Chef de projet réglementaire CMC

il y a 2 semaines


Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Senior CMC Reg – H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.

Aixial Group recherche son prochain talent Sr Affaires Réglementaires CMC – H/F.

Vous serez chargé(e) de :

  • Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.
  • Gérer et livrer tous les aspects réglementaires liés aux demandes de Change Control.
  • Diriger et exécuter toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux post-approbation CMC de l'actif afin de garantir que les documents réglementaires nécessaires sont livrés à temps et avec la qualité adéquate.
  • Assurer la liaison avec les affiliés locaux si nécessaire pour développer des stratégies réglementaires efficaces afin de fournir le dossier CMC conformément aux exigences du pays et aux délais convenus.
  • Représenter CMC Regulatory lors des réunions et activités de gouvernance pertinentes.
  • Rédiger, examiner et compiler (si nécessaire) tous les documents réglementaires à l'appui de chaque soumission dans les délais et conformément aux exigences du pays.
  • Générer une analyse des écarts et un support de gestion des risques pour chaque soumission, selon les besoins.
  • Identifier les livrables limitants et les interdépendances à travers les aspects techniques et réglementaires des différentes soumissions.
  • Fournir des mises à jour de statut à toutes les parties prenantes si nécessaire.
  • Gestion de tous les documents via le système de gestion documentaire.


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain talent pour occuper le...


  • Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Offre de CarrièreAmarylys recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique.L'entreprise Amarylys est une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Nous sommes nés de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez notre offre de carrièreNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un Responsable CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.À propos de l'offreNous sommes à la recherche d'un Responsable CMC passionné par le monde des sciences de la vie et de la...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel?Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO, recherche un Regulatory CMC Project Manager H/F pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.MissionVous serez chargé de gérer et d'exécuter les activités de responsabilités pharmaceutiques, notamment la gestion de la procédure de contrôle des...


  • Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires CMCAmarylys recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de superviser les activités réglementaires liées à la fabrication des substances médicamenteuses, rédiger et maintenir des dossiers CMC conformes aux...

  • Chef de projet CMC

    il y a 6 jours


    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionsLe candidat sélectionné occupera un rôle clé dans la stratégie réglementaire CMC de Pharmacos, fournissant des conseils à l'équipe technique pour diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationaleDiriger et mener à bien toutes...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionsDiriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...


  • Paris, Île-de-France CEVA Logistics Temps plein

    Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires CMCVous rejoindrez notre équipe dynamique en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. Votre mission sera de collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.Compétences requisesConnaissance du dossier d'AMM...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    ROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que consultant en affaires réglementaires CMC. Vos responsabilités principales seront de :Gérer les nouvelles demandes d'AMM et les processus de modificationAssurer la mise à jour des bases de données réglementairesValider les articles de...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    ROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC. Vos missions seront multiples :Gestion quotidienne des activités du service, notamment les nouvelles demandes d'AMM, le life cycle management et la mise à jour des bases de données réglementaires.Revue et...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTEROLE ET RESPONSABILITES :Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que spécialiste en affaires réglementaires CMC. Vos missions principales seront de :Accompagner l'équipe dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment les nouvelles demandes d'AMM, le life cycle management et...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit, de...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons un Chargé en Affaires Réglementaires CMC...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires...