Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein
Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95

Au sein du service Qualité, et directement rattaché(e) au responsable QA dans un environnement dynamique et international, vous accompagnerez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en oeuvre de la stratégie qualité. Vous serez également responsable de l'établissement et du maintien des dossiers et des systèmes de qualité OE, en garantissant le respect des systèmes et de la réglementations qualité liée aux dispositifs médicaux.

Missions clés :

- Harmoniser, développer, améliorer et assurer l'alignement avec les standards de qualité des opérateurs économiques pour répondre aux exigences de la réglementation MDR (procédures, outils, formations)

- Évaluer et suivre les opérateurs économiques dans le cadre de normes de qualité

- Développer des outils et des plans d'actions, piloter et améliorer la performance opérationnelle (logistique et qualité) des opérateurs économiques

- Gestion opérationnelle des opérateurs économiques

- Élaborer des normes de qualité pour répondre aux exigences de qualité et réglementaires

- Mettre en oeuvre des contrats et accords qualité

- Aligner les processus, systèmes, outils et procédures en collaboration avec les différents sites du groupe

- Participer à la qualification des opérateurs économiques et maintenir la liste des agréés

- Diriger et coordonner l'évaluation annuelle des fournisseurs

- Diriger la préparation et participer à la revue de direction annuelle

- Participer au plan de résolution de problèmes

- Participer à la conduite/coordination des audits fournisseurs ; examiner les résultats de l'audit et prendre des mesures correctives dans le cas échéant

- Participer aux audits internes et externes de l'entreprise

- Gestion de la relation fournisseurs

Profil :

Issu(e) d'une formation de type Bac+5 avec une expérience significative d'au moins 4ans dans l'univers des dispositifs médicaux, vous bénéficiez de

solide connaissance des exigences et des normes applicables aux dispositifs médicaux ou aux produits pharmaceutiques.

Anglais courant : possibilité de voyager à l'international

Capacité à rédiger des rapports, à coordonner des problèmes interfonctionnels et à communiquer efficacement

Expérience en audit, la certification d'auditeur est indispensable

Connaissance pratique des normes 21 CFR Part 820, ISO 13485, MDD et MDR pour les environnements de fabrication de dispositifs médicaux.

Entreprise :

Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant.

Conditions de travail :

- Travail en équipe

- Travail en environnement international

- Travail en environnement dynamique

- Travail en environnement de fabrication de dispositifs médicaux

  • Paris, Île-de-France elemed Temps plein

    Titre du PosteConsultant en Assurance Qualité pour un Dispositif MédicalDescription de l'OpportunitéNous recherchons un Conseiller en Qualité Senior qui partagera ses connaissances en matière de dispositifs médicaux et d'assurance qualité pour rejoindre notre équipe à Elemed. Vous rejoindrez une équipe de professionnels qui se démarquent...


  • Paris, Île-de-France MCA Temps plein

    MCA est un groupe de conseil en ingénierie et en hautes technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'international. Nous sommes un partenaire fiable pour les entreprises qui souhaitent développer leurs projets.Votre rôleVous rejoignez l'équipe de R&D santé pour contribuer à la conception de dispositifs médicaux.Vous apportez vos...


  • Paris, Île-de-France MCA Temps plein

    MCA est une entreprise de conseil en ingénierie et haute technologie qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'international. Fort de nos 30 ans d'expérience, nous avons développé une expertise unique en matière de qualification et validation de dispositifs médicaux.Nous sommes à la recherche d'un ingénieur pour rejoindre notre équipe R&D et...


  • Paris, Île-de-France Bureau Veritas Group Temps plein

    Bureau Veritas Groupe est un leader mondial dans le domaine du contrôle et la certification. Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Qualité Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe en France.**Compétences requises :**Diplôme Bac +5Expérience d'au moins 4 ans dans le secteur des dispositifs médicauxMaitrise de...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.Directement rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions :• Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la...


  • Paris, Île-de-France MCA Temps plein

    MCA est un groupe de conseil en ingénierie et haute technologie qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'international.Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets en leur offrant une expertise et une expérience de 30 ans.Vous rejoindrez une équipe dynamique qui a à cœur d'accompagner ses collaborateurs et de leur offrir...


  • Paris, Île-de-France MCA Temps plein

    MCA, un groupe de conseil en ingénierie et haute technologie, recherche un Ingénieur en Validation de Dispositifs Médicaux pour rejoindre son équipe de R&D.Ce poste consiste à assurer la qualification et la validation des équipements et procédés médicaux, en collaboration avec une équipe projet.Vous devrez maîtriser les contraintes réglementaires...


  • Paris, Île-de-France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International. Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualification Validation Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre...


  • Paris, Île-de-France Bureau Veritas Group Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraimentAgir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant qu'Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Paris (75).Nous sommes acteurs du quotidien et un des...


  • Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Présentation du posteLe poste de responsable de production de dispositifs médicaux est un rôle clé au sein de l'équipe de production de l'AP-HP. En tant que responsable de production, vous serez chargé de la gestion de la production de dispositifs médicaux stériles, de la planification de la production, de la gestion des stocks et de la...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    L'entreprise Fed Engineering recherche un Ingénieur qualité fournisseur pour rejoindre son équipe. La mission principale de cet ingénieur est de garantir que les produits entrants reçus de nos fournisseurs satisfont à nos exigences et celles de nos clients. Pour cela, il définit les standards nécessaires à l'activité du contrôle...


  • Paris, Île-de-France FED MEDICAL Temps plein

    Poste : Nous recherchons un infirmier commercial pour rejoindre notre équipe. Si vous êtes à l'écoute du marché et en recherche active d'une nouvelle opportunité de carrière, ce poste pourrait vous intéresser.Présentation du poste :Fed Médical, cabinet de recrutement dédié aux professionnels du secteur médical, paramédical et...


  • Paris, Île-de-France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, un site industriel spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, leur futur chef de projet qualité et affaires réglementaires (H/F).Rattaché au directeur qualité, vous dirigerez une équipe de dix collaborateurs et représenterez la direction en matière de certifications ainsi que du système de...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel qui vous permettra de mettre vos compétences en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques à profit ?GMED, un organisme notifié français, recherche un spécialiste en conformité des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe.En tant que spécialiste en...


  • Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

    L'AP-HP offre une opportunité d'emploi comme agent hospitalier / livreur dans son service de pharmacie à usage intérieur (PUI).En tant que membre éminent de notre équipe, vous serez responsable de la gestion et de la livraison des dispositifs médicaux stériles aux différents services de l'hôpital.Description du posteL'agent...


  • Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    TMC recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité FournisseurNous sommes une société de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients pour les aider à relever leurs défis. Nous recherchons un(e) candidat(e) motivé(e) pour rejoindre notre équipe dynamique.Objectifs du posteValider les composants achetés pour les projets sous sa...


  • Paris, Île-de-France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Notre client, acteur majeur de l'industrie sur le littoral, recherche un Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F.Vos activités :Qualification & Validation des fournisseurs,Validation de leurs Process de fabrication,Audit de performance des fournisseurs,Analyse des résultats qualité des fournisseurs et mise en place des plans d'actions...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux en conformité avec les réglementations applicables. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le leader du portefeuille RA pour assurer la constitution des dossiers d'enregistrement dans les délais impartis et respecter les...


  • Paris, Île-de-France FED MEDICAL Temps plein

    Poste : Infirmier commercial spécialisé en dispositifs médicauxFed Médical, cabinet de recrutement dédié aux professionnels du secteur médical, paramédical et médicosocial, recherche pour son client - un Groupe français qui conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux de qualité dédiés à la pratique chirurgicale - Un(e)...


  • Paris, Île-de-France FED MEDICAL Temps plein

    Poste à pourvoir : Infirmier(e) commercial(e) spécialisé(e) en dispositifs médicauxFed Médical, cabinet de recrutement dédié aux professionnels du secteur médical, paramédical et médicosocial, recherche pour son client un Groupe français qui conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux de qualité dédiés à la pratique...