Ingénieur de Bioprocédés Senior pour l'Introduction de Nouveaux Produits

il y a 7 jours


Toulouse, Occitanie, France Evotec WD Temps plein

À propos de la position

Nous recherchons un Ingénieur de Bioprocédés Senior pour rejoindre notre équipe d'introduction de nouveaux produits. Ce rôle est responsable de la coordination des partenaires internes, de l'efficacité de la montée en échelle et du transfert, ainsi que de la mise en place de la nomenclature et de la planification de la demande.

Responsabilités principales

  1. Contribuer à la coordination des partenaires internes pour la mise en place et le démarrage de l'activité de production GMP commerciale.
  2. Travailler en partenariat avec les équipes de Développement pour garantir l'efficacité de la montée en échelle et du transfert.
  3. Mise en place de la nomenclature (BOM) et planification de la demande pour les nouveaux produits.
  4. Évaluations de compatibilité des installations et plans, mises à jour des systèmes nécessaires à l'introduction de nouveaux produits.
  5. Établir des dossiers de lots de haute qualité.
  6. Contribution à la robustesse du procédé de fabrication.
  7. Mise en place de solutions technologiques innovantes pour les nouveaux produits.
  8. Participation à la validation de procédés et des études de comparabilité.
  9. Expert technique pour les audits réglementaires.
  10. Conduire ou participer aux investigations liées aux activités NPI.
  11. Établir et mettre en place des Actions Correctives et Préventives efficaces.
  12. Conduire l'amélioration continue des activités NPI.

Compétences requises

  1. Master dans un domaine pertinent avec 5 à 10 ans d'expérience en validation en Industrie pharmaceutique/biotechnologique, y compris un minimum de 2 ans d'expérience dans un programme d'introduction de nouveaux produits biopharmaceutiques.
  2. Expérience dans la production de biopharmaceutiques pour les phases cliniques avancées et les phases commerciales.
  3. Expérience dans le domaine des BPF pharmaceutiques ou biotechnologiques.
  4. Maitrise technique de la culture cellulaire, des opérations de purification et de préparation de solutions, basés sur les technologies de fabrication à usage unique.
  5. Capacités de leadership pour contribuer à la constitution d'équipes performantes.
  6. Connaissance de la réglementation de la FDA et de l'EMEA.
  7. De bonnes compétences interpersonnelles, un esprit d'équipe et un leadership collaboratif.
  8. Excellente communication verbale et écrite en français et en anglais.

Salaire estimé : 120 000 € par an.

Ce poste est situé à [Emplacement], France.


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