Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP

il y a 2 semaines


Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Infogene Temps plein
Description du poste

Vous rejoindrez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisés Pharma GxP pour participer à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés de nos clients.

Responsabilités
  • Piloter des projets de validation systèmes informatisés Pharma GxP en relation avec la maîtrise d'ouvrage
  • Définir des cahiers des charges et des spécifications fonctionnelles en lien avec les opérationnels
  • Mettre en place des systèmes qualité des projets
  • Contrôler la qualité des projets, les tests et la validation de la solution selon les réglementations et méthodologies en vigueur
  • Rédiger des documents techniques, fonctionnels et qualité associés aux projets
  • Améliorer les méthodologies et les techniques de projet au sein de l'équipe
  • Maintenir en l'état validé des solutions
Compétences requises
  • Expérience de conduite de projet de validation ou de mise en œuvre de système informatisé dans un contexte pharmaceutique
  • Bonne connaissance d'un ou plusieurs des domaines fonctionnels suivants : production, ERP, systèmes de gestion de supply-chain, Serialisation, LIMS et Systèmes informatisés de laboratoire, applications d'entreprise
  • Sens de l'organisation, respect des exigences de qualité, capacité d'engagement, autonomie, convivialité et qualité de communication
Langages et outils
  • GAMP
  • GxP PART 11
  • BPL PART 11
  • BPF PART 11
  • AQ IT


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