Coordinateur d'études cliniques

il y a 2 semaines

IllkirchGraffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps plein
Coordinateur d'études cliniques - Développement de médicaments innovants

Domain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, recherche un coordinateur d'études cliniques pour rejoindre son équipe de développement dynamique et en pleine croissance.

Le coordinateur d'études cliniques sera responsable de la gestion des études cliniques de phase I/II, depuis leur lancement jusqu'à leur clôture. Il/elle travaillera en étroite collaboration avec la Responsable des opérations cliniques pour valider les documents relatifs à l'étude, gérer les Sociétés de recherche contractuelle (CRO) et les fournisseurs, et coordonner les activités liées au budget de l'étude clinique.

Missions
  • Examiner et valider les documents relatifs à l'étude, tels que le protocole clinique, les informations destinées aux patients et le formulaire de consentement éclairé, les amendements au protocole, les directives relatives à l'eCRF et à la réalisation, les plans de gestion des données et d'analyse statistique, le manuel de laboratoire, le manuel de pharmacie, ...
  • Gérer les Sociétés de recherche contractuelle (CRO) et les fournisseurs afin d'assurer la livraison de l'étude dans le respect des délais, du champ d'application et du budget.
  • Coordonner les activités liées au budget de l'étude clinique.
  • Travailler avec les affaires réglementaires pour préparer les dossiers à soumettre aux autorités sanitaires, aux comités d'éthique et aux IRB.
  • Superviser et suivre le recrutement des patients et identifier les moyens de prévenir les retards de recrutement.
  • Identifier et anticiper les défis, développer la gestion des risques et la planification des mesures d'atténuation.
  • Rechercher une résolution efficace des problèmes liés aux études cliniques et communiquer avec la direction au sujet des solutions proposées.
  • Veiller à ce que les études soient menées conformément au protocole et aux lignes directrices de l'ICH-GCP et aux autres législations applicables.
  • Veiller à la collecte en temps utile de la documentation pour le suivi de la sécurité des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
  • Assurer la gestion administrative des essais cliniques (y compris le dossier principal de l'étude).
Profil requis
  • Diplômé.e au minimum d'une Maîtrise (Master II) dans une discipline scientifique (biologie, sciences biomédicales, pharmacie) ou équivalent.
  • Expérience de 8 ans dans les opérations cliniques (y compris le suivi sur le terrain) et la gestion des ORC et des fournisseurs est requise.
  • Expérience préalable des études cliniques de phase I/II dans le domaine de l'immuno-oncologie.
  • Connaissances des BPC de l'ICH et d'autres législations applicables aux études cliniques.
  • Connaissance des outils et systèmes de gestion des études cliniques (bases de données eCRF).
  • Capacité à travailler de manière indépendante et à se adapter à des situations et à des besoins qui évoluent rapidement.
  • Engagement fort en faveur d'un travail de qualité.
  • Engagement ferme à fournir un travail de haute qualité.
  • Volonté de rejoindre une société de biotechnologie en plein essor et au rythme soutenu.
  • Autres qualités personnelles : organisé.e, pragmatique, flexible, persévérant.e, ouvert d'esprit, axé.e sur les résultats.

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    il y a 2 semaines

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    Coordinateur d'études cliniques - Un rôle clé dans le développement de médicaments innovantsÀ Domain Therapeutics, nous sommes à la recherche d'un coordinateur d'études cliniques expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement dynamique. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez responsable de la gestion des...

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    Il y a 2 mois

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    Domain Therapeutics recherche un Coordinateur d'études cliniquesDomain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer.En tant qu'entreprise leader...

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    il y a 1 mois

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    Domain Therapeutics recherche un Coordinateur d'études cliniquesDomain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer.En tant qu'entreprise leader...

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    il y a 4 semaines

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    Coordinateur d'études cliniquesDomain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), l'une des plus grandes classes de cibles médicamenteuses, afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer.En...

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    il y a 3 semaines

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    Domain Therapeutics : une société leader en immuno-oncologieDomain Therapeutics est une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, spécialisée dans le développement d'immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG). Notre objectif est de surmonter la résistance à la modulation immunitaire dans le...

  • Coordinateur d'études cliniques

    il y a 4 semaines

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    Domain Therapeutics : une société de biotechnologie en plein essor Nous sommes à la recherche d'un Coordinateur d'études cliniques expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement dynamique et en pleine croissance. En tant que Coordinateur d'études cliniques, vous serez responsable de tous les aspects opérationnels d'études cliniques de...

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    il y a 4 semaines

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    Domain Therapeutics : une société de biotechnologie en plein essor Nous sommes à la recherche d'un Coordinateur d'études cliniques expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement dynamique et en pleine croissance. En tant que Coordinateur d'études cliniques, vous serez responsable de tous les aspects opérationnels d'études cliniques de...

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    il y a 2 semaines

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    Coordinateur d'études cliniques - Développement dynamique Domain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG). En tant qu'entreprise leader dans le domaine de l'immuno-oncologie des RCPG, Domain vise à...

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    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps plein

    Coordinateur d'études cliniques - Développement dynamiqueDomain Therapeutics, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer.En tant qu'entreprise leader dans le...

  • Coordinateur d'études cliniques

    il y a 2 jours

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Domain Therapeutics Temps plein

    {"h1": "Coordinateur d'études cliniques - Domain Therapeutics", "p": "Nous recherchons un(e) Coordinateur détudes cliniques motivé(e) pour rejoindre notre équipe de développement dynamique et en pleine croissance. En tant que Coordinateur détudes cliniques, vous serez responsable de tous les aspects opérationnels détudes cliniques de phase I/II,...

  • Coordinateur de projet junior en apprentissage

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Iscod Temps plein

    Formation en apprentissage : rejoignez l'ISCOD pour une expérience professionnelle enrichissante !L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche un Coordinateur de projet junior en apprentissage en contrat d'apprentissage pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat. Vous travaillerez en...

  • Coordinateur de projets IT

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Sécurité sociale Temps plein

    Description du posteL'entreprise Sécurité sociale recherche un Coordinateur de projets IT pour rejoindre son équipe dynamique. Le poste est positionné au sein du département des Opérations et consiste à accompagner la croissance de l'entreprise.MissionsPlanifier et coordonner les étapes clés des projets en garantissant l'atteinte des...

  • Chef de Projet Assistant

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OTE Ingénierie Temps plein

    PosteVous rejoindrez notre équipe de projets en tant qu'assistant chef de projet pour la rentrée 2024. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur principal, chef de projet, et vos missions comprennent l'assistance à la coordination d'études techniques, la programmation, la description générale, la budgétisation et l'organisation des...

  • Chef de Projets Apprenti

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OTE Ingénierie Temps plein

    PosteVous rejoindrez notre équipe de projets à OTE Ingénierie en tant qu'apprenti chef de projet. Vos missions comprennent l'assistance à la coordination d'études techniques tous corps d'état, la programmation, la description générale, la budgétisation et l'organisation des projets, la planification des projets et le suivi de la...

  • Chef de Projet Assistant

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OTE Ingénierie Temps plein

    PosteVous rejoindrez notre équipe de projets en tant qu'assistant.e chef de projet pour la rentrée 2024. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur principal, chef de projet, et vos missions comprennent l'assistance à la coordination d'études techniques tous corps d'état.MissionsAssistance à la programmationAssistance à la description...

  • Coordinateur AMOA du SI

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France La Sécurité sociale Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de coordonner les actions avec les équipes des différentes missions du Centre de Service Poste de Travail afin de garantir la cohérence de l'environnement informatique fourni à l'utilisateur.Compétences requisesAppétences pour la gestion d'affaires, de projets et de la relation client dans le...

  • Responsable d'études Sécurité Incendie

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OTE Ingénierie Temps plein

    PosteNous recherchons un.e apprenti.e pour notre siège à Illkirch.Vous travaillerez sur des projets de conception de bâtiments dans le domaine de la Sécurité Incendie pour divers projets (Établissements recevant du public (ERP) -enseignement, hospitalier, culturel-, Immeubles grande hauteur (IGH), Bâtiments industriels, Système de...

  • Psychologue (H/F) - Spécialiste en Soins Psychologiques

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France APF France handicap Temps plein

    Mission L'APF France Handicap recherche un psychologue pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire à la Résidence Multi-Services d'Illkirch. En lien avec l'équipe, vous aurez pour missions de concevoir et mettre en œuvre des méthodes spécifiques d'analyse, d'évaluation, de démarche clinique, de conseil et de prévention pour les...

  • Responsable d'études Sécurité Incendie

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OTE Ingénierie Temps plein

    PosteNous recherchons un.e apprenti.e pour notre siège à Illkirch.Vous travaillerez sur des projets de conception de bâtiments dans le domaine de la Sécurité Incendie pour divers projets (Établissements recevant du public (ERP) -enseignement, hospitalier, culturel-, Immeubles grande hauteur (IGH), Bâtiments industriels, Système de...

  • Aide Soignant(e) Nuit H/F

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France UGECAM ALSACE Temps plein

    Description du posteVOTRE MISSIONSous la responsabilité de la Cadre de Santé, vous intégrerez l'équipe soignante et serez en charge de :Connaitre et dispenser des soins d'hygiène et de confort en appliquant les protocoles dans son champ de compétence et en collaboration avec l'infirmier(e) ;Maintenir et restaurer les capacités de la...