Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F

il y a 1 semaine

Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein
Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95

Au sein du service Qualité, et directement rattaché(e) au responsable QA dans un environnement dynamique et international, vous accompagnerez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en oeuvre de la stratégie qualité. Vous serez également responsable de l'établissement et du maintien des dossiers et des systèmes de qualité OE, en garantissant le respect des systèmes et de la réglementations qualité liée aux dispositifs médicaux.

Missions clés :

- Harmoniser, développer, améliorer et assurer l'alignement avec les standards de qualité des opérateurs économiques pour répondre aux exigences de la réglementation MDR (procédures, outils, formations)

- Évaluer et suivre les opérateurs économiques dans le cadre de normes de qualité

- Développer des outils et des plans d'actions, piloter et améliorer la performance opérationnelle (logistique et qualité) des opérateurs économiques

- Gestion opérationnelle des opérateurs économiques

- Élaborer des normes de qualité pour répondre aux exigences de qualité et réglementaires

- Mettre en oeuvre des contrats et accords qualité

- Aligner les processus, systèmes, outils et procédures en collaboration avec les différents sites du groupe

- Participer à la qualification des opérateurs économiques et maintenir la liste des agréés

- Diriger et coordonner l'évaluation annuelle des fournisseurs

- Diriger la préparation et participer à la revue de direction annuelle

- Participer au plan de résolution de problèmes

- Participer à la conduite/coordination des audits fournisseurs ; examiner les résultats de l'audit et prendre des mesures correctives dans le cas échéant

- Participer aux audits internes et externes de l'entreprise

- Gestion de la relation fournisseurs

Profil :

Issu(e) d'une formation de type Bac+5 avec une expérience significative d'au moins 4ans dans l'univers des dispositifs médicaux, vous bénéficiez de

solide connaissance des exigences et des normes applicables aux dispositifs médicaux ou aux produits pharmaceutiques.

Anglais courant : possibilité de voyager à l'international

Capacité à rédiger des rapports, à coordonner des problèmes interfonctionnels et à communiquer efficacement

Expérience en audit, la certification d'auditeur est indispensable

Connaissance pratique des normes 21 CFR Part 820, ISO 13485, MDD et MDR pour les environnements de fabrication de dispositifs médicaux.

Entreprise :

Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant.

Conditions de travail :

- Travail en équipe

- Travail en environnement international

- Travail en environnement dynamique

- Travail en environnement de fabrication de dispositifs médicaux

  • Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F Nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F pour rejoindre notre équipe à Fed Ingénierie en Ile-de-France. Vous serez responsable de l'accompagnement des Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité. Vous devrez également...

  • Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F Nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F pour rejoindre notre équipe à Fed Ingénierie en Ile-de-France. Vous serez responsable de l'accompagnement des Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité. Vous devrez également...

  • Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F Nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F pour rejoindre notre équipe de Fed Ingénierie en Ile-de-France. Au sein du service Qualité, vous accompagnez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité. Vous êtes responsable...

  • Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif MédicalLe cabinet Fed Ingénierie recherche pour son client, spécialiste en dispositif médical, un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F basé(e) dans le 95.MissionsHarmoniser, développer, améliorer et assurer l'alignement avec les standards de qualité des opérateurs économiques pour répondre aux...

  • Ingénieur en Qualité et Sécurité pour les Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Ingénieur en Qualité et Sécurité pour les Dispositifs MédicauxVous rejoignez Olva Medical, une spin-off de l'IHU Liryc, pour occuper le poste d'Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/F.Niveau de formation : Bac + 5Votre mission principale est de garantir la conformité réglementaire et la validation clinique de nos...

  • Ingénieur Qualité Système Dispositifs Médicaux

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteL'ingénieur qualité système dispositifs médicaux est chargé de contribuer activement aux travaux liés au système de management de la qualité (SMQ) pour GMED SAS et ses filiales. Vous participerez à la promotion de la démarche qualité et au bon déroulement des procédures mises en place.MissionsRéviser un processus...

  • Ingénieur Qualité Système Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    {"h1": "Ingénieur Qualité Système Dispositifs Médicaux", "h2": "Mission et Objectifs", "p": "Au sein d'une équipe dédiée au management du système qualité, vous contribuerez activement aux travaux liés au système de management de la qualité (SMQ) pour GMED SAS et ses filiales. Vous participerez à la promotion de la démarche qualité et au bon...

  • Responsable Qualité Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Responsable Qualité Site Médical Nous recherchons un Responsable Qualité Site pour rejoindre notre équipe de Manpower France. Ce poste est rattaché au directeur de site de production de dispositifs médicaux. Les responsabilités principales de ce poste sont :Qualité système (ISO 13485)Qualité production, traitement et analyses des...

  • Ingénieur Qualité Système Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualité Système Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe dédiée au management du système qualité. Vous contribuerez activement aux travaux liés au système de management de la qualité (SMQ) pour GMED SAS et ses filiales, dans le cadre de nos activités d'organisme notifié et d'organisme...

  • Ingénieur Qualité Projet, Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France CADUCEUM Temps plein

    Ingénieur Qualité Projet, Dispositifs MédicauxExpérimenté (2 à 5 ans)ContexteLa mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes.MissionsVérifier et approuver les documents de R&D faisant partie du contrôle de la...

  • Ingénieur système qualité dispositifs médicaux

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Ingénieur système qualité dispositifs médicauxType de contrat : CDIRégion : Île-de-FranceRémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : QualitéPrésentation sociétéGMED est un organisme notifié français qui évalue la conformité des dispositifs médicaux dans le cadre de la réglementation européenne applicable.GMED est également...

  • Ingénieur Mécanique pour Développement de Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Développeur de Dispositifs MédicauxNous recherchons un Ingénieur Mécanique pour rejoindre notre équipe de développement de dispositifs médicaux. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres équipes pour définir les exigences des éléments mécaniques et garantir les performances et la qualité attendues.ResponsabilitésRédiger les...

  • Ingénieur brevets dispositifs médicaux F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France INSTITUT NATIONAL PROPRIETE INDUSTRIELLE Temps plein

    Ingénieur brevets dispositifs médicaux F/HLocalisation: Ile-de-France / CourbevoieNature du recrutement:L'INPI recherche un(e) ingénieur(e) brevets spécialiste en dispositifs médicaux pour son Département des Brevets.Missions:Examen des demandes de brevets d'invention dans le secteur des dispositifs médicaux (ex: dispositifs de diagnostics,...

  • Ingénieur Innovation F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Innovation F/H pour rejoindre notre équipe R&D Biotech. Vous serez chargé de la conception et du développement de dispositifs médicaux innovants.ResponsabilitésÉtudes de faisabilité des projets R&D BiotechConception et développement de prototypesGestion des projets R&D biotechCoordination de...

  • Ingénieur Mécanique pour Développement de Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Développeur de Dispositifs MédicauxNous recherchons un Ingénieur Mécanique pour rejoindre notre équipe de développement de dispositifs médicaux. Vous serez chargé de la conception et du développement de la partie matérielle de nos dispositifs médicaux.ResponsabilitésRédiger les spécifications des sous-systèmes matérielsIdentifier les...

  • Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/FType de contrat : StageNiveau de formation : Bac + 5Olva Medical est une spin-off de l'IHU Liryc, un centre de recherche de renommée mondiale spécialisé dans les troubles du rythme cardiaque, incubée à Station F et Paris Biotech Santé.Votre mission principale est d'assurer la...

  • Ingénieur brevets spécialiste en dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France INSTITUT NATIONAL PROPRIETE INDUSTRIELLE Temps plein

    Ingénieur brevets dispositifs médicauxL'INPI recherche un(e) ingénieur(e) brevets spécialiste en dispositifs médicaux pour son Département des Brevets.Vous examinerez les demandes de brevets d'invention principalement dans le secteur des dispositifs médicaux (ex: dispositifs de diagnostics, instruments de chirurgie, prothèses, bandages, cathéters,...

  • Ingénieur Micromécanique Dispositifs Médicaux

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France MCA Temps plein

    MCA est un groupe de conseil en ingénierie et haute technologie qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'international. Nous sommes un partenaire de confiance pour les entreprises qui cherchent à innover et à améliorer leurs processus.Nous sommes à la recherche d'un ingénieur en mécanique de précision pour rejoindre notre équipe de recherche...

  • Ingénieur en conception et industrialisation de dispositifs médicaux

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France GESER BEST Temps plein

    Détails de l'offreGeser Best recrute un Ingénieur Conception et Industrialisation de dispositifs médicaux pour l'une de ses clients.Compétences requisesExpérience dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiqueConception de dispositifs médicauxPlanification des étapes de développement, d'évaluation et d'industrialisation...

  • Ingénieur Micromécanique Dispositifs Médicaux

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France MCA Temps plein

    Mise en place d'un projet de conception de dispositifs médicauxMCA est un groupe de conseil en ingénierie et haute technologie qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'international. Nous sommes à la recherche d'un ingénieur micromécanique pour rejoindre notre équipe de recherche et développement en santé.Vos...