Data Manager Senior

il y a 3 jours

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein
Rejoignez notre équipe de Data Manager

Nous sommes à la recherche d'un Data Manager expérimenté pour rejoindre notre équipe de Data Management. Vous serez chargé de la gestion des données pour les études cliniques, en assurant la qualité, la sécurité et la conformité des données.

Missions
  • Assurer la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets de Data Management
  • Définir et mettre en œuvre des normes de qualité, sécurité et conformité pour garantir l'intégrité et la disponibilité des données
  • Contribuer, superviser et organiser les activités de Data Management conduites par les CROs
  • Coordonner les interactions entre les CROs et les équipes de projets liées aux activités de Data Management
  • Contribuer, revoir et approuver les documents de l'étude : Data Management Plan (DMP), Guide de remplissage des données, Data Validation Plan (DVP), Data Review Plan (DRP), Spécifications de transfert des données externes
  • Coordonner la conception et la mise à jour du cahier d'observation (CRF), la mise en place de l'eCRF
  • Revoir tout ou une partie des différents documents liés aux études comme les synopsis, protocoles et rapports d'études
  • Contrôler, revoir et approuver la qualité tout ou partie des différents livrables biométrie (les listings pour supporter la revue, le codage et la réconciliation des données etc)
  • Superviser la collecte des données et contribuer à la validation, la revue et la réconciliation des données des études
  • Assurer que les activités menant au gel de base de données sont suivies et documentés
  • Assurer que l'eTMF (E-Trial Master File) est maintenu à jour
  • Représenter le data management dans toutes les réunions des projets
  • Assurer que les activités Data Management sont exécutées en compliance avec les standards d'éthique et de qualité (Guidelines ICH/GCP, requis réglementaires internationaux et nationaux etc)
  • Fournir une expertise data management pour optimiser la conduite des projets
  • Contribuer à la sélection des CROs
  • Contribuer à la mise à jour des documents qualités et des standards dans son périmètre d'activité
Profil et compétences requises
  • Vous avez un diplôme bac+5 dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques, en mathématiques ou équivalent
  • Vous justifiez d'une expérience significative d'au moins de 5 ans d'expérience en tant que Data Manager
  • Vous justifiez d'une expérience impérativement dans tous les aspects des processus DM (définition des contrôles, revue des données etc)
  • Vous justifiez d'une expérience en tant que DM au sein d'un laboratoire pharmaceutique, société de biotechnologie ou dans une CROs
  • Vous avez une expérience en conception eCRF et en programmation SAS serait un plus
  • Vous avez une expérience en supervision de CROs concernant les activités de data management
  • Vous avez des connaissances en : CDISC - CDASH - SDTM
  • Vous connaissez les dictionnaires de codage comme MedDRA, WHODrug
  • Vous avez des connaissances pratiques des orientations réglementaires de bonnes pratiques (GCDMP, ICH…)
  • Vous faites preuve d'autonomie et de proactivité
  • Vous avez le sens des responsabilités
  • Vous faites preuve de gestion du temps
Langues requises
  • Anglais (professionnel)
  • Franc'ais (courant) à l'écrit comme à l'oral

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

Rejoindre Aixial Group, c'est :

  • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
  • La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d'Aixial Group.

  • Data Manager Senior

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Job DescriptionRole: Data Manager SeniorCompany: AIXIAL GROUPLocation: WorldwideJob Type: Full-timeAbout Us: AIXIAL GROUP is a leading Contract Research Organisation (CRO) with a strong commitment to innovation, expertise, and flexibility in delivering clinical studies.Job Summary: We are seeking an experienced Data Manager Senior to join our team. As a Data...

  • Data Manager Senior

    il y a 3 jours

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    Join Aixial Group as a Data Manager SeniorAixial Group, a leading Contract Research Organisation, is seeking a highly skilled Data Manager Senior to join our team. As a Data Manager Senior, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of clinical data, from study setup to database lock.Key Responsibilities:Develop and implement data...

  • Data Manager Senior

    il y a 2 jours

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    Job DescriptionRole: Data Manager SeniorCompany: AIXIAL GROUPLocation: WorldwideJob Type: Full-timeAbout Us: AIXIAL GROUP is a leading Contract Research Organisation (CRO) with a strong commitment to innovation, expertise, and flexibility in delivering clinical studies.Job Summary: We are seeking an experienced Data Manager Senior to join our team. As a Data...

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    il y a 1 semaine

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    Rejoignez notre équipe de Data Manager SeniorNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un Data Manager Senior pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionVous serez chargé de la mise en place, du suivi et du respect des délais sur les différents projets...

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    il y a 4 jours

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    Rejoignez notre équipe de Data Manager SeniorAixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Data Manager Senior pour rejoindre son équipe de Data Management. Vous serez chargé de la mise en place, du suivi et du respect des délais sur les différents projets de Data Management.MissionsAssurer la mise en place, le suivi et le respect des délais...

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    il y a 1 semaine

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    Rejoignez notre équipe de Data Manager SeniorAixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Data Manager Senior pour rejoindre son équipe dynamique et innovante. Nous sommes à la recherche d'une personne passionnée par la recherche clinique et la gestion de données pour contribuer à l'avancement de nos projets.MissionVous serez chargé de la...

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    il y a 1 semaine

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    Rejoignez notre équipe de Data Manager SeniorNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous recherchons un Data Manager Senior pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif....

  • Data Manager Senior

    il y a 7 jours

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    Rejoignez notre équipe de Data Manager SeniorAixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Data Manager Senior pour rejoindre son équipe de recherche clinique. Vous serez chargé de la gestion des données cliniques pour les études de recherche, en collaboration avec les équipes de projet et les CROs.MissionsAssurer la mise en place, le suivi et...

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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un Data Manager Senior pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionVous serez chargé de la mise en place, du suivi et du respect des délais sur les différents projets...

  • Data Manager Senior H/F

    il y a 3 jours

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    Join Our Team as a Data Manager Senior H/FAixial Group, a leading Contract Research Organisation, is seeking a highly skilled Data Manager Senior H/F to join our dynamic team. As a Data Manager Senior H/F, you will play a crucial role in ensuring the integrity and availability of data for our clinical studies.Key Responsibilities:Develop and implement data...

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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un Data Manager Senior pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres...

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    il y a 1 jour

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    Job DescriptionVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?AIXIAL Group recherche son prochain talent Data Manager – Senior H/F.ResponsabilitésAssurer la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets sur les activités Data Management (DM) depuis la mise en place de l'étude...

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    Job DescriptionVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?AIXIAL Group recherche son prochain talent Data Manager – Senior H/F.ResponsabilitésAssurer la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets sur les activités Data Management (DM) depuis la mise en place de l'étude...

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