Data Manager Senior

il y a 4 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein
Rejoignez notre équipe de recherche clinique

Nous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un Data Manager Senior pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.

Mission

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

Responsabilités
  • Assurer la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets sur les activités Data Management (DM) depuis la mise en place de l'étude au gel de base de données.
  • Définir et mettre en œuvre des normes de qualité, sécurité et conformité pour garantir l'intégrité et la disponibilité des données selon les attentes et les contextes d'usage.
  • Coordonner les interactions entre les CROs et les équipes de projets liées aux activités DM.
  • Contribuer, revoir et approuver les documents de l'étude : Data Management Plan (DMP), Guide de remplissage des données, Data Validation Plan (DVP), Data Review Plan (DRP), Spécifications de transfert des données externes.
  • Revoir tout ou une partie des différents documents liés aux études comme les synopsis, protocoles et rapports d'études.
  • Contrôler, revoir et approuver la qualité tout ou partie des différents livrables biométrie (les listings pour supporter la revue, le codage et la réconciliation des données etc).
  • Superviser la collecte des données et contribuer à la validation, la revue et la réconciliation des données des études.
  • Assurer que les activités menant au gel de base de données sont suivies et documentées.
  • Assurer que l'eTMF (E-Trial Master File) est maintenu.
  • Représenter le data management dans toutes les réunions des projets.
  • Assurer que les activités Data Management sont exécutées en compliance avec les standards d'éthique et de qualité (Guidelines ICH/GCP, requis réglementaires internationaux et nationaux etc.).
  • Fournir une expertise data management pour optimiser la conduite des projets.
Compétences requises
  • Diplôme bac+5 dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques, en mathématiques ou équivalent.
  • Expérience significative d'au moins 10 ans et dont 5 ans en eDC (Electronic Data Capture) sur les systèmes : Medidata Rave, TrialMaster, Ennov, Veeva Vault.
  • Expérience impérativement dans tous les aspects des processus DM (définition des contrôles, revue des données etc).
  • Expérience en tant que DM au sein d'un laboratoire pharmaceutique, société de biotechnologie ou dans une CROs.
  • Expérience en supervision de CROs concernant les activités de data management.
  • Connaissance des dictionnaires de codage comme MedDRA, WHODrug.
  • Anglais courant à l'écrit et à l'oral.

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    il y a 1 jour


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    Job DescriptionRole: Data Manager SeniorCompany: AIXIAL GROUPLocation: WorldwideJob Type: Full-timeAbout Us: AIXIAL GROUP is a leading Contract Research Organisation (CRO) with a strong commitment to innovation, expertise, and flexibility in delivering clinical studies.Job Summary: We are seeking an experienced Data Manager Senior to join our team. As a Data...

  • Data Manager Senior

    il y a 3 jours


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    Join Aixial Group as a Data Manager SeniorAixial Group, a leading Contract Research Organisation, is seeking a highly skilled Data Manager Senior to join our team. As a Data Manager Senior, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of clinical data, from study setup to database lock.Key Responsibilities:Develop and implement data...

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    il y a 2 jours


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    Job DescriptionRole: Data Manager SeniorCompany: AIXIAL GROUPLocation: WorldwideJob Type: Full-timeAbout Us: AIXIAL GROUP is a leading Contract Research Organisation (CRO) with a strong commitment to innovation, expertise, and flexibility in delivering clinical studies.Job Summary: We are seeking an experienced Data Manager Senior to join our team. As a Data...

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    il y a 1 semaine


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    Rejoignez notre équipe de Data Manager SeniorNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un Data Manager Senior pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionVous serez chargé de la mise en place, du suivi et du respect des délais sur les différents projets...

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    il y a 4 jours


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    Rejoignez notre équipe de Data Manager SeniorAixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Data Manager Senior pour rejoindre son équipe de Data Management. Vous serez chargé de la mise en place, du suivi et du respect des délais sur les différents projets de Data Management.MissionsAssurer la mise en place, le suivi et le respect des délais...

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    il y a 1 semaine


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    Rejoignez notre équipe de Data Manager SeniorAixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Data Manager Senior pour rejoindre son équipe dynamique et innovante. Nous sommes à la recherche d'une personne passionnée par la recherche clinique et la gestion de données pour contribuer à l'avancement de nos projets.MissionVous serez chargé de la...

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    il y a 1 semaine


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    Rejoignez notre équipe de Data Manager SeniorNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous recherchons un Data Manager Senior pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif....

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    il y a 7 jours


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    Rejoignez notre équipe de Data Manager SeniorAixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Data Manager Senior pour rejoindre son équipe de recherche clinique. Vous serez chargé de la gestion des données cliniques pour les études de recherche, en collaboration avec les équipes de projet et les CROs.MissionsAssurer la mise en place, le suivi et...

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    il y a 4 jours


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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un Data Manager Senior pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionVous serez chargé de la mise en place, du suivi et du respect des délais sur les différents projets...

  • Data Manager Senior H/F

    il y a 2 jours


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    Join Our Team as a Data Manager Senior H/FAixial Group, a leading Contract Research Organisation, is seeking a highly skilled Data Manager Senior H/F to join our dynamic team. As a Data Manager Senior H/F, you will play a crucial role in ensuring the integrity and availability of data for our clinical studies.Key Responsibilities:Develop and implement data...

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    il y a 1 jour


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    Job DescriptionVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?AIXIAL Group recherche son prochain talent Data Manager – Senior H/F.ResponsabilitésAssurer la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets sur les activités Data Management (DM) depuis la mise en place de l'étude...

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    il y a 1 jour


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    Job DescriptionVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?AIXIAL Group recherche son prochain talent Data Manager – Senior H/F.ResponsabilitésAssurer la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets sur les activités Data Management (DM) depuis la mise en place de l'étude...

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