Responsable de la Gestion des Données Cliniques

il y a 2 semaines


Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

Missions et Responsabilités

Vous rejoindrez le Département Clinique et Affaires Médicales Groupe de LFB en tant que responsable de la gestion des données cliniques. Vos missions principales seront de garantir la qualité, la cohérence et la communication des données cliniques en support des activités de développement.

Vos Principales Tâches

  • Élaborer et mettre à jour les SOPs, les procédures et les modes opératoires liés aux activités de gestion des données cliniques
  • Évaluer, recommander et élaborer de nouveaux standards et procédures liés aux activités sous votre responsabilité
  • Contribuer à l'amélioration continue du service en participant à des groupes de travail, des comités, des projets
  • Assurer la conformité et l'intégrité du système de données en suivant les directives établies par les autorités réglementaires
  • Participer aux audits externes dans votre domaine d'expertise

Compétences et Expériences Requises

Vous devez avoir une formation Bac+5 en statistiques, mathématiques ou dans une discipline scientifique équivalente, ainsi que 7 ans d'expérience en data management au sein d'un laboratoire pharmaceutique, biotech ou en CRO en support d'études cliniques toutes phases et/ou projets de soumissions réglementaires.

Avantages du Poste

  • Poste à pourvoir en CDI
  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
  • Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)
  • 10 à 12 RTT + 3 jours de congés supplémentaires
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
  • Restaurant d'entreprise, Salle de sport
  • Compte Epargne Temps
  • CE


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    Missions clésVous rejoindrez le Département Clinique et Affaires Médicales Groupe en tant que responsable de la gestion des données cliniques. Vos missions principales seront la gestion des données cliniques en support des activités de développement, la qualité, la cohérence des données et leur communication.Vos responsabilitésÉvaluer,...


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    MissionRattaché.e au Responsable Juridique en charge de la Compliance Groupe, vous avez la charge de veiller à la conformité du LFB quant à la réglementation applicable en matière de protection des données personnelles.Compétences requisesConseiller le LFB sur les obligations en vertu du RGPD et d'autres dispositions en matière de protection de...


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    Description du posteVous rejoindrez l'équipe de Safran Data Systems, spécialisée dans les équipements et solutions de haute technologie pour les essais, la télémesure, la gestion des données missions et les communications pour l'espace.Objectifs du projetVous travaillerez sur l'outil de gestion de base de données service client existant,...


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