Chargé Affaires Réglementaires et Compliance

il y a 16 heures


SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein
Mission

Universal Medica Group recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.

Compétences requises
  • Formation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)
  • Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)
  • Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes
  • Capacité à être force de proposition
  • Lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques
  • Désir d'apprendre
  • Forte motivation à contribuer activement aux projets
Responsabilités

Vous contribuerez à l'accompagnement des équipes d'Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.

Vous participerez notamment aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de:

  • Préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour la France ou l'international
  • Gestion du cycle de vie des AMM pour la France ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations
  • Analyse des dossiers dans le cadre de Due Diligence
  • Contrôle des éléments promotionnels
  • Accompagnement des clients dans les démarches spécifiques ANSM (état établissement annuel, déclaration commercialisation de spécialité ou caducité d'AMM...)
  • Gestion des activités liées à la loi d'encadrement des avantages et de la transparence santé.
À propos de nous

Universal Medica Group est une société à taille humaine qui accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.

Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d'enrichissement, d'équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.



  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires et Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Compliance de Universal Medica. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance.Compétences...


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    MissionRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous contribuerez à l'accompagnement des équipes d'Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients.Compétences requisesIntérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à être force de propositionLecture...


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  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Contexte :Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Avec plus de 22 ans d'expérience, nous accompagnons les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à chaque étape de leurs projets,...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Contexte : Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée pour les acteurs de la santé. Notre expertise s'étend à travers le monde, soutenue par le professionnalisme et la réactivité de nos équipes.À propos de nous : Avec plus de 22 ans d'expérience, nous accompagnons les...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Contexte de l'entreprise :Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Avec plus de 22 ans d'expérience, nous soutenons les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à chaque étape de leurs...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation de la mission Dans le cadre de notre stratégie de développement réglementaire, nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires technico-réglementaires pour rejoindre notre équipe de Septodont. Vous serez chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments, en vue de...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Contexte :Universal Medica Group se consacre à fournir des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée pour les patients et les professionnels de la santé. Notre groupe, composé de plusieurs filiales, s'engage à accompagner les acteurs de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux dans chaque...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Contexte de l'entreprise :Universal Medica Group s'engage à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Notre expertise et notre réactivité nous permettent d'accompagner nos clients à l'échelle mondiale. Le groupe se compose de quatre filiales, chacune...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand. Vous serez chargé de conseiller et d'accompagner nos clients dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation de la mission Dans le cadre de notre stratégie de développement réglementaire, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Septodont . Vous serez chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand. Vous serez chargé de conseiller et d'accompagner nos clients dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans ce cadre, vous travaillerez en étroite collaboration avec notre Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments.Compétences requisesFormation...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'Emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre de Carrière : Chargé des Affaires RéglementairesCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et...


  • Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Description du posteL'Etablissement Français du Sang (EFS) recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre son équipe.MissionLe/la candidat(e) aura pour mission de contribuer à la mise en place et au suivi de la documentation nationale PLER, en harmonisant et simplifiant les processus. Il/elle sera également responsable...