Emplois actuels liés à Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/F - Paris, Île-de-France - Snitem

  • Chef de projet qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, un site industriel spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, leur futur chef de projet qualité et affaires réglementaires (H/F).Rattaché au directeur qualité, vous dirigerez une équipe de dix collaborateurs et représenterez la direction en matière de certifications ainsi que du système de...

  • Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité. Il coordonne et organise la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes. Il contribue à la relecture et à l'édition de...

  • Ingénieur en Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Ingénieur en Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.Vos responsabilitésMettre votre...

  • Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Le responsable réglementaire des dispositifs médicaux est chargé de veiller à ce que les produits médicaux soient conformes aux réglementations en vigueur. Cela implique la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques, la collecte d'informations auprès de diverses sources, ainsi que la relecture et l'édition de documents...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires Réglementaires F/HNotre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base...

  • Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Braun. Vous serez responsable de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et de l'information médicale liée aux médicaments.ResponsabilitésContrôler la conformité des documents...

  • Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie Médicale

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    Poste de Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie MédicaleIT&M Stats recherche un Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie Médicale pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Missions et ResponsabilitésRédiger et soumettre les dossiers d'inscription ou...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation de la fonctionLe Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de la gestion des dossiers techniques des produits de notre entreprise. Il coordonne la collecte d'informations provenant de diverses sources internes ou externes et contribue à la relecture et à l'édition de documents techniques...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de solutions. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de fournir des conseils techniques et réglementaires aux clients et de développer des solutions innovantes pour répondre à leurs...

  • Responsable Réglementaire des Dispositifs Médicaux DM

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires DMDescription du PosteNous recherchons un responsable réglementaire pour renforcer notre équipe dans les dispositifs médiaux.Missions Principales :Obtention et maintien du marquage CEGestion de la documentation techniqueCoordination avec les organismes notifiésVigilance réglementaire sur le marquage CESuivi interne...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires Expert

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires Expert pour rejoindre notre équipe de projet à FORTIL SUD EST. Ce poste est idéal pour les professionnels qui souhaitent développer leur expertise en matière de réglementation et de conformité.ResponsabilitésMettre son expertise réglementaire aux différents services de...

  • Chef de Projet Réglementaire Médical F/H

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Présentation de la sociétéFyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisée dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions.SalaireLe salaire est de 80 000 € brut annuel, ce qui correspond à environ 6 667 € brut mensuel.Description...

  • Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation de la missionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité. Il coordonne et organise la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes.Compétences requisesConnaissance de la...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...

  • Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant qu'Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...

  • Ingénieur en Validation de Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France MCA Temps plein

    MCA, un groupe de conseil en ingénierie et haute technologie, recherche un Ingénieur en Validation de Dispositifs Médicaux pour rejoindre son équipe de R&D.Ce poste consiste à assurer la qualification et la validation des équipements et procédés médicaux, en collaboration avec une équipe projet.Vous devrez maîtriser les contraintes réglementaires...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Ingénieur Affaires RéglementairesCe poste est ouvert à tous les professionnels diplômés d'une formation Bac+5 Scientifique, Ecole d'Ingénieur et Pharmacie.Concevoir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour garantir la conformité des produits médicaux.Collaborer avec les équipes de développement pour intégrer les normes et...

  • Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité. Il coordonne et organise la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes. Il contribue à la relecture et à l'édition...

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France BIO15PHARMA Temps plein

    Bio15Pharma recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour l'un de ses sites. Présentation du poste :Le candidat idéal sera titulaire d'une formation supérieure Bac +5 (Ingénieur/Master en Qualité) avec minimum 10 ans d'expériences dans le domaine.Excellente maîtrise des normes (ISO13485) et de la réglementation relatives aux...

  • Ingénieur réglementaire chimie

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur réglementaire chimie - Affaires réglementaires Fed Ingénierie recherche un(e) Ingénieur réglementaire chimie pour renforcer son équipe spécialisée dans les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D et recherche.Missions principales :Base de données FDS des matières premières : Prendre en compte les...

Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/F

il y a 1 mois

Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/F

Type de contrat : Stage

Niveau de formation : Bac + 5

Olva Medical est une spin-off de l'IHU Liryc, un centre de recherche de renommée mondiale spécialisé dans les troubles du rythme cardiaque, incubée à Station F et Paris Biotech Santé.

Votre mission principale est d'assurer la conformité réglementaire et de valider les aspects cliniques de nos dispositifs médicaux en développement, afin de garantir leur sécurité et leur mise sur le marché dans le respect des normes internationales (ISO 13485, CE, FDA).

Mettez en place et gérerez le Système de Management de la Qualité (SMQ), en assurant sa conformité avec la norme ISO 13485 et la conformité des logiciels à la norme IEC 62304.

Créez et alimentez les dossiers techniques nécessaires pour l'obtention des marquages CE et FDA.

Définissez les lots de certification en réalisant une projection des coûts et des ventes.

Clinique

Contribuez à l'élaboration et au suivi de la roadmap clinique.

Mettez en place et supervisez les tests de validation et les tests pré-cliniques (CEM, biocompatibilité).

Projet

Assistez le chef de projet dans l'établissement des priorités et l'arbitrage des fonctionnalités produit.

Actuellement en Master scientifique dans le domaine des Dispositifs Médicaux, vous cherchez un stage de fin d'études de 6 mois, à partir du début de l'année 2025.

Maîtrisez l'anglais, écrit et oral, courant, pour la rédaction de dossiers réglementaires et les interactions avec des autorités internationales.

Bonne compréhension des contraintes réglementaires et cliniques des dispositifs médicaux.

Rigueur et organisation dans la gestion des tâches et des projets.

Esprit de synthèse pour résumer efficacement des informations complexes.

Vous êtes motivé par le défi de piloter les aspects réglementaires et cliniques d'une solution médicale ambitieuse.