Responsable de la gestion des données cliniques

il y a 3 semaines


Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

Missions clés

Vous rejoindrez le Département Clinique et Affaires Médicales Groupe en tant que responsable de la gestion des données cliniques. Vos missions principales seront la gestion des données cliniques en support des activités de développement, la qualité, la cohérence des données et leur communication.

Vos responsabilités

  • Évaluer, recommander et élaborer de nouveaux standards et procédures liés aux activités sous votre responsabilité.
  • Contribuer à l'amélioration continue du service en participant à des groupes de travail, des comités, projets.
  • Assurer la conformité et l'intégrité du système de données en suivant les directives établies par les autorités réglementaires.
  • Participer aux audits externes dans votre domaine d'expertise.

Profils recherché

Vous devez avoir une formation Bac+5 en statistiques, mathématiques ou dans une discipline scientifique équivalente, ainsi que 7 ans d'expérience en data management au sein d'un laboratoire pharmaceutique, biotech ou en CRO en support d'études cliniques toutes phases et/ou projets de soumissions réglementaires.

Compétences requises

  • Connaissance approfondie des principes et des outils de statistique et de data management.
  • Excellente connaissance des logiciels d'analyse de données (minimum SAS).
  • Connaissance de la terminologie médicale et des systèmes de classification et codage médical (MedDRA, WHODrug Dictionaries...).
  • Maîtrise des concepts de qualité des données et pratiques (revue, cohérence, validation).
  • Maîtrise des standards de l'industrie ICH-GCP, CCDASH /DISC.

Avantages du poste

Vous bénéficierez d'un poste à pourvoir en CDI, d'un accord de télétravail, de la possibilité de travailler depuis le site de La Défense, de 10 à 12 RTT + 3 jours de congés supplémentaires, de la participation aux frais de transports, d'une navette quotidienne LFB, d'une mutuelle, d'une prévoyance, d'un PEG/PERE-CO avec abondement, d'une prime d'intéressement, d'un restaurant d'entreprise, d'une salle de sport et d'un compte Epargne Temps.



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    Missions et ResponsabilitésVous serez en charge de la gestion des données techniques au sein de la Direction Supply Chain Groupe. Vos missions consistent à :Coordonner la création, modification et l'inactivation des articles achetés et fabriqués dans l'ERP, et des données référentielles associéesCréer, modifier, archiver et faire valider les...


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    Description du posteVous rejoindrez l'équipe de Safran Data Systems, spécialisée dans les équipements et solutions de haute technologie pour les essais, la télémesure, la gestion des données missions et les communications pour l'espace.L'objectif de ce stage est de faire évoluer l'outil « Base de données service client » existant,...


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  • Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

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  • Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

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  • Les Ulis, Île-de-France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    Détails du posteA la Compagnie des Signaux - CSEE, nous sommes à la recherche d'un Contrôleur de gestion de projet senior pour renforcer nos équipes. Votre rôle consiste à suivre les dépenses d'un portefeuille de projets internationaux et à collaborer étroitement avec les équipes projets.ResponsabilitésEvaluation des dépenses à l'achèvement, en...


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