académiques (promotion CHU):

- Une testant les immunoglobulines spécifiques du CMV en prévention de la maladie à CMV
- Une étudiant les mécanismes impliqués dans le rejet de greffe rénale

Mission générale:
Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

**Principales activités**:

- ** Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche**:

- ** Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité **:formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire avec les éléments clé d'un essai....
- ** Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)**:

- ** Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc...) dans son domaine d'activité** incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- ** Organisation de la vérification des données en vue des monitorages**: planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur...
- ** Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement**: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs...
- ** Traitement pré-analytique des échantillons **(de la centrifugation à l'expédition)
- ** Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique **(listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- ** Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité**:

- ** Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc...) **:remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes) / remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation / mise à jour du classeur investigateur
- ** Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion**:

- ** Suivi des évènements indésirables**:

- ** Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)**

**Missions spécifiques / Particularités du poste**:
Rédiger des rapports d'activité : Informer trimestriellement le laboratoire pharmaceutique financeur du projet de l'état d'avancement du projet.

Activités d'ARC support d'investigation avec élaboration des surcoûts et facturation des essais.

**Profil recherché**:
**Pré-requis**:

- Niveau II (Bac + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...)
- Formation d'Attaché de Recherche Clinique souhaitée

**Compétences requises**:
Techniques:

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Éva