Chef de projet CMC
il y a 6 jours
Le candidat sélectionné occupera un rôle clé dans la stratégie réglementaire CMC de Pharmacos, fournissant des conseils à l'équipe technique pour diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation.
- Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale
- Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les documents réglementaires nécessaires sont fournis dans les délais et avec la qualité requise
- Définir la stratégie réglementaire pour la rédaction des amendements
- Suivi des engagements CMC et des soumissions de modifications
- Mener la rédaction des réponses aux autorités de santé et revoir le processus avec les contributeurs et les parties prenantes
- Intervenir dans la soumission et l'approbation des dossiers de variations
- Préparer les procédures réglementaires et les workflows
- Rédiger et compiler tous les documents réglementaires à l'appui de chaque demande dans les délais impartis et conformément aux lignes directrices relatives aux variations globales
Le candidat idéal possèdera 10 ans d'expérience sur un poste similaire avec au moins 5 ans dans le lifecycle management de petites molécules.
- Expérience en matière d'évaluations réglementaires, d'activités en phase clinique, d'engagements en matière de CMC et de soumissions
- Une compréhension de la structure IND/NDA et du format IMPD/MAA
- Une compréhension de la chimie, de la fabrication et du contrôle des substances et des produits pharmaceutiques (CMC)
Le candidat sélectionné bénéficiera d'un salaire à négocier selon son profil et son expérience, ainsi que du programme d'intéressement d'entreprise et d'une carte ticket restaurant.
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Chef de projet CMC réglementaire
il y a 7 heures
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinDécouvrez notre offre de carrièreNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un Responsable CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.À propos de l'offreNous sommes à la recherche d'un Responsable CMC passionné par le monde des sciences de la vie et de la...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSenior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Chef de Projet Réglementaire CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSenior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSenior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSenior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain talent pour occuper le...
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Chef de Projet Réglementaire CMC
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOffre de CarrièreAmarylys recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique.L'entreprise Amarylys est une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Nous sommes nés de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et...
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Chef de projet CMC réglementaire
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinVous êtes à la recherche d'un défi professionnel?Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO, recherche un Regulatory CMC Project Manager H/F pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.MissionVous serez chargé de gérer et d'exécuter les activités de responsabilités pharmaceutiques, notamment la gestion de la procédure de contrôle des...
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Spécialiste Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinSpécialiste Affaires Réglementaires CMCAmarylys recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de superviser les activités réglementaires liées à la fabrication des substances médicamenteuses, rédiger et maintenir des dossiers CMC conformes aux...
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Spécialiste CMC F/H
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé.Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinMissionsDiriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...
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Consultant en Réglementation CMC Lifecycle Biopharm
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMissionNous recherchons un consultant en réglementation CMC Lifecycle Biopharm pour rejoindre notre équipe à Excelya. En tant que responsable de la réalisation d'activités spécifiques post-approbation, vous contribuerez à la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif.Activités et ResponsabilitésRédiger,...
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Titre de Responsable CMC
il y a 7 heures
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche clinique à Aixial GroupNous sommes à la recherche d'un Titulaire de Responsabilités CMC passionné par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique.Missions clésDiriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif.Gérer et livrer tous les aspects...
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Consultant en Affaires Règlementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que consultant en affaires réglementaires CMC. Vos responsabilités principales seront de :Gérer les nouvelles demandes d'AMM et les processus de modificationAssurer la mise à jour des bases de données réglementairesValider les articles de...
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Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC. Vos missions seront multiples :Gestion quotidienne des activités du service, notamment les nouvelles demandes d'AMM, le life cycle management et la mise à jour des bases de données réglementaires.Revue et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinDESCRIPTION DU POSTEROLE ET RESPONSABILITES :Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que spécialiste en affaires réglementaires CMC. Vos missions principales seront de :Accompagner l'équipe dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment les nouvelles demandes d'AMM, le life cycle management et...
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Manager Affaires Règlementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Ile-de-France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres...