Spécialiste Qualification Validation H/F

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein
Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante

Vous rejoindrez notre équipe de spécialistes en qualification et validation, chargés de mettre en œuvre les opérations de qualification/validation. Vous travaillerez en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation pour assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation.

Missions

- Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation

- Etablir les analyses de risques et plans de validation

- Rédiger les protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires

- Investiguer les déviations

- Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control)

Compétences requises

- Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel

- Cinq ans d'expérience minimum, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédés

- Connaissances des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation

- Maîtrise de l'anglais tant à l'écrit, pour lecture et la rédaction de document techniques, qu'à l'oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec les fournisseurs

Avantages

De nombreux avantages sociaux attractifs sont proposés pour ce CDI qui vous permettent de vous épanouir personnellement et professionnellement dans un environnement de travail stimulant.

Entreprise : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologies et expert en fabrication et développement de vecteurs viraux, afin de soutenir leurs équipes, dans le recrutement d'un(e) Spécialiste Qualification Validation H/F, basé(e) près de Strasbourg.

  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Fonction Concevoir des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analyser les risques et superviser les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuer à la gestion des changements et collecter les données résultant des tests de...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Responsabilités Concevoir des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analyser les risques et superviser les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuer à la gestion des changements et collecter les données résultant des tests de...


  • Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Qualification et ValidationNalys France recherche un spécialiste qualification et validation pour rejoindre notre équipe de qualification et validation.Participer à la définition de stratégie de qualification/validationRédiger les documents de qualification validationSuivre ou participer aux essais de qualification...


  • Paris, Île-de-France WeRecruit Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que spécialiste en qualification/validation F/H. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation d'équipements, locaux ou utilités, dans le cadre de projets de qualification et de validation.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Qualité et ValidationType de contrat : CDIRégion : Hauts-de-FranceRémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : QualitéPrésentation sociétéVotre partenaire pour le Recrutement et la FormationSnitem, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis...


  • Paris, Île-de-France WeRecruit Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que spécialiste en qualification/validation. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation d'équipements, locaux ou utilités, dans le cadre de projets de qualification et de validation.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Mission du posteL'Ingénieur / Ingénieure de Qualité est chargé de garantir la conformité aux normes et réglementations dans le cadre de projets de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la qualité et la sécurité des...


  • Paris, Île-de-France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...


  • Paris, Île-de-France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et votre challenge pour cette opportunité de carrière chez GROUPE SOFITEX? - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...


  • Paris, Île-de-France Anywr Temps plein

    Rejoins-nous un Spécialiste en Qualification et Validation (QV) expérimenté - CDIÀ propos d'Anywr :Chez Anywr, nous sommes un consultant en Life Sciences. Notre mission ? Recruter des experts pour les envoyer en mission chez nos clients dans l'industrie pharmaceutique.Ce que je recherche :Un Spécialiste en Qualification et Validation (QV)...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel passionnant dans le domaine de la validation et de la qualification ?Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, est à la recherche d’un(e) Ingénieur Qualification / Validation H/F en CDI pour accompagner son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans ce processus...


  • Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Retrouvez ci-dessous le détail de la fonction Spécialiste Qualification Validation Ingénierie chez Groupe Fortil.Présentation de Groupe FortilGroupe Fortil, acteur majeur dans le domaine de l'ingénierie, propose un poste Spécialiste Qualification Validation Ingénierie pour renforcer son équipe.Compétences et responsabilitésSous la responsabilité...


  • Paris, Île-de-France Caduceum Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Caduceum en tant que spécialiste en qualification/validation d'équipements.En tant que chargé de qualification/validation, vous interviendrez chez nos clients dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Vous serez amené à :Réviser et/ou approuver des stratégies de...


  • Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Vous êtes actuellement un Spécialiste Qualification Validation H/F à la recherche d'une nouvelle opportunité professionnelle ?Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, vous propose un poste de Spécialiste Qualification Validation H/F à pourvoir dans notre équipe de qualification et validation.Présentation de...


  • Paris, Île-de-France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Spécialiste Qualification Validation H/FLe/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Mise en œuvre des opérations de validation- Etablir des politiques / stratégies de...


  • Paris, Île-de-France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

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  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Objet de l'offreConcevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de validation nécessaires pour garantir la conformité aux normes et réglementations ;Effectuer une analyse de risques ;Superviser et effectuer des tests conformément aux protocoles établis. Cela peut inclure la qualification d'équipements...


  • Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe en tant que Spécialiste en Validation et Qualification des Systèmes Industriels !Présentation de l'entrepriseNous sommes un acteur incontournable dans la fabrication de produits à base d'acide hyaluronique pour le médical, une entreprise dynamique et innovante, à forte croissance, avec un...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Fonctionnalités Clés Concevez des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analysez les risques et supervisez les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuez à la gestion des changements et collectez les données résultant des tests...


  • Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    À propos de l'entrepriseGroupe Fortil, un cabinet de conseil et bureau d'études, déploie son activité d'ingénierie depuis 2009. Avec un effectif de près de 250 salariés sur le territoire national, le groupe se fixe pour objectif de grandir et de faire grandir.Nous croyons au potentiel de tous et avec un accompagnement personnalisé, chacun...